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亚美尼亚国家心肌梗死登记处 (ARMI)

2023年12月22日 更新者：Armenian Cardiologists Association

亚美尼亚国家 ST 段抬高心肌梗死登记处，一项生物收集的多中心前瞻性观察研究

这是一项全国性、多中心前瞻性观察研究，研究对象为亚美尼亚医院诊断为 STEMI 的患者。

它旨在回答的主要问题是：

  • 确定参与医院收治的 STEMI 患者的院内死亡率。
  • 比较短期和长期的 CV 以及全因死亡率和住院率。
  • 确定在现实情况下如何遵循专业准则。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

尽管2015年启动的ST高位心肌梗死初次经皮冠状动脉介入治疗国家计划有助于大幅降低STEMI死亡率，但幸存的患者通常会出现心力衰竭（HF），这导致亚美尼亚医疗保健系统的经济负担增加。

研究总持续时间为24个月。 纳入的目标人数是2500名患者。 入组患者的随访期为12个月。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 亚美尼亚
      • Yerevan、亚美尼亚、0025
        • 招聘中
        • Heratsi Hospital Complex N1
        • 接触：
          • Hamayak S Sisakyan
      • Yerevan、亚美尼亚、0087
        • 招聘中
        • Erebouni Medical Center
        • 接触：
          • Hamlet G Hayrapetyan
      • Yerevan、亚美尼亚
        • 招聘中
        • Aramyants Medical Center
        • 接触：
          • Narek Atoyan
      • Yerevan、亚美尼亚
        • 招聘中
        • Armenia Medical Center
        • 接触：
          • Mayranush Drambyan
      • Yerevan、亚美尼亚
        • 招聘中
        • Astghik Medical Center
        • 接触：
          • Zara Kartoyan
      • Yerevan、亚美尼亚
        • 招聘中
        • Best Life Medical Center
        • 接触：
          • Serob Manukian
      • Yerevan、亚美尼亚
        • 招聘中
        • Nork Marash Medical Center
        • 接触：
          • Mikael Adamyan
      • Yerevan、亚美尼亚
        • 招聘中
        • Shengavit Medical Center
        • 接触：
          • Tigran Astvatsatryan
      • Yerevan、亚美尼亚
        • 招聘中
        • Surb Grigor Lusavorich Medical Center
        • 接触：
          • Irina Hovhannisyan
      • Yerevan、亚美尼亚
        • 招聘中
        • Yerevan Scientific Medical Center
        • 接触：
          • Hovhannes Kzhdryan
    • Lori
      • Vanadzor、Lori、亚美尼亚
        • 招聘中
        • Vanadzor Medical Center
        • 接触：
          • Inga Hovhannisyan
    • Shirak
      • Gyumri、Shirak、亚美尼亚
        • 招聘中
        • Gyumri Medical Center
        • 接触：
          • Arthur Stepanyan
    • Syunik
      • Goris、Syunik、亚美尼亚
        • 招聘中
        • French-Armenian Cardiovascular Center
        • 接触：
          • Shahane Musayelyan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

预筛查人群将包括参与医院中所有 18 岁以上、疑似 STEMI 急性发作的患者。

只有确诊为 STEMI 的患者在签署知情同意书后才会被纳入登记。

描述

纳入标准：

  1. 成年患者（≥18岁），
  2. 症状出现 48 小时内因 STEMI 入住参与中心：其特征是心脏标志物（肌钙蛋白）升高和降低，以及至少两条传染性导联或 LBBB 中的 ST 抬高。
  3. 已签署参与研究的知情同意书。

不纳入标准：

  1. PCI 或 CABG 后 ≤ 48 小时发生 MI
  2. 患者或其法定代表人拒绝签署知情同意书

排除标准：

撤回知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
院内死亡率
大体时间：住院5至7天期间
确定参与医院收治的 STEMI 患者的院内死亡率
住院5至7天期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心血管死亡率
大体时间：30天12个月
根据管理策略比较短期（30 天）和长期（12 个月）心血管死亡率。
30天12个月
全因死亡率
大体时间：30天12个月
比较短期（30 天）和长期（12 个月）全因死亡率。
30天12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Armenian Cardiologists Association

合作者

Santé Arménie French-Armenian Research Center

调查人员

  • 首席研究员：Hamlet G Hayrapetyan, Prof.、Armenian Cardiologists Association

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月15日

首次发布 (实际的)

2023年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月22日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ACA-2023001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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