Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Armensk nasjonale register for hjerteinfarkt (ARMI)

22. desember 2023 oppdatert av: Armenian Cardiologists Association

Armenian National Registry of ST-elevation Myocardial Infarction, en multisenter prospektiv observasjonsstudie med biosamling

Dette er en nasjonal, multisenter prospektiv observasjonsstudie av pasienter som kommer til sykehus i Armenia med STEMI-diagnose.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Bestem dødeligheten på sykehus for pasienter med STEMI innlagt på de deltakende sykehusene.
  • Sammenlign kort- og langsiktig CV og dødelighet av alle årsaker og sykehusinnleggelse.
  • Bestem hvordan profesjonelle retningslinjer følges i virkelige situasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om det statlige programmet om primær perkutan koronar intervensjon ved ST-forhøyet hjerteinfarkt, som ble lansert i 2015, bidro til å redusere STEMI-dødeligheten drastisk, utvikler pasienter som hadde overlevd vanligvis hjertesvikt (HF) som fører til økt økonomisk belastning for det armenske helsevesenet .

Den totale varigheten av studiet vil være 24 måneder. Måltallet for inkluderingen er 2500 pasienter. Oppfølgingsperioden for innrullerte pasienter vil være 12 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Armenia
      • Yerevan, Armenia, 0025
        • Rekruttering
        • Heratsi Hospital Complex N1
        • Ta kontakt med:
          • Hamayak S Sisakyan
      • Yerevan, Armenia, 0087
        • Rekruttering
        • Erebouni Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Hamlet G Hayrapetyan
      • Yerevan, Armenia
        • Rekruttering
        • Aramyants Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Narek Atoyan
      • Yerevan, Armenia
        • Rekruttering
        • Armenia Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Mayranush Drambyan
      • Yerevan, Armenia
        • Rekruttering
        • Astghik Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Zara Kartoyan
      • Yerevan, Armenia
        • Rekruttering
        • Best Life Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Serob Manukian
      • Yerevan, Armenia
        • Rekruttering
        • Nork Marash Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Mikael Adamyan
      • Yerevan, Armenia
        • Rekruttering
        • Shengavit Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Tigran Astvatsatryan
      • Yerevan, Armenia
        • Rekruttering
        • Surb Grigor Lusavorich Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Irina Hovhannisyan
      • Yerevan, Armenia
        • Rekruttering
        • Yerevan Scientific Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Hovhannes Kzhdryan
    • Lori
      • Vanadzor, Lori, Armenia
        • Rekruttering
        • Vanadzor Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Inga Hovhannisyan
    • Shirak
      • Gyumri, Shirak, Armenia
        • Rekruttering
        • Gyumri Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Arthur Stepanyan
    • Syunik
      • Goris, Syunik, Armenia
        • Rekruttering
        • French-Armenian Cardiovascular Center
        • Ta kontakt med:
          • Shahane Musayelyan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den forhåndsscreenede populasjonen vil bestå av alle pasienter >18 år som presenterer akutt med mistanke om STEMI på de deltakende sykehusene.

Kun pasienter med bekreftet diagnose av STEMI vil bli inkludert i registeret, etter informert samtykkesignering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen pasient (≥ 18 år),
  2. Innlagt på de deltakende sentrene for en STEMI innen 48 timer etter symptomdebut: karakterisert ved en økning og fall av hjertemarkører (troponiner) sammen med ST-elevasjon i minst to smittsomme ledninger eller LBBB.
  3. Har gitt signert informert samtykke til å delta i studien.

Kriterier for ikke-inkludering:

  1. MI som oppstår ≤ 48 timer etter PCI eller CABG
  2. Pasienten eller den juridiske representanten nektet å signere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

Tilbaketrekking av informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: I løpet av 5 til 7 dager med sykehusinnleggelse
Bestem frekvensen for dødelighet på sykehus for pasienter med STEMI innlagt på de deltakende sykehusene
I løpet av 5 til 7 dager med sykehusinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 30 dager og 12 måneder
Sammenlign kortsiktig (30 dager) og langsiktig (12 måneder) CV-dødelighet avhengig av ledelsesstrategiene.
30 dager og 12 måneder
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager og 12 måneder
Sammenlign kortsiktig (30 dager) og langsiktig (12 måneder) dødelighet av alle årsaker.
30 dager og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Armenian Cardiologists Association

Samarbeidspartnere

Santé Arménie French-Armenian Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hamlet G Hayrapetyan, Prof., Armenian Cardiologists Association

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACA-2023001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere