Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ormiański Krajowy Rejestr Zawału mięśnia sercowego (ARMI)

22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Armenian Cardiologists Association

Ormiański rejestr krajowy zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne z biokolekcją

Jest to ogólnokrajowe, wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne pacjentów zgłaszających się do szpitali w Armenii z rozpoznaniem STEMI.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Określić współczynnik śmiertelności wewnątrzszpitalnej pacjentów ze STEMI przyjętych do szpitali uczestniczących w badaniu.
  • Porównanie krótko- i długoterminowej śmiertelności z powodu CV oraz śmiertelności ogólnej i hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny.
  • Określ, w jaki sposób profesjonalne wytyczne są przestrzegane w rzeczywistych sytuacjach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choć rozpoczęty w 2015 roku państwowy program pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej w przypadku zawału mięśnia sercowego z uniesionym ST pomógł drastycznie zmniejszyć śmiertelność z powodu STEMI, u pacjentów, którzy przeżyli, zwykle rozwija się niewydolność serca (HF), co prowadzi do zwiększonego obciążenia ekonomicznego ormiańskiego systemu opieki zdrowotnej .

Całkowity czas trwania badania wyniesie 24 miesiące. Docelowa liczba włączenia to 2500 pacjentów. Okres obserwacji włączonych pacjentów będzie wynosił 12 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Armenia
      • Yerevan, Armenia, 0025
        • Rekrutacyjny
        • Heratsi Hospital Complex N1
        • Kontakt:
          • Hamayak S Sisakyan
      • Yerevan, Armenia, 0087
        • Rekrutacyjny
        • Erebouni Medical Center
        • Kontakt:
          • Hamlet G Hayrapetyan
      • Yerevan, Armenia
        • Rekrutacyjny
        • Aramyants Medical Center
        • Kontakt:
          • Narek Atoyan
      • Yerevan, Armenia
        • Rekrutacyjny
        • Armenia Medical Center
        • Kontakt:
          • Mayranush Drambyan
      • Yerevan, Armenia
        • Rekrutacyjny
        • Astghik Medical Center
        • Kontakt:
          • Zara Kartoyan
      • Yerevan, Armenia
        • Rekrutacyjny
        • Best Life Medical Center
        • Kontakt:
          • Serob Manukian
      • Yerevan, Armenia
        • Rekrutacyjny
        • Nork Marash Medical Center
        • Kontakt:
          • Mikael Adamyan
      • Yerevan, Armenia
        • Rekrutacyjny
        • Shengavit Medical Center
        • Kontakt:
          • Tigran Astvatsatryan
      • Yerevan, Armenia
        • Rekrutacyjny
        • Surb Grigor Lusavorich Medical Center
        • Kontakt:
          • Irina Hovhannisyan
      • Yerevan, Armenia
        • Rekrutacyjny
        • Yerevan Scientific Medical Center
        • Kontakt:
          • Hovhannes Kzhdryan
    • Lori
      • Vanadzor, Lori, Armenia
        • Rekrutacyjny
        • Vanadzor Medical Center
        • Kontakt:
          • Inga Hovhannisyan
    • Shirak
      • Gyumri, Shirak, Armenia
        • Rekrutacyjny
        • Gyumri Medical Center
        • Kontakt:
          • Arthur Stepanyan
    • Syunik
      • Goris, Syunik, Armenia
        • Rekrutacyjny
        • French-Armenian Cardiovascular Center
        • Kontakt:
          • Shahane Musayelyan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja poddana wstępnemu badaniu przesiewowemu będzie składać się ze wszystkich pacjentów w wieku powyżej 18 lat, u których w szpitalach uczestniczących w badaniu wystąpiło ostre podejrzenie STEMI.

Do rejestru zostaną wpisani jedynie pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem STEMI, po podpisaniu świadomej zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent dorosły (≥ 18 lat),
  2. Przyjęty do uczestniczących ośrodków ze względu na STEMI w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów: charakteryzuje się wzrostem i spadkiem wskaźników sercowych (troponin) wraz z uniesieniem ST w co najmniej dwóch odprowadzeniach zakaźnych lub LBBB.
  3. Wyrazili podpisaną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria niewłączenia:

  1. Zawał serca występujący ≤ 48 godzin po PCI lub CABG
  2. Pacjent lub jego przedstawiciel prawny odmówił podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Wycofanie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik śmiertelności wewnątrzszpitalnej
Ramy czasowe: W ciągu 5-7 dni hospitalizacji
Określić współczynnik śmiertelności wewnątrzszpitalnej pacjentów ze STEMI przyjętych do szpitali uczestniczących w badaniu
W ciągu 5-7 dni hospitalizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 30 dni i 12 miesięcy
Porównanie krótkoterminowej (30 dni) i długoterminowej (12 miesięcy) śmiertelności z przyczyn CV w zależności od strategii postępowania.
30 dni i 12 miesięcy
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 30 dni i 12 miesięcy
Porównanie krótkoterminowej (30 dni) i długoterminowej (12 miesięcy) śmiertelności ze wszystkich przyczyn.
30 dni i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Armenian Cardiologists Association

Współpracownicy

Santé Arménie French-Armenian Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Hamlet G Hayrapetyan, Prof., Armenian Cardiologists Association

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACA-2023001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żadnej konkretnej interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj