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Armenisches nationales Register für Myokardinfarkte (ARMI)

22. Dezember 2023 aktualisiert von: Armenian Cardiologists Association

Armenisches nationales Register für ST-Hebungs-Myokardinfarkt, eine multizentrische prospektive Beobachtungsstudie mit Biosammlung

Hierbei handelt es sich um eine nationale, multizentrische prospektive Beobachtungsstudie mit Patienten, die sich mit der STEMI-Diagnose in Krankenhäusern in Armenien vorstellen.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Bestimmen Sie die Krankenhaussterblichkeitsrate für Patienten mit STEMI, die in den teilnehmenden Krankenhäusern aufgenommen wurden.
  • Vergleichen Sie den kurz- und langfristigen Lebenslauf sowie die Gesamtmortalität und Krankenhausaufenthalte.
  • Bestimmen Sie, wie professionelle Richtlinien in realen Situationen befolgt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl das 2015 ins Leben gerufene staatliche Programm zur primären perkutanen Koronarintervention bei erhöhtem Myokardinfarkt bei STEMI dazu beitrug, die STEMI-Sterblichkeitsrate drastisch zu senken, entwickeln überlebende Patienten in der Regel eine Herzinsuffizienz (HF), was zu einer erhöhten wirtschaftlichen Belastung für das armenische Gesundheitssystem führt .

Die Gesamtdauer der Studie beträgt 24 Monate. Die Zielzahl der Aufnahme liegt bei 2500 Patienten. Die Nachbeobachtungszeit für aufgenommene Patienten beträgt 12 Monate.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Armenien
      • Yerevan, Armenien, 0025
        • Rekrutierung
        • Heratsi Hospital Complex N1
        • Kontakt:
          • Hamayak S Sisakyan
      • Yerevan, Armenien, 0087
        • Rekrutierung
        • Erebouni Medical Center
        • Kontakt:
          • Hamlet G Hayrapetyan
      • Yerevan, Armenien
        • Rekrutierung
        • Aramyants Medical Center
        • Kontakt:
          • Narek Atoyan
      • Yerevan, Armenien
        • Rekrutierung
        • Armenia Medical Center
        • Kontakt:
          • Mayranush Drambyan
      • Yerevan, Armenien
        • Rekrutierung
        • Astghik Medical Center
        • Kontakt:
          • Zara Kartoyan
      • Yerevan, Armenien
        • Rekrutierung
        • Best Life Medical Center
        • Kontakt:
          • Serob Manukian
      • Yerevan, Armenien
        • Rekrutierung
        • Nork Marash Medical Center
        • Kontakt:
          • Mikael Adamyan
      • Yerevan, Armenien
        • Rekrutierung
        • Shengavit Medical Center
        • Kontakt:
          • Tigran Astvatsatryan
      • Yerevan, Armenien
        • Rekrutierung
        • Surb Grigor Lusavorich Medical Center
        • Kontakt:
          • Irina Hovhannisyan
      • Yerevan, Armenien
        • Rekrutierung
        • Yerevan Scientific Medical Center
        • Kontakt:
          • Hovhannes Kzhdryan
    • Lori
      • Vanadzor, Lori, Armenien
        • Rekrutierung
        • Vanadzor Medical Center
        • Kontakt:
          • Inga Hovhannisyan
    • Shirak
      • Gyumri, Shirak, Armenien
        • Rekrutierung
        • Gyumri Medical Center
        • Kontakt:
          • Arthur Stepanyan
    • Syunik
      • Goris, Syunik, Armenien
        • Rekrutierung
        • French-Armenian Cardiovascular Center
        • Kontakt:
          • Shahane Musayelyan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die vorab untersuchte Population besteht aus allen Patienten > 18 Jahren, die in den teilnehmenden Krankenhäusern akut mit Verdacht auf STEMI vorstellig werden.

Nur Patienten mit bestätigter STEMI-Diagnose werden nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung in das Register aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre),
  2. Einweisung in die teilnehmenden Zentren wegen eines STEMI innerhalb von 48 Stunden nach Symptombeginn: gekennzeichnet durch einen Anstieg und Abfall von Herzmarkern (Troponinen) zusammen mit einer ST-Hebung in mindestens zwei ansteckenden Ableitungen oder einem LBBB.
  3. Sie haben eine unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben.

Nichteinschlusskriterien:

  1. MI tritt ≤ 48 Stunden nach PCI oder CABG auf
  2. Der Patient oder der gesetzliche Vertreter weigerten sich, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

Widerruf der Einwilligung nach Aufklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Während 5 bis 7 Tagen Krankenhausaufenthalt
Bestimmen Sie die Rate der Krankenhaussterblichkeit für die in den teilnehmenden Krankenhäusern aufgenommenen Patienten mit STEMI
Während 5 bis 7 Tagen Krankenhausaufenthalt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiovaskuläre Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage und 12 Monate
Vergleichen Sie die kurzfristige (30 Tage) und langfristige (12 Monate) CV-Mortalität abhängig von den Managementstrategien.
30 Tage und 12 Monate
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 30 Tage und 12 Monate
Vergleichen Sie die kurzfristige (30 Tage) und langfristige (12 Monate) Gesamtmortalität.
30 Tage und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Armenian Cardiologists Association

Mitarbeiter

Santé Arménie French-Armenian Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Hamlet G Hayrapetyan, Prof., Armenian Cardiologists Association

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACA-2023001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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