Örmény Nemzeti Szívinfarktus Nyilvántartás (ARMI)
2023. december 22. frissítette: Armenian Cardiologists Association
Az ST-elevációs szívinfarktus örmény nemzeti regisztere, többközpontú prospektív megfigyelési vizsgálat biokollekcióval
Ez egy országos, többközpontú, prospektív megfigyeléses vizsgálat olyan betegeken, akik STEMI-diagnózissal jelentkeznek örményországi kórházakban.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Határozza meg a részt vevő kórházakba felvett STEMI-s betegek kórházi mortalitási arányát!
- Hasonlítsa össze a rövid és hosszú távú CV-t, valamint a minden okból kifolyólagos halálozást és kórházi kezelést.
- Határozza meg, hogyan követik a szakmai irányelveket a valós helyzetekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár a 2015-ben elindított állami program a primer perkután koszorúér-beavatkozásról ST emelkedett szívinfarktusban segített drasztikusan csökkenteni a STEMI mortalitást, a túlélő betegeknél rendszerint szívelégtelenség (HF) alakul ki, ami megnövekedett gazdasági terhet jelent az örmény egészségügyi rendszer számára. .
A tanulmány teljes időtartama 24 hónap lesz. A befogadás célszáma 2500 beteg. A beiratkozott betegek követési ideje 12 hónap lesz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hamlet G Hayrapetyan, Prof.
- Telefonszám: +37493555050
- E-mail: cardioerebouni@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hripsime V Poghosyan, Dr.
- Telefonszám: +37477234994
- E-mail: hripsime.poghosyan@santearmenie.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yerevan, Örményország, 0025
- Toborzás
- Heratsi Hospital Complex N1
-
Kapcsolatba lépni:
- Hamayak S Sisakyan
-
Yerevan, Örményország, 0087
- Toborzás
- Erebouni Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Hamlet G Hayrapetyan
-
Yerevan, Örményország
- Toborzás
- Aramyants Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Narek Atoyan
-
Yerevan, Örményország
- Toborzás
- Armenia Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Mayranush Drambyan
-
Yerevan, Örményország
- Toborzás
- Astghik Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Zara Kartoyan
-
Yerevan, Örményország
- Toborzás
- Best Life Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Serob Manukian
-
Yerevan, Örményország
- Toborzás
- Nork Marash Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Mikael Adamyan
-
Yerevan, Örményország
- Toborzás
- Shengavit Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Tigran Astvatsatryan
-
Yerevan, Örményország
- Toborzás
- Surb Grigor Lusavorich Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Irina Hovhannisyan
-
Yerevan, Örményország
- Toborzás
- Yerevan Scientific Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Hovhannes Kzhdryan
-
-
Lori
-
Vanadzor, Lori, Örményország
- Toborzás
- Vanadzor Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Inga Hovhannisyan
-
-
Shirak
-
Gyumri, Shirak, Örményország
- Toborzás
- Gyumri Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Arthur Stepanyan
-
-
Syunik
-
Goris, Syunik, Örményország
- Toborzás
- French-Armenian Cardiovascular Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Shahane Musayelyan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az előzetesen szűrt populáció minden 18 év feletti betegből áll, akiknél akutan STEMI gyanúja jelentkezik a részt vevő kórházakban.
Csak a megerősített STEMI diagnózissal rendelkező betegek szerepelnek a nyilvántartásban, miután aláírták a beleegyező nyilatkozatot.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg (≥ 18 éves),
- A részt vevő központokban STEMI vizsgálatra a tünetek megjelenésétől számított 48 órán belül felveszik: a szívmarkerek (troponinok) emelkedése és csökkenése, valamint ST-emelkedés legalább két fertőző elvezetésben vagy LBBB-ben.
- Aláírt beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez.
A be nem fogadási kritériumok:
- MI ≤ 48 órával a PCI vagy CABG után jelentkezik
- A beteg vagy a törvényes képviselő megtagadta a tájékozott hozzájárulás aláírását
Kizárási kritériumok:
A tájékoztatáson alapuló beleegyezés visszavonása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi halálozás aránya
Időkeret: 5-7 napos kórházi kezelés alatt
|
Határozza meg a részt vevő kórházakba felvett STEMI-s betegek kórházi halálozási arányát
|
5-7 napos kórházi kezelés alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: 30 nap és 12 hónap
|
Hasonlítsa össze a rövid távú (30 nap) és a hosszú távú (12 hónapos) CV mortalitást a kezelési stratégiáktól függően.
|
30 nap és 12 hónap
|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 30 nap és 12 hónap
|
Hasonlítsa össze a rövid távú (30 nap) és a hosszú távú (12 hónapos) bármilyen okból bekövetkező halálozást.
|
30 nap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hamlet G Hayrapetyan, Prof., Armenian Cardiologists Association
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACA-2023001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .