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Registre national arménien de l'infarctus du myocarde (ARMI)

22 décembre 2023 mis à jour par: Armenian Cardiologists Association

Registre national arménien de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST, une étude observationnelle prospective multicentrique avec biocollection

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective nationale et multicentrique portant sur des patients se présentant dans des hôpitaux en Arménie avec un diagnostic STEMI.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Déterminer le taux de mortalité hospitalière pour les patients atteints de STEMI admis dans les hôpitaux participants.
Comparez la mortalité et l'hospitalisation CV et toutes causes confondues à court et à long terme.
Déterminez comment les directives professionnelles sont suivies dans des situations réelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST

Intervention / Traitement

Autre: Aucune intervention spécifique

Description détaillée

Bien que le programme d'État sur l'intervention coronarienne percutanée primaire dans l'infarctus du myocarde avec élévation du ST, qui a été lancé en 2015, ait contribué à réduire considérablement les taux de mortalité STEMI, les patients qui ont survécu développent généralement une insuffisance cardiaque (IC), ce qui entraîne un fardeau économique accru pour le système de santé arménien. .

La durée totale de l'étude sera de 24 mois. Le nombre cible d'inclusion est de 2500 patients. La période de suivi des patients inscrits sera de 12 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Hamlet G Hayrapetyan, Prof.
Numéro de téléphone: +37493555050
E-mail: cardioerebouni@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Hripsime V Poghosyan, Dr.
Numéro de téléphone: +37477234994
E-mail: hripsime.poghosyan@santearmenie.org

Lieux d'étude

Arménie
- - Yerevan, Arménie, 0025
    - Recrutement
    - Heratsi Hospital Complex N1
    - Contact:
      
      Hamayak S Sisakyan
  - Yerevan, Arménie, 0087
    - Recrutement
    - Erebouni Medical Center
    - Contact:
      
      Hamlet G Hayrapetyan
  - Yerevan, Arménie
    - Recrutement
    - Aramyants Medical Center
    - Contact:
      
      Narek Atoyan
  - Yerevan, Arménie
    - Recrutement
    - Armenia Medical Center
    - Contact:
      
      Mayranush Drambyan
  - Yerevan, Arménie
    - Recrutement
    - Astghik Medical Center
    - Contact:
      
      Zara Kartoyan
  - Yerevan, Arménie
    - Recrutement
    - Best Life Medical Center
    - Contact:
      
      Serob Manukian
  - Yerevan, Arménie
    - Recrutement
    - Nork Marash Medical Center
    - Contact:
      
      Mikael Adamyan
  - Yerevan, Arménie
    - Recrutement
    - Shengavit Medical Center
    - Contact:
      
      Tigran Astvatsatryan
  - Yerevan, Arménie
    - Recrutement
    - Surb Grigor Lusavorich Medical Center
    - Contact:
      
      Irina Hovhannisyan
  - Yerevan, Arménie
    - Recrutement
    - Yerevan Scientific Medical Center
    - Contact:
      
      Hovhannes Kzhdryan
- Lori
  - Vanadzor, Lori, Arménie
    - Recrutement
    - Vanadzor Medical Center
    - Contact:
      
      Inga Hovhannisyan
- Shirak
  - Gyumri, Shirak, Arménie
    - Recrutement
    - Gyumri Medical Center
    - Contact:
      
      Arthur Stepanyan
- Syunik
  - Goris, Syunik, Arménie
    - Recrutement
    - French-Armenian Cardiovascular Center
    - Contact:
      
      Shahane Musayelyan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population présélectionnée sera composée de tous les patients de plus de 18 ans présentant de manière aiguë une suspicion de STEMI dans les hôpitaux participants.

Seuls les patients avec un diagnostic confirmé de STEMI seront inclus dans le registre, après signature du consentement éclairé.

La description

Critère d'intégration:

Patient adulte (≥ 18 ans),
Admis dans les centres participants pour un STEMI dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes : caractérisé par une montée et une baisse des marqueurs cardiaques (troponines) ainsi qu'une élévation du ST dans au moins deux dérivations contagieuses ou LBBB.
Avoir donné son consentement éclairé signé pour participer à l'étude.

Critères de non-inclusion :

IM survenant ≤ 48 heures après une ICP ou un PAC
Le patient ou son représentant légal a refusé de signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Retrait du consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de mortalité hospitalière Délai: Pendant 5 à 7 jours d'hospitalisation	Déterminer le taux de mortalité hospitalière pour les patients atteints de STEMI admis dans les hôpitaux participants	Pendant 5 à 7 jours d'hospitalisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortalité cardiovasculaire Délai: 30 jours et 12 mois	Comparez la mortalité CV à court terme (30 jours) et à long terme (12 mois) en fonction des stratégies de prise en charge.	30 jours et 12 mois
Mortalité toutes causes confondues Délai: 30 jours et 12 mois	Comparez la mortalité toutes causes confondues à court terme (30 jours) et à long terme (12 mois).	30 jours et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Armenian Cardiologists Association

Collaborateurs

Santé Arménie French-Armenian Research Center

Les enquêteurs

Chercheur principal: Hamlet G Hayrapetyan, Prof., Armenian Cardiologists Association

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Armenian Cardiologists Association official website

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité