Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Armeens nationaal register voor hartinfarcten (ARMI)

22 december 2023 bijgewerkt door: Armenian Cardiologists Association

Armeens nationaal register van myocardinfarct met ST-elevatie, een multicenter prospectief observationeel onderzoek met biocollectie

Dit is een nationale, multicentrische prospectieve observationele studie van patiënten die zich met een STEMI-diagnose in ziekenhuizen in Armenië presenteren.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Bepaal het sterftecijfer in het ziekenhuis voor de patiënten met STEMI die zijn opgenomen in de deelnemende ziekenhuizen.
Vergelijk CV op korte en lange termijn, sterfte door alle oorzaken en ziekenhuisopnames.
Bepaal hoe professionele richtlijnen worden gevolgd in praktijksituaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

ST-elevatie myocardinfarct

Interventie / Behandeling

Ander: Geen specifieke interventie

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel het staatsprogramma voor primaire percutane coronaire interventie bij ST-verhoogd myocardinfarct, dat in 2015 werd gelanceerd, heeft geholpen om de STEMI-sterftecijfers drastisch te verlagen, ontwikkelen patiënten die het hebben overleefd meestal hartfalen (HF), wat leidt tot verhoogde economische lasten voor het Armeense gezondheidszorgsysteem. .

De totale duur van het onderzoek bedraagt 24 maanden. Het streefaantal van de inclusie is 2500 patiënten. De follow-upperiode voor ingeschreven patiënten bedraagt 12 maanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Hamlet G Hayrapetyan, Prof.
Telefoonnummer: +37493555050
E-mail: cardioerebouni@yahoo.com

Studie Contact Back-up

Naam: Hripsime V Poghosyan, Dr.
Telefoonnummer: +37477234994
E-mail: hripsime.poghosyan@santearmenie.org

Studie Locaties

Armenië
- - Yerevan, Armenië, 0025
    - Werving
    - Heratsi Hospital Complex N1
    - Contact:
      
      Hamayak S Sisakyan
  - Yerevan, Armenië, 0087
    - Werving
    - Erebouni Medical Center
    - Contact:
      
      Hamlet G Hayrapetyan
  - Yerevan, Armenië
    - Werving
    - Aramyants Medical Center
    - Contact:
      
      Narek Atoyan
  - Yerevan, Armenië
    - Werving
    - Armenia Medical Center
    - Contact:
      
      Mayranush Drambyan
  - Yerevan, Armenië
    - Werving
    - Astghik Medical Center
    - Contact:
      
      Zara Kartoyan
  - Yerevan, Armenië
    - Werving
    - Best Life Medical Center
    - Contact:
      
      Serob Manukian
  - Yerevan, Armenië
    - Werving
    - Nork Marash Medical Center
    - Contact:
      
      Mikael Adamyan
  - Yerevan, Armenië
    - Werving
    - Shengavit Medical Center
    - Contact:
      
      Tigran Astvatsatryan
  - Yerevan, Armenië
    - Werving
    - Surb Grigor Lusavorich Medical Center
    - Contact:
      
      Irina Hovhannisyan
  - Yerevan, Armenië
    - Werving
    - Yerevan Scientific Medical Center
    - Contact:
      
      Hovhannes Kzhdryan
- Lori
  - Vanadzor, Lori, Armenië
    - Werving
    - Vanadzor Medical Center
    - Contact:
      
      Inga Hovhannisyan
- Shirak
  - Gyumri, Shirak, Armenië
    - Werving
    - Gyumri Medical Center
    - Contact:
      
      Arthur Stepanyan
- Syunik
  - Goris, Syunik, Armenië
    - Werving
    - French-Armenian Cardiovascular Center
    - Contact:
      
      Shahane Musayelyan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De vooraf gescreende populatie zal bestaan uit alle patiënten ouder dan 18 jaar die zich acuut presenteren met verdenking op STEMI in de deelnemende ziekenhuizen.

Alleen patiënten met een bevestigde diagnose van STEMI zullen in het register worden opgenomen, na ondertekening van de geïnformeerde toestemming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënt (≥ 18 jaar),
Opgenomen in de deelnemende centra voor een STEMI binnen 48 uur na het begin van de symptomen: gekenmerkt door een stijging en daling van cardiale markers (troponinen) samen met ST-elevatie in ten minste twee besmettelijke afleidingen of LBBB.
U heeft ondertekende geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek.

Niet-inclusiecriteria:

MI treedt op ≤ 48 uur na PCI of CABG
De patiënt of de wettelijke vertegenwoordiger weigerde de geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

Intrekking van de geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Tarief van de sterfte in het ziekenhuis Tijdsspanne: Gedurende 5 tot 7 dagen ziekenhuisopname	Bepaal het sterftecijfer in het ziekenhuis voor de patiënten met STEMI die zijn opgenomen in de deelnemende ziekenhuizen	Gedurende 5 tot 7 dagen ziekenhuisopname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Cardiovasculaire sterfte Tijdsspanne: 30 dagen en 12 maanden	Vergelijk CV-sterfte op korte termijn (30 dagen) en lange termijn (12 maanden), afhankelijk van de managementstrategieën.	30 dagen en 12 maanden
Sterfte door alle oorzaken Tijdsspanne: 30 dagen en 12 maanden	Vergelijk sterfte door alle oorzaken op korte termijn (30 dagen) en lange termijn (12 maanden).	30 dagen en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Armenian Cardiologists Association

Medewerkers

Santé Arménie French-Armenian Research Center

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Hamlet G Hayrapetyan, Prof., Armenian Cardiologists Association

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Armenian Cardiologists Association official website

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria