손상된 제1 영구 대구치의 중간 복원을 위한 3D 프린팅 크라운과 조립식 스테인레스 스틸 크라운 비교
손상된 제1 영구 대구치의 중간 복원을 위한 3D 프린팅 크라운과 조립식 스테인레스 스틸 크라운 비교(무작위 대조 임상 시험)
연구 개요
상세 설명
건강한 피험자의 총 40개 영구 하악 제1대구치가 소아 치과 및 치과 공중 보건 외래 진료소에서 선택됩니다.
어금니는 무작위로 2개의 치료 그룹 그룹 A 3D 프린팅 크라운 및 그룹 B 조립식 SSC로 동일하게 배정됩니다. 고속 핸드피스로 우식을 제거한 후 굴삭기로 나머지 우식 병변을 제거한 후 글라스 아이오노머 수복물을 배치합니다. SSC 크라운의 교합면을 약 1.5mm 삭제하여 그룹 A에서 수행됩니다. 근위부에서는 근심 및 원위 접촉 영역을 통해 치아 삭제가 이루어진 다음 선 각도를 둥글게 만듭니다. 적절한 크기의 크라운이 선택됩니다. 반대편 치아의 치수를 측정하는 것도 도움이 될 수 있습니다. 올바르게 피팅된 크라운은 시적 시 딸깍 소리가 나거나 딸깍 소리가 나야 합니다. B그룹에서는 Flame Stone이나 Wheel Stone을 이용하여 교합면을 삭제하여 교합면 클리어런스를 시행하게 됩니다. 치아의 근심, 원위, 협측, 설측 표면에 삭제가 수행됩니다. 그런 다음 선 각도의 라운드화가 수행됩니다. 퍼티와 가벼운 폴리비닐실록산 소재를 사용하여 준비를 위한 인상을 촬영합니다. 프렙은 실험실에서 광학적으로 스캔되고 수복물은 컴퓨터 디자인 소프트웨어를 사용하여 디지털 방식으로 디자인됩니다. 크라운은 하이브리드 레진 소재를 사용하여 3D 프린터로 프린팅됩니다. 크라운이 제대로 맞는지 확인하고 자가부식 접착제로 치아에 접착합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Cairo, 이집트, 11361
- Faculty of dentistry AinShams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연구에 포함된 아동은 다음 기준을 준수해야 합니다.
- 심하게 파손된 근관치료된 제1 영구어금니
- 광범위한 다중 표면 우식을 가진 첫 번째 영구 어금니.
- 저형성증, 어금니 절치 저광화증(MIH), 법랑질 형성 부전증, 상아질 형성 부전증과 같은 구조적 발달 결함이 있는 제1 영구 대구치
제외 기준:
- 진정이나 전신마취가 필요한 비협조적인 아동.
- 신체적 또는 정신적 장애가 있거나 치료를 복잡하게 만드는 질병이 있는 아동.
- 예후가 좋지 않은 어금니
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
3D 프린팅된 크라운을 받기 위해 첫 번째 영구 어금니가 준비됩니다.
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Flame Stone이나 Wheel Stone을 이용하여 교합면을 삭제하여 교합 간격을 1mm 정도 시행합니다.
치아의 근심, 원위, 협측, 설측 표면을 1mm 삭제합니다.
퍼티와 가벼운 폴리비닐실록산 소재를 사용하여 준비를 위한 인상을 촬영합니다.
임시 크라운은 지대치 위에 일시적으로 배치됩니다. 인상은 연구실로 전송됩니다. 지대치는 연구실에서 광학적으로 스캔되고 수복물은 컴퓨터 설계 소프트웨어를 사용하여 디지털 방식으로 디자인됩니다. 크라운은 다음을 사용하여 3D 프린터를 사용하여 인쇄됩니다. 하이브리드 레진(마이크로 충전 하이브리드 재료) 소재. 3D 프린팅된 크라운은 레진 시멘트로 접착됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B
제1 영구 대구치는 SSC를 받기 위해 준비됩니다.
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치아의 교합면은 교합 윤곽을 유지하거나 치아가 교합에서 벗어나 크라운에 맞는 적절한 공간이 있을 때까지 약 1.5mm만큼 삭제해야 합니다. 근위부에서는 근심 및 원위 접촉 영역을 통해 치아 삭제가 이루어집니다. 선반이나 계단의 생성을 피하기 위해 선 각도를 둥글게 만듭니다. 크라운 선택은 시행착오를 통해 또는 구분선을 사용하여 치아 공간의 근원심 치수를 측정하여 수행됩니다.
반대편 치아의 치수를 측정하는 것도 도움이 될 수 있습니다.
올바르게 피팅된 크라운은 시적 시 딸깍 소리가 나거나 딸깍 소리가 나야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손상된 첫 번째 영구 대구치에서 3D 프린팅 크라운과 조립식 SSC의 임상 성능
기간: 3,6,12,18개월
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수정된 미국 공중보건국(USPHS) 기준에 따라 치은 건강(치은 및 플라크 지수) 및 골절, 유지, 변연 변색 및 표면 질감에 관한 두 크라운의 임상 성능을 평가합니다.
3,6-12 및 18개월.
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3,6,12,18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자와 부모의 만족.
기간: 즉시, 3,6,12&18개월
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부모와 환자의 만족도는 전달 세션 중에 평가되어 만족도 수준을 5점 Likert 척도(1-매우 불만족)로 결정합니다. 2-불만족; 3-중립적으로 만족함; 4-만족; 5-매우 만족합니다.
본 연구에서는 크라운을 사용한 심미성에 대한 어린이의 인식도 고려할 것입니다.
아이들은 "웃는 얼굴 리커트 척도"를 기준으로 왕관의 순위를 매기도록 요청받을 것입니다.
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즉시, 3,6,12&18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nagwa khattab, BDS,MSc,MD, AinShams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FDASU-RECID022321
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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