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Registro Nacional Armênio de Infarto do Miocárdio (ARMI)

22 de dezembro de 2023 atualizado por: Armenian Cardiologists Association

Registro Nacional Armênio de Infarto do Miocárdio com Elevação do segmento ST, um Estudo Observacional Prospectivo Multicêntrico com Biocoleção

Este é um estudo observacional prospectivo multicêntrico nacional de pacientes que se apresentam em hospitais na Armênia com diagnóstico de STEMI.

As principais questões que pretende responder são:

  • Determine a taxa de mortalidade hospitalar para os pacientes com IAMCSST internados nos hospitais participantes.
  • Compare CV de curto e longo prazo, mortalidade e hospitalização por todas as causas.
  • Determine como as diretrizes profissionais são seguidas em situações do mundo real.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora o programa estatal de intervenção coronária percutânea primária no enfarte do miocárdio com elevação de ST, lançado em 2015, tenha ajudado a diminuir drasticamente as taxas de mortalidade por STEMI, os pacientes que sobreviveram geralmente desenvolvem insuficiência cardíaca (IC), o que leva a um aumento da carga económica para o sistema de saúde arménio .

A duração total do estudo será de 24 meses. O número alvo da inclusão é de 2.500 pacientes. O período de acompanhamento dos pacientes inscritos será de 12 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Armênia
      • Yerevan, Armênia, 0025
        • Recrutamento
        • Heratsi Hospital Complex N1
        • Contato:
          • Hamayak S Sisakyan
      • Yerevan, Armênia, 0087
        • Recrutamento
        • Erebouni Medical Center
        • Contato:
          • Hamlet G Hayrapetyan
      • Yerevan, Armênia
        • Recrutamento
        • Aramyants Medical Center
        • Contato:
          • Narek Atoyan
      • Yerevan, Armênia
        • Recrutamento
        • Armenia Medical Center
        • Contato:
          • Mayranush Drambyan
      • Yerevan, Armênia
        • Recrutamento
        • Astghik Medical Center
        • Contato:
          • Zara Kartoyan
      • Yerevan, Armênia
        • Recrutamento
        • Best Life Medical Center
        • Contato:
          • Serob Manukian
      • Yerevan, Armênia
        • Recrutamento
        • Nork Marash Medical Center
        • Contato:
          • Mikael Adamyan
      • Yerevan, Armênia
        • Recrutamento
        • Shengavit Medical Center
        • Contato:
          • Tigran Astvatsatryan
      • Yerevan, Armênia
        • Recrutamento
        • Surb Grigor Lusavorich Medical Center
        • Contato:
          • Irina Hovhannisyan
      • Yerevan, Armênia
        • Recrutamento
        • Yerevan Scientific Medical Center
        • Contato:
          • Hovhannes Kzhdryan
    • Lori
      • Vanadzor, Lori, Armênia
        • Recrutamento
        • Vanadzor Medical Center
        • Contato:
          • Inga Hovhannisyan
    • Shirak
      • Gyumri, Shirak, Armênia
        • Recrutamento
        • Gyumri Medical Center
        • Contato:
          • Arthur Stepanyan
    • Syunik
      • Goris, Syunik, Armênia
        • Recrutamento
        • French-Armenian Cardiovascular Center
        • Contato:
          • Shahane Musayelyan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população pré-selecionada consistirá de todos os pacientes> 18 anos de idade com apresentação aguda de suspeita de IAMCSST nos hospitais participantes.

Somente pacientes com diagnóstico confirmado de IAMST serão incluídos no registro, após assinatura do consentimento informado.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente adulto (≥ 18 anos de idade),
  2. Internado nos centros participantes por IAMCSST dentro de 48 horas do início dos sintomas: caracterizado por aumento e queda de marcadores cardíacos (troponinas) juntamente com elevação de ST em pelo menos duas derivações contagiosas ou BRE.
  3. Ter dado consentimento informado assinado para participar do estudo.

Critérios de não inclusão:

  1. IM ocorrendo ≤ 48 horas após ICP ou CABG
  2. O paciente ou o representante legal recusou-se a assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

Retirada do consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade hospitalar
Prazo: Durante 5 a 7 dias de internação
Determinar a taxa de mortalidade hospitalar para os pacientes com IAMCSST internados nos hospitais participantes
Durante 5 a 7 dias de internação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade cardiovascular
Prazo: 30 dias e 12 meses
Compare a mortalidade CV a curto prazo (30 dias) e a longo prazo (12 meses), dependendo das estratégias de gestão.
30 dias e 12 meses
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 30 dias e 12 meses
Compare a mortalidade por todas as causas em curto prazo (30 dias) e longo prazo (12 meses).
30 dias e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Armenian Cardiologists Association

Colaboradores

Santé Arménie French-Armenian Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: Hamlet G Hayrapetyan, Prof., Armenian Cardiologists Association

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ACA-2023001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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