Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Armeniska nationella registret för hjärtinfarkt (ARMI)

22 december 2023 uppdaterad av: Armenian Cardiologists Association

Armenian National Register of ST-elevation Myocardial Infarction, en multicenter prospektiv observationsstudie med biosamling

Detta är en nationell, multicenter prospektiv observationsstudie av patienter som kommer till sjukhus i Armenien med STEMI-diagnos.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Bestäm graden av dödlighet på sjukhus för patienter med STEMI inlagda på de deltagande sjukhusen.
Jämför kort och långvarig CV och dödlighet av alla orsaker och sjukhusvistelse.
Bestäm hur professionella riktlinjer följs i verkliga situationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

ST Elevation hjärtinfarkt

Intervention / Behandling

Övrig: Inget specifikt ingripande

Detaljerad beskrivning

Även om det statliga programmet för primär perkutan kranskärlsintervention vid ST-förhöjd hjärtinfarkt, som lanserades 2015, hjälpte till att drastiskt minska STEMI-dödligheten, utvecklar patienter som överlevt vanligtvis hjärtsvikt (HF) vilket leder till ökad ekonomisk börda för det armeniska sjukvårdssystemet .

Studiens totala varaktighet kommer att vara 24 månader. Målet för inkluderingen är 2500 patienter. Uppföljningsperioden för inskrivna patienter kommer att vara 12 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Hamlet G Hayrapetyan, Prof.
Telefonnummer: +37493555050
E-post: cardioerebouni@yahoo.com

Studera Kontakt Backup

Namn: Hripsime V Poghosyan, Dr.
Telefonnummer: +37477234994
E-post: hripsime.poghosyan@santearmenie.org

Studieorter

Armenien
- - Yerevan, Armenien, 0025
    - Rekrytering
    - Heratsi Hospital Complex N1
    - Kontakt:
      
      Hamayak S Sisakyan
  - Yerevan, Armenien, 0087
    - Rekrytering
    - Erebouni Medical Center
    - Kontakt:
      
      Hamlet G Hayrapetyan
  - Yerevan, Armenien
    - Rekrytering
    - Aramyants Medical Center
    - Kontakt:
      
      Narek Atoyan
  - Yerevan, Armenien
    - Rekrytering
    - Armenia Medical Center
    - Kontakt:
      
      Mayranush Drambyan
  - Yerevan, Armenien
    - Rekrytering
    - Astghik Medical Center
    - Kontakt:
      
      Zara Kartoyan
  - Yerevan, Armenien
    - Rekrytering
    - Best Life Medical Center
    - Kontakt:
      
      Serob Manukian
  - Yerevan, Armenien
    - Rekrytering
    - Nork Marash Medical Center
    - Kontakt:
      
      Mikael Adamyan
  - Yerevan, Armenien
    - Rekrytering
    - Shengavit Medical Center
    - Kontakt:
      
      Tigran Astvatsatryan
  - Yerevan, Armenien
    - Rekrytering
    - Surb Grigor Lusavorich Medical Center
    - Kontakt:
      
      Irina Hovhannisyan
  - Yerevan, Armenien
    - Rekrytering
    - Yerevan Scientific Medical Center
    - Kontakt:
      
      Hovhannes Kzhdryan
- Lori
  - Vanadzor, Lori, Armenien
    - Rekrytering
    - Vanadzor Medical Center
    - Kontakt:
      
      Inga Hovhannisyan
- Shirak
  - Gyumri, Shirak, Armenien
    - Rekrytering
    - Gyumri Medical Center
    - Kontakt:
      
      Arthur Stepanyan
- Syunik
  - Goris, Syunik, Armenien
    - Rekrytering
    - French-Armenian Cardiovascular Center
    - Kontakt:
      
      Shahane Musayelyan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den förscreenade populationen kommer att bestå av alla patienter >18 år som presenterar akut med misstänkt STEMI på de deltagande sjukhusen.

Endast patienter med bekräftad diagnos av STEMI kommer att inkluderas i registret, efter informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxen patient (≥ 18 år),
Inlagd till de deltagande centra för en STEMI inom 48 timmar efter symtomdebut: kännetecknas av en ökning och minskning av hjärtmarkörer (troponiner) tillsammans med ST-höjning i minst två smittsamma avledningar eller LBBB.
Har gett undertecknat informerat samtycke att delta i studien.

Icke-inkluderingskriterier:

MI som inträffar ≤ 48 timmar efter PCI eller CABG
Patienten eller det juridiska ombudet vägrade att underteckna det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

Återkallande av det informerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Dödlighet på sjukhus Tidsram: Under 5 till 7 dagars sjukhusvistelse	Bestäm graden av dödlighet på sjukhus för patienter med STEMI inlagda på de deltagande sjukhusen	Under 5 till 7 dagars sjukhusvistelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Kardiovaskulär dödlighet Tidsram: 30 dagar och 12 månader	Jämför kortsiktig (30 dagar) och långvarig (12 månader) CV-dödlighet beroende på förvaltningsstrategier.	30 dagar och 12 månader
Dödlighet av alla orsaker Tidsram: 30 dagar och 12 månader	Jämför kortsiktig (30 dagar) och långvarig (12 månader) dödlighet av alla orsaker.	30 dagar och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Armenian Cardiologists Association

Samarbetspartners

Santé Arménie French-Armenian Research Center

Utredare

Huvudutredare: Hamlet G Hayrapetyan, Prof., Armenian Cardiologists Association

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Armenian Cardiologists Association official website

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna