Coronas impresas en 3D versus coronas prefabricadas de acero inoxidable para la restauración intermedia de primeros molares permanentes comprometidos
Coronas impresas en 3D versus coronas prefabricadas de acero inoxidable para la restauración intermedia de primeros molares permanentes comprometidos (ensayo clínico controlado aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionarán un total de cuarenta primeros molares mandibulares permanentes en sujetos sanos del ambulatorio de Odontología Pediátrica y Salud Pública Dental.
Los molares se asignarán aleatoriamente por igual a dos grupos de tratamiento, grupo A, coronas impresas en 3D y SSC prefabricadas del grupo B, eliminación de la caries con una pieza de mano de alta velocidad, luego eliminación de la lesión cariosa restante con una excavadora y luego se colocará la restauración de ionómero de vidrio, preparación. de las coronas SSC se realizarán en el Grupo A mediante la reducción de la superficie oclusal en aproximadamente 1,5 mm. Proximalmente, la reducción del diente se realiza a través de las áreas de contacto mesial y distal, luego redondeando los ángulos lineales. Se seleccionará el tamaño adecuado de corona. También puede resultar útil medir la dimensión del diente contralateral. Una corona que se ajuste correctamente debería romperse o hacer clic al probarla. En el grupo B la reducción se realizará en la superficie oclusal utilizando una piedra de llama o una piedra de rueda, para realizar el aclaramiento oclusal. La reducción se realizará en las superficies mesial, distal, bucal y lingual del diente. Luego se realizará el redondeo de los ángulos lineales. La impresión para la preparación se tomará utilizando masilla y material ligero de polivinilsiloxano. La preparación se escaneará ópticamente en el laboratorio y la restauración se diseñará digitalmente utilizando un software de diseño por computadora. La corona se imprimirá mediante una impresora 3D utilizando material de resina híbrida. Se comprobará que la corona ajuste correctamente y se cementará al diente con un adhesivo de autograbado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11361
- Faculty of dentistry Ainshams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los niños incluidos en el estudio deben cumplir con los siguientes criterios:
- Primer molar permanente tratado endodónticamente muy deteriorado
- Primer molar permanente con extensa caries multisuperficie.
- Primer molar permanente con defectos estructurales del desarrollo como hipoplasia, hipomineralización molar-incisivo (MIH), amelogénesis imperfecta y dentinogénesis imperfecta.
Criterio de exclusión:
- Niños que no cooperan y necesitan sedación o anestesia general.
- Niños que estén física o mentalmente discapacitados o que tengan alguna condición médica que complique el tratamiento.
- Molares de mal pronóstico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Prepararán el primer molar permanente para recibir una corona impresa en 3D
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La reducción se realizará en la superficie oclusal utilizando una piedra flameada o una piedra circular, para realizar un espacio oclusal de 1 mm.
La reducción se realizará en 1 mm en las superficies mesial, distal, bucal y lingual del diente.
La impresión para la preparación se tomará utilizando masilla y material ligero de polivinilsiloxano.
Se colocará una corona temporal sobre la preparación como temporización. La impresión se enviará al laboratorio. La preparación se escaneará ópticamente en el laboratorio y la restauración se diseñará digitalmente utilizando un software de diseño por computadora. La corona se imprimirá con una impresora 3D usando Material de resina híbrida (material híbrido microrelleno). La corona impresa en 3D se cementa con cemento de resina.
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Comparador activo: grupo B
El primer molar permanente estará preparado para recibir SSC
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La superficie oclusal del diente debe reducirse aproximadamente 1,5 mm, manteniendo su contorno oclusal o hasta que el diente esté fuera de oclusión con espacio adecuado para colocar una corona. Proximalmente, la reducción del diente se realizará a través de las áreas de contacto mesial y distal, luego Redondeo de los ángulos lineales para evitar la creación de salientes o escalones. La selección de la corona se realizará mediante prueba y error o midiendo la dimensión mesiodistal del espacio dental con divisores.
También puede resultar útil medir la dimensión del diente contralateral.
Una corona que se ajuste correctamente debería romperse o hacer clic al probarla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El rendimiento clínico de las coronas impresas en 3D versus las SSC prefabricadas en primeros molares permanentes comprometidos
Periodo de tiempo: 3,6,12 y 18 meses
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Evaluación del desempeño clínico de ambas coronas con respecto a la salud gingival (índice gingival y de placa) y fractura, retención, decoloración marginal y textura de la superficie según los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS).
3,6-12 y 18 meses.
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3,6,12 y 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente y de los padres.
Periodo de tiempo: Inmediatamente, 3,6,12 y 18 meses
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La satisfacción de los padres y del paciente se evaluará durante la sesión de entrega para determinar su nivel de satisfacción con una escala Likert de 5 puntos donde 1: muy insatisfecho; 2-insatisfecho; 3-neutralmente satisfecho; 4-satisfecho; 5-muy satisfecho.
En este estudio también se considerará la percepción del niño sobre su estética con las coronas.
Se pedirá a los niños que clasifiquen las coronas según la "Escala Likert de caras sonrientes".
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Inmediatamente, 3,6,12 y 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nagwa khattab, BDS,MSc,MD, AinShams university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FDASU-RECID022321
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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