3D 打印牙冠与预制不锈钢牙冠用于受损第一恒磨牙的中期修复
2026年7月16日 更新者：Dina Bassam Mohamed Ahmed、Ain Shams University
3D 打印牙冠与预制不锈钢牙冠对受损第一恒磨牙的中期修复（随机对照临床试验）
该研究将评估 3D 打印牙冠与预制不锈钢牙冠 (SSC) 在受损第一恒磨牙中的临床表现以及患者和家长的满意度
研究概览
详细说明
将从儿童牙科和牙科公共卫生门诊中选出总共四十颗健康受试者的第一下颌恒磨牙。
将磨牙随机分为两个治疗组，A组3D打印牙冠和B组预制SSC，用高速手机去除龋齿，然后用挖掘机去除剩余的龋损，然后放置玻璃离聚物修复体，准备A 组将通过减少咬合面约 1.5 毫米来完成 SSC 牙冠，近端通过近中和远中接触区域进行牙齿减少，然后对线角进行圆化。 将选择合适尺寸的牙冠。 测量对侧牙齿的尺寸也很有帮助。 正确安装的表冠在试戴时应卡扣或发出咔嗒声。 在 B 组中，将使用火焰石或轮石在咬合面上进行复位，以进行咬合间隙。 将对牙齿的近中、远中、颊侧和舌侧表面进行复位，然后对线角进行圆化。 将使用油灰和轻质聚乙烯硅氧烷材料来获取准备印模。 准备工作将在实验室进行光学扫描，修复体将使用计算机设计软件进行数字设计。 牙冠将使用混合树脂材料通过 3D 打印机打印出来。 将检查牙冠是否正确贴合，并通过自蚀刻粘合剂将其粘合到牙齿上。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11361
- Faculty of dentistry Ainshams University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
纳入研究的儿童应符合以下标准：
- 根管治疗后第一恒磨牙严重破损
- 第一恒磨牙具有广泛的多表面龋齿。
- 第一恒磨牙存在结构发育缺陷，如发育不全、磨牙-切牙矿化不足 (MIH)、牙釉质发育不全和牙本质发育不全
排除标准：
- 不合作的儿童需要镇静或全身麻醉。
- 患有身体或精神残疾或患有任何会使治疗复杂化的健康状况的儿童。
- 磨牙预后不良
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A组
第一恒磨牙将准备好接受 3D 打印牙冠
|
使用火焰石或轮石对咬合面进行复位，使咬合间隙减少1毫米。
将在牙齿的近中、远中、颊侧和舌侧表面减少 1 毫米。
将使用油灰和轻质聚乙烯硅氧烷材料来获取准备印模。
临时牙冠将放置在预备体上方作为临时化。印模将被发送到实验室。预备体将在实验室进行光学扫描，修复体将使用计算机设计软件进行数字设计。牙冠将使用 3D 打印机打印混合树脂（微填充混合材料）材料。3D打印牙冠采用树脂水门汀进行粘合。
|
|
有源比较器：B组
第一恒磨牙将准备接受 SSC
|
牙齿的咬合面应减少约 1.5 毫米，保持其咬合轮廓，或者直到牙齿脱离咬合并有足够的空间安装牙冠。在近端，将通过近中和远中接触区域进行牙齿减少，然后线角圆化，以避免形成凸缘或台阶。牙冠的选择将通过反复试验或通过使用分隔器测量牙间隙的近远中尺寸来完成。
测量对侧牙齿的尺寸也很有帮助。
正确安装的表冠在试戴时应卡扣或发出咔嗒声。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3D 打印牙冠与预制 SSC 在受损第一恒磨牙中的临床表现
大体时间：3、6、12 和 18 个月
|
根据修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 标准，评估两个牙冠的牙龈健康（牙龈和牙菌斑指数）以及断裂、固位、边缘变色和表面纹理方面的临床表现。
3,6-12 和 18 个月。
|
3、6、12 和 18 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者和家长满意。
大体时间：立即、3、6、12&18个月
|
将在分娩期间评估家长和患者的满意度，以确定他们的满意度，采用 5 点李克特量表，其中 1-非常不满意； 2-不满意； 3-中立满意； 4-满意； 5-非常满意。
本研究还将考虑儿童对牙冠美学的看法。
孩子们将被要求根据“笑脸李克特量表”对皇冠进行排名。
|
立即、3、6、12&18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nagwa khattab, BDS,MSc,MD、AinShams university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年8月29日
研究完成 (实际的)
2025年8月29日
研究注册日期
首次提交
2023年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月15日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月16日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- FDASU-RECID022321
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.