Registro Nacional Armenio de Infarto de Miocardio (ARMI)
22 de diciembre de 2023 actualizado por: Armenian Cardiologists Association
Registro nacional armenio de infarto de miocardio con elevación del segmento ST, un estudio observacional prospectivo multicéntrico con biocolección
Este es un estudio observacional prospectivo multicéntrico nacional de pacientes que acuden a hospitales de Armenia con diagnóstico de STEMI.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Determinar la tasa de mortalidad hospitalaria de los pacientes con STEMI ingresados en los hospitales participantes.
- Comparar la mortalidad CV y por todas las causas y la hospitalización a corto y largo plazo.
- Determinar cómo se siguen las pautas profesionales en situaciones del mundo real.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque el programa estatal sobre intervención coronaria percutánea primaria en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST, que se lanzó en 2015, ayudó a disminuir drásticamente las tasas de mortalidad por STEMI, los pacientes que sobrevivieron generalmente desarrollan insuficiencia cardíaca (IC), lo que genera una mayor carga económica para el sistema de salud armenio. .
La duración total del estudio será de 24 meses. El número objetivo de inclusión es 2500 pacientes. El período de seguimiento de los pacientes inscritos será de 12 meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hamlet G Hayrapetyan, Prof.
- Número de teléfono: +37493555050
- Correo electrónico: cardioerebouni@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hripsime V Poghosyan, Dr.
- Número de teléfono: +37477234994
- Correo electrónico: hripsime.poghosyan@santearmenie.org
Ubicaciones de estudio
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Yerevan, Armenia, 0025
- Reclutamiento
- Heratsi Hospital Complex N1
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Contacto:
- Hamayak S Sisakyan
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Yerevan, Armenia, 0087
- Reclutamiento
- Erebouni Medical Center
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Contacto:
- Hamlet G Hayrapetyan
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Yerevan, Armenia
- Reclutamiento
- Aramyants Medical Center
-
Contacto:
- Narek Atoyan
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Yerevan, Armenia
- Reclutamiento
- Armenia Medical Center
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Contacto:
- Mayranush Drambyan
-
Yerevan, Armenia
- Reclutamiento
- Astghik Medical Center
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Contacto:
- Zara Kartoyan
-
Yerevan, Armenia
- Reclutamiento
- Best Life Medical Center
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Contacto:
- Serob Manukian
-
Yerevan, Armenia
- Reclutamiento
- Nork Marash Medical Center
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Contacto:
- Mikael Adamyan
-
Yerevan, Armenia
- Reclutamiento
- Shengavit Medical Center
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Contacto:
- Tigran Astvatsatryan
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Yerevan, Armenia
- Reclutamiento
- Surb Grigor Lusavorich Medical Center
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Contacto:
- Irina Hovhannisyan
-
Yerevan, Armenia
- Reclutamiento
- Yerevan Scientific Medical Center
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Contacto:
- Hovhannes Kzhdryan
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Lori
-
Vanadzor, Lori, Armenia
- Reclutamiento
- Vanadzor Medical Center
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Contacto:
- Inga Hovhannisyan
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Shirak
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Gyumri, Shirak, Armenia
- Reclutamiento
- Gyumri Medical Center
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Contacto:
- Arthur Stepanyan
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Syunik
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Goris, Syunik, Armenia
- Reclutamiento
- French-Armenian Cardiovascular Center
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Contacto:
- Shahane Musayelyan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población preseleccionada estará formada por todos los pacientes mayores de 18 años que presenten una sospecha aguda de STEMI en los hospitales participantes.
Solo se incluirán en el registro pacientes con diagnóstico confirmado de STEMI, previa firma del consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (≥ 18 años de edad),
- Ingresado en los centros participantes por un STEMI dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas: caracterizado por un aumento y caída de marcadores cardíacos (troponinas) junto con elevación del ST en al menos dos derivaciones contagiosas o BRI.
- Haber dado su consentimiento informado firmado para participar en el estudio.
Criterios de no inclusión:
- IM que ocurre ≤ 48 horas después de PCI o CABG
- El paciente o el representante legal se negaron a firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Retiro del consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Durante 5 a 7 días de hospitalización
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Determinar la tasa de mortalidad hospitalaria de los pacientes con STEMI ingresados en los hospitales participantes.
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Durante 5 a 7 días de hospitalización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 30 días y 12 meses
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Comparar la mortalidad CV a corto plazo (30 días) y largo plazo (12 meses) según las estrategias de manejo.
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30 días y 12 meses
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 días y 12 meses
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Compare la mortalidad por todas las causas a corto plazo (30 días) y largo plazo (12 meses).
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30 días y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hamlet G Hayrapetyan, Prof., Armenian Cardiologists Association
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACA-2023001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .