Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Armenian kansallinen sydäninfarktirekisteri (ARMI)

perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: Armenian Cardiologists Association

Armenian kansallinen ST-korkeuden aiheuttaman sydäninfarktin rekisteri, monikeskustutkimus, jossa on biokeräys

Tämä on kansallinen, monikeskusinen prospektiivinen havainnointitutkimus potilaista, jotka saapuvat Armenian sairaaloihin STEMI-diagnoosilla.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Määritä osallistuviin sairaaloihin otettujen STEMI-potilaiden sairaalakuolleisuus.
Vertaile lyhyen ja pitkän aikavälin CV:tä ja kokonaiskuolleisuutta ja sairaalahoitoa.
Selvitä, kuinka ammatillisia ohjeita noudatetaan todellisissa tilanteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

ST-korkeus sydäninfarkti

Interventio / Hoito

Muut: Ei erityistä väliintuloa

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka vuonna 2015 käynnistetty valtion ohjelma primaarisesta perkutaanisesta sepelvaltimointerventiosta ST kohonneen sydäninfarktin hoidossa auttoi merkittävästi vähentämään STEMI-kuolleisuutta, eloonjääneille potilaille kehittyy yleensä sydämen vajaatoiminta (HF), mikä lisää taloudellista taakkaa Armenian terveydenhuoltojärjestelmälle. .

Tutkimuksen kokonaiskesto on 24 kuukautta. Inkluusiotavoitemäärä on 2500 potilasta. Ilmoittautuneiden potilaiden seuranta-aika on 12 kuukautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Hamlet G Hayrapetyan, Prof.
Puhelinnumero: +37493555050
Sähköposti: cardioerebouni@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Hripsime V Poghosyan, Dr.
Puhelinnumero: +37477234994
Sähköposti: hripsime.poghosyan@santearmenie.org

Opiskelupaikat

Armenia
- - Yerevan, Armenia, 0025
    - Rekrytointi
    - Heratsi Hospital Complex N1
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hamayak S Sisakyan
  - Yerevan, Armenia, 0087
    - Rekrytointi
    - Erebouni Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hamlet G Hayrapetyan
  - Yerevan, Armenia
    - Rekrytointi
    - Aramyants Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Narek Atoyan
  - Yerevan, Armenia
    - Rekrytointi
    - Armenia Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mayranush Drambyan
  - Yerevan, Armenia
    - Rekrytointi
    - Astghik Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Zara Kartoyan
  - Yerevan, Armenia
    - Rekrytointi
    - Best Life Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Serob Manukian
  - Yerevan, Armenia
    - Rekrytointi
    - Nork Marash Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mikael Adamyan
  - Yerevan, Armenia
    - Rekrytointi
    - Shengavit Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tigran Astvatsatryan
  - Yerevan, Armenia
    - Rekrytointi
    - Surb Grigor Lusavorich Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Irina Hovhannisyan
  - Yerevan, Armenia
    - Rekrytointi
    - Yerevan Scientific Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hovhannes Kzhdryan
- Lori
  - Vanadzor, Lori, Armenia
    - Rekrytointi
    - Vanadzor Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Inga Hovhannisyan
- Shirak
  - Gyumri, Shirak, Armenia
    - Rekrytointi
    - Gyumri Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Arthur Stepanyan
- Syunik
  - Goris, Syunik, Armenia
    - Rekrytointi
    - French-Armenian Cardiovascular Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Shahane Musayelyan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Esiseulottu väestö koostuu kaikista osallistuvissa sairaaloissa olevista yli 18-vuotiaista potilaista, joilla on akuutisti epäilty STEMI.

Vain potilaat, joilla on varmistettu STEMI-diagnoosi, sisällytetään rekisteriin tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuinen potilas (≥ 18-vuotias),
Pääsy osallistuviin keskuksiin STEMI-tutkimukseen 48 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta: tunnusomaista sydämen merkkiaineiden (troponiinien) nousu ja lasku sekä ST-tason nousu vähintään kahdessa tarttuvassa johdossa tai LBBB.
ovat antaneet allekirjoitetun tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Sisällyttämisen kriteerit:

MI ilmaantuu ≤ 48 tuntia PCI:n tai CABG:n jälkeen
Potilas tai laillinen edustaja kieltäytyi allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta

Poissulkemiskriteerit:

Tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuusaste Aikaikkuna: 5-7 päivän sairaalahoidon aikana	Määritä osallistuviin sairaaloihin otettujen STEMI-potilaiden sairaalakuolleisuus	5-7 päivän sairaalahoidon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus Aikaikkuna: 30 päivää ja 12 kuukautta	Vertaa lyhytaikaista (30 päivää) ja pitkäaikaista (12 kuukautta) CV-kuolleisuutta hoitostrategioista riippuen.	30 päivää ja 12 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus Aikaikkuna: 30 päivää ja 12 kuukautta	Vertaa lyhytaikaista (30 päivää) ja pitkäaikaista (12 kuukautta) kaikista aiheuttajista kuolleisuutta.	30 päivää ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Armenian Cardiologists Association

Yhteistyökumppanit

Santé Arménie French-Armenian Research Center

Tutkijat

Päätutkija: Hamlet G Hayrapetyan, Prof., Armenian Cardiologists Association

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Armenian Cardiologists Association official website

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit