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Registro nazionale armeno dell'infarto miocardico (ARMI)

22 dicembre 2023 aggiornato da: Armenian Cardiologists Association

Registro nazionale armeno dell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST, uno studio osservazionale prospettico multicentrico con bioraccolta

Si tratta di uno studio osservazionale prospettico nazionale e multicentrico su pazienti che si presentano agli ospedali in Armenia con diagnosi di STEMI.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Determinare il tasso di mortalità ospedaliera per i pazienti con STEMI ricoverati negli ospedali partecipanti.
  • Confrontare CV a breve e lungo termine e mortalità per tutte le cause e ospedalizzazione.
  • Determinare come vengono seguite le linee guida professionali nelle situazioni del mondo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene il programma statale sull’intervento coronarico percutaneo primario nell’infarto miocardico con tratto ST elevato, lanciato nel 2015, abbia contribuito a ridurre drasticamente i tassi di mortalità per STEMI, i pazienti sopravvissuti di solito sviluppano insufficienza cardiaca (HF), che comporta un aumento dell’onere economico per il sistema sanitario armeno. .

La durata totale dello studio sarà di 24 mesi. Il numero target dell'inclusione è di 2500 pazienti. Il periodo di follow-up per i pazienti arruolati sarà di 12 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Armenia
      • Yerevan, Armenia, 0025
        • Reclutamento
        • Heratsi Hospital Complex N1
        • Contatto:
          • Hamayak S Sisakyan
      • Yerevan, Armenia, 0087
        • Reclutamento
        • Erebouni Medical Center
        • Contatto:
          • Hamlet G Hayrapetyan
      • Yerevan, Armenia
        • Reclutamento
        • Aramyants Medical Center
        • Contatto:
          • Narek Atoyan
      • Yerevan, Armenia
        • Reclutamento
        • Armenia Medical Center
        • Contatto:
          • Mayranush Drambyan
      • Yerevan, Armenia
        • Reclutamento
        • Astghik Medical Center
        • Contatto:
          • Zara Kartoyan
      • Yerevan, Armenia
        • Reclutamento
        • Best Life Medical Center
        • Contatto:
          • Serob Manukian
      • Yerevan, Armenia
        • Reclutamento
        • Nork Marash Medical Center
        • Contatto:
          • Mikael Adamyan
      • Yerevan, Armenia
        • Reclutamento
        • Shengavit Medical Center
        • Contatto:
          • Tigran Astvatsatryan
      • Yerevan, Armenia
        • Reclutamento
        • Surb Grigor Lusavorich Medical Center
        • Contatto:
          • Irina Hovhannisyan
      • Yerevan, Armenia
        • Reclutamento
        • Yerevan Scientific Medical Center
        • Contatto:
          • Hovhannes Kzhdryan
    • Lori
      • Vanadzor, Lori, Armenia
        • Reclutamento
        • Vanadzor Medical Center
        • Contatto:
          • Inga Hovhannisyan
    • Shirak
      • Gyumri, Shirak, Armenia
        • Reclutamento
        • Gyumri Medical Center
        • Contatto:
          • Arthur Stepanyan
    • Syunik
      • Goris, Syunik, Armenia
        • Reclutamento
        • French-Armenian Cardiovascular Center
        • Contatto:
          • Shahane Musayelyan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione preselezionata sarà composta da tutti i pazienti di età superiore a 18 anni che presentano un sospetto STEMI acuto negli ospedali partecipanti.

Solo i pazienti con diagnosi confermata di STEMI saranno inclusi nel registro, previa firma del consenso informato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente adulto (≥ 18 anni di età),
  2. Ricoverato nei centri partecipanti per STEMI entro 48 ore dall'esordio dei sintomi: caratterizzato da un aumento e una diminuzione dei marcatori cardiaci (troponine) insieme all'elevazione del tratto ST in almeno due derivazioni contagiose o BBS.
  3. Aver dato il consenso informato firmato per partecipare allo studio.

Criteri di non inclusione:

  1. IM che si verifica ≤ 48 ore dopo PCI o CABG
  2. Il paziente o il rappresentante legale hanno rifiutato di firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

Revoca del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: Durante 5-7 giorni di ricovero
Determinare il tasso di mortalità ospedaliera per i pazienti con STEMI ricoverati negli ospedali partecipanti
Durante 5-7 giorni di ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 30 giorni e 12 mesi
Confrontare la mortalità CV a breve termine (30 giorni) e a lungo termine (12 mesi) a seconda delle strategie di gestione.
30 giorni e 12 mesi
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 30 giorni e 12 mesi
Confrontare la mortalità per tutte le cause a breve termine (30 giorni) e a lungo termine (12 mesi).
30 giorni e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Armenian Cardiologists Association

Collaboratori

Santé Arménie French-Armenian Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Hamlet G Hayrapetyan, Prof., Armenian Cardiologists Association

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACA-2023001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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