アルメニア国家心筋梗塞登録局 (ARMI)
2023年12月22日 更新者：Armenian Cardiologists Association
ST上昇心筋梗塞のアルメニア国家登録、バイオコレクションによる多施設前向き観察研究
これは、STEMIの診断を受けてアルメニアの病院を訪れた患者を対象とした、全国的な多施設共同前向き観察研究である。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 参加病院に入院した STEMI 患者の院内死亡率を決定します。
- 短期および長期の履歴書、全死因死亡率および入院率を比較します。
- 現実の状況において専門的なガイドラインがどのように従うかを決定します。
調査の概要
詳細な説明
2015年に開始されたST上昇型心筋梗塞に対する一次経皮的冠動脈インターベンションに関する国家プログラムは、STEMI死亡率の大幅な減少に貢献したが、通常、生き残った患者は心不全（HF）を発症し、アルメニアの医療制度の経済的負担の増加につながっている。 。
研究の合計期間は24か月になります。 対象患者数は2500人。 登録患者の追跡期間は 12 か月です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hamlet G Hayrapetyan, Prof.
- 電話番号：+37493555050
- メール：cardioerebouni@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hripsime V Poghosyan, Dr.
- 電話番号：+37477234994
- メール：hripsime.poghosyan@santearmenie.org
研究場所
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Yerevan、アルメニア、0025
- 募集
- Heratsi Hospital Complex N1
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コンタクト：
- Hamayak S Sisakyan
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Yerevan、アルメニア、0087
- 募集
- Erebouni Medical Center
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コンタクト：
- Hamlet G Hayrapetyan
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Yerevan、アルメニア
- 募集
- Aramyants Medical Center
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コンタクト：
- Narek Atoyan
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Yerevan、アルメニア
- 募集
- Armenia Medical Center
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コンタクト：
- Mayranush Drambyan
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Yerevan、アルメニア
- 募集
- Astghik Medical Center
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コンタクト：
- Zara Kartoyan
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Yerevan、アルメニア
- 募集
- Best Life Medical Center
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コンタクト：
- Serob Manukian
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Yerevan、アルメニア
- 募集
- Nork Marash Medical Center
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コンタクト：
- Mikael Adamyan
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Yerevan、アルメニア
- 募集
- Shengavit Medical Center
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コンタクト：
- Tigran Astvatsatryan
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Yerevan、アルメニア
- 募集
- Surb Grigor Lusavorich Medical Center
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コンタクト：
- Irina Hovhannisyan
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Yerevan、アルメニア
- 募集
- Yerevan Scientific Medical Center
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コンタクト：
- Hovhannes Kzhdryan
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Lori
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Vanadzor、Lori、アルメニア
- 募集
- Vanadzor Medical Center
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コンタクト：
- Inga Hovhannisyan
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Shirak
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Gyumri、Shirak、アルメニア
- 募集
- Gyumri Medical Center
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コンタクト：
- Arthur Stepanyan
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Syunik
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Goris、Syunik、アルメニア
- 募集
- French-Armenian Cardiovascular Center
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コンタクト：
- Shahane Musayelyan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
事前スクリーニング集団は、参加病院でSTEMIの疑いがある急性症状を呈する18歳以上のすべての患者で構成されます。
インフォームドコンセントに署名した後、STEMI と確定診断された患者のみが登録に含まれます。
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）、
- 症状発現から 48 時間以内に STEMI のため参加センターに入院: 少なくとも 2 つの伝染性リードまたは LBBB における ST 上昇を伴う心臓マーカー (トロポニン) の上昇と低下を特徴とする。
- 研究に参加するために署名されたインフォームドコンセントを与えていること。
非包含基準:
- PCIまたはCABG後48時間以内に発生したMI
- 患者または法定代理人がインフォームドコンセントへの署名を拒否した
除外基準:
インフォームドコンセントの撤回
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院内死亡率
時間枠：5～7日間の入院中
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参加病院に入院した STEMI 患者の院内死亡率を決定する
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5～7日間の入院中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管系死亡率
時間枠：30日と12か月
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管理戦略に応じて、短期 (30 日) と長期 (12 か月) の CV 死亡率を比較します。
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30日と12か月
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全死因死亡率
時間枠：30日と12か月
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短期 (30 日) と長期 (12 か月) の全死因死亡率を比較します。
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30日と12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hamlet G Hayrapetyan, Prof.、Armenian Cardiologists Association
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月15日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月22日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。