Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Армянский национальный регистр инфаркта миокарда (ARMI)

22 декабря 2023 г. обновлено: Armenian Cardiologists Association

Армянский национальный регистр инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, многоцентровое проспективное наблюдательное исследование с биоколлекцией

Это национальное многоцентровое проспективное обсервационное исследование пациентов, поступивших в больницы Армении с диагнозом ИМпST.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Определите уровень внутрибольничной смертности пациентов с ИМпST, поступивших в участвующие больницы.
  • Сравните краткосрочную и долгосрочную сердечно-сосудистую смертность, а также смертность от всех причин и госпитализацию.
  • Определите, как профессиональные рекомендации соблюдаются в реальных ситуациях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя запущенная в 2015 году государственная программа первичного чрескожного коронарного вмешательства при повышенном инфаркте миокарда сегмента ST помогла резко снизить смертность от ИМпST, у выживших пациентов обычно развивается сердечная недостаточность (СН), что приводит к увеличению экономической нагрузки на систему здравоохранения Армении. .

Общая продолжительность обучения составит 24 месяца. Целевое количество включения – 2500 пациентов. Период наблюдения за зарегистрированными пациентами составит 12 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hamlet G Hayrapetyan, Prof.
  • Номер телефона: +37493555050
  • Электронная почта: cardioerebouni@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Армения
      • Yerevan, Армения, 0025
        • Рекрутинг
        • Heratsi Hospital Complex N1
        • Контакт:
          • Hamayak S Sisakyan
      • Yerevan, Армения, 0087
        • Рекрутинг
        • Erebouni Medical Center
        • Контакт:
          • Hamlet G Hayrapetyan
      • Yerevan, Армения
        • Рекрутинг
        • Aramyants Medical Center
        • Контакт:
          • Narek Atoyan
      • Yerevan, Армения
        • Рекрутинг
        • Armenia Medical Center
        • Контакт:
          • Mayranush Drambyan
      • Yerevan, Армения
        • Рекрутинг
        • Astghik Medical Center
        • Контакт:
          • Zara Kartoyan
      • Yerevan, Армения
        • Рекрутинг
        • Best Life Medical Center
        • Контакт:
          • Serob Manukian
      • Yerevan, Армения
        • Рекрутинг
        • Nork Marash Medical Center
        • Контакт:
          • Mikael Adamyan
      • Yerevan, Армения
        • Рекрутинг
        • Shengavit Medical Center
        • Контакт:
          • Tigran Astvatsatryan
      • Yerevan, Армения
        • Рекрутинг
        • Surb Grigor Lusavorich Medical Center
        • Контакт:
          • Irina Hovhannisyan
      • Yerevan, Армения
        • Рекрутинг
        • Yerevan Scientific Medical Center
        • Контакт:
          • Hovhannes Kzhdryan
    • Lori
      • Vanadzor, Lori, Армения
        • Рекрутинг
        • Vanadzor Medical Center
        • Контакт:
          • Inga Hovhannisyan
    • Shirak
      • Gyumri, Shirak, Армения
        • Рекрутинг
        • Gyumri Medical Center
        • Контакт:
          • Arthur Stepanyan
    • Syunik
      • Goris, Syunik, Армения
        • Рекрутинг
        • French-Armenian Cardiovascular Center
        • Контакт:
          • Shahane Musayelyan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция, подвергнутая предварительному скринингу, будет состоять из всех пациентов старше 18 лет с острым подозрением на ИМпST в участвующих больницах.

В реестр будут включены только пациенты с подтвержденным диагнозом ИМпST после подписания информированного согласия.

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослый пациент (≥ 18 лет),
  2. Госпитализирован в участвующие центры по поводу ИМпST в течение 48 часов после появления симптомов: характеризуется повышением и падением уровня сердечных маркеров (тропонинов) вместе с подъемом ST как минимум в двух контагиозных отведениях или БЛНПГ.
  3. Дали подписанное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии невключения:

  1. ИМ, возникший менее чем через 48 часов после ЧКВ или АКШ
  2. Пациент или законный представитель отказался подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

Отзыв информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень внутрибольничной смертности
Временное ограничение: В течение 5–7 дней госпитализации
Определить уровень внутрибольничной смертности пациентов с ИМпST, поступивших в участвующие больницы.
В течение 5–7 дней госпитализации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: 30 дней и 12 месяцев
Сравните краткосрочную (30 дней) и долгосрочную (12 месяцев) смертность от сердечно-сосудистых заболеваний в зависимости от стратегии ведения.
30 дней и 12 месяцев
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 30 дней и 12 месяцев
Сравните краткосрочную (30 дней) и долгосрочную (12 месяцев) смертность от всех причин.
30 дней и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Armenian Cardiologists Association

Соавторы

Santé Arménie French-Armenian Research Center

Следователи

  • Главный следователь: Hamlet G Hayrapetyan, Prof., Armenian Cardiologists Association

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACA-2023001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Никакого специального вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться