Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arménský národní registr infarktu myokardu (ARMI)

22. prosince 2023 aktualizováno: Armenian Cardiologists Association

Arménský národní registr infarktu myokardu s elevací ST, multicentrická prospektivní observační studie s biosběrem

Toto je národní, multicentrická prospektivní observační studie pacientů přicházejících do nemocnic v Arménii s diagnózou STEMI.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Určete míru úmrtnosti v nemocnici u pacientů se STEMI přijatých do zúčastněných nemocnic.
  • Porovnejte krátkodobou a dlouhodobou CV a mortalitu a hospitalizaci ze všech příčin.
  • Zjistěte, jak jsou dodržovány odborné pokyny v situacích skutečného světa.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože státní program primární perkutánní koronární intervence u ST zvýšeného infarktu myokardu, který byl zahájen v roce 2015, pomohl drasticky snížit úmrtnost na STEMI, u pacientů, kteří přežili, se obvykle rozvine srdeční selhání (HF), což vede ke zvýšené ekonomické zátěži pro arménský zdravotnický systém. .

Celková délka studia bude 24 měsíců. Cílový počet zařazení je 2500 pacientů. Doba sledování u zařazených pacientů bude 12 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Arménie
      • Yerevan, Arménie, 0025
        • Nábor
        • Heratsi Hospital Complex N1
        • Kontakt:
          • Hamayak S Sisakyan
      • Yerevan, Arménie, 0087
        • Nábor
        • Erebouni Medical Center
        • Kontakt:
          • Hamlet G Hayrapetyan
      • Yerevan, Arménie
        • Nábor
        • Aramyants Medical Center
        • Kontakt:
          • Narek Atoyan
      • Yerevan, Arménie
        • Nábor
        • Armenia Medical Center
        • Kontakt:
          • Mayranush Drambyan
      • Yerevan, Arménie
        • Nábor
        • Astghik Medical Center
        • Kontakt:
          • Zara Kartoyan
      • Yerevan, Arménie
        • Nábor
        • Best Life Medical Center
        • Kontakt:
          • Serob Manukian
      • Yerevan, Arménie
        • Nábor
        • Nork Marash Medical Center
        • Kontakt:
          • Mikael Adamyan
      • Yerevan, Arménie
        • Nábor
        • Shengavit Medical Center
        • Kontakt:
          • Tigran Astvatsatryan
      • Yerevan, Arménie
        • Nábor
        • Surb Grigor Lusavorich Medical Center
        • Kontakt:
          • Irina Hovhannisyan
      • Yerevan, Arménie
        • Nábor
        • Yerevan Scientific Medical Center
        • Kontakt:
          • Hovhannes Kzhdryan
    • Lori
      • Vanadzor, Lori, Arménie
        • Nábor
        • Vanadzor Medical Center
        • Kontakt:
          • Inga Hovhannisyan
    • Shirak
      • Gyumri, Shirak, Arménie
        • Nábor
        • Gyumri Medical Center
        • Kontakt:
          • Arthur Stepanyan
    • Syunik
      • Goris, Syunik, Arménie
        • Nábor
        • French-Armenian Cardiovascular Center
        • Kontakt:
          • Shahane Musayelyan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předem vyšetřená populace se bude skládat ze všech pacientů ve věku >18 let s akutně suspektním STEMI v zúčastněných nemocnicích.

Do registru budou zařazeni pouze pacienti s potvrzenou diagnózou STEMI po podepsání informovaného souhlasu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý pacient (≥ 18 let),
  2. Přijetí do zúčastněných center pro STEMI do 48 hodin od nástupu příznaků: charakterizované vzestupem a poklesem srdečních markerů (troponinů) spolu s elevací ST v alespoň dvou nakažlivých svodech nebo LBBB.
  3. Dali podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria nezařazení:

  1. IM vyskytující se ≤ 48 hodin po PCI nebo CABG
  2. Pacient nebo zákonný zástupce odmítli podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Odvolání informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úmrtnosti v nemocnici
Časové okno: Během 5 až 7 dnů hospitalizace
Určete míru hospitalizační úmrtnosti u pacientů se STEMI přijatých do zúčastněných nemocnic
Během 5 až 7 dnů hospitalizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární mortalita
Časové okno: 30 dní a 12 měsíců
Porovnejte krátkodobou (30 dní) a dlouhodobou (12 měsíců) KV mortalitu v závislosti na strategiích řízení.
30 dní a 12 měsíců
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 30 dní a 12 měsíců
Porovnejte krátkodobou (30 dní) a dlouhodobou (12 měsíců) úmrtnost ze všech příčin.
30 dní a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Armenian Cardiologists Association

Spolupracovníci

Santé Arménie French-Armenian Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hamlet G Hayrapetyan, Prof., Armenian Cardiologists Association

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACA-2023001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt myokardu ST elevace

Klinické studie na Žádný konkrétní zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit