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아르메니아 국립 심근경색 등록소 (ARMI)

2023년 12월 22일 업데이트: Armenian Cardiologists Association

ST 상승 심근경색의 아르메니아 국립 등록부, 생물 수집을 이용한 다기관 전향적 관찰 연구

이는 STEMI 진단을 받고 아르메니아 병원에 입원한 환자에 대한 국가적, 다기관 전향적 관찰 연구입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 참여 병원에 입원한 STEMI 환자의 원내 사망률을 확인합니다.
  • 단기 및 장기 CV와 모든 원인으로 인한 사망률 및 입원을 비교합니다.
  • 실제 상황에서 전문적인 지침을 어떻게 준수하는지 결정합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

2015년에 시작된 ST 상승 심근경색에 대한 일차 경피 관상동맥 중재술에 대한 주정부 프로그램은 STEMI 사망률을 대폭 줄이는 데 도움이 되었지만, 살아남은 환자는 일반적으로 심부전(HF)이 발생하여 아르메니아 의료 시스템에 경제적 부담이 증가합니다. .

총 연구 기간은 24개월입니다. 포함 목표 수는 2500명이다. 등록된 환자의 추적 관찰 기간은 12개월입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Yerevan, 아르메니아, 0025
        • 모병
        • Heratsi Hospital Complex N1
        • 연락하다:
          • Hamayak S Sisakyan
      • Yerevan, 아르메니아, 0087
        • 모병
        • Erebouni Medical Center
        • 연락하다:
          • Hamlet G Hayrapetyan
      • Yerevan, 아르메니아
        • 모병
        • Aramyants Medical Center
        • 연락하다:
          • Narek Atoyan
      • Yerevan, 아르메니아
        • 모병
        • Armenia Medical Center
        • 연락하다:
          • Mayranush Drambyan
      • Yerevan, 아르메니아
        • 모병
        • Astghik Medical Center
        • 연락하다:
          • Zara Kartoyan
      • Yerevan, 아르메니아
        • 모병
        • Best Life Medical Center
        • 연락하다:
          • Serob Manukian
      • Yerevan, 아르메니아
        • 모병
        • Nork Marash Medical Center
        • 연락하다:
          • Mikael Adamyan
      • Yerevan, 아르메니아
        • 모병
        • Shengavit Medical Center
        • 연락하다:
          • Tigran Astvatsatryan
      • Yerevan, 아르메니아
        • 모병
        • Surb Grigor Lusavorich Medical Center
        • 연락하다:
          • Irina Hovhannisyan
      • Yerevan, 아르메니아
        • 모병
        • Yerevan Scientific Medical Center
        • 연락하다:
          • Hovhannes Kzhdryan
    • Lori
      • Vanadzor, Lori, 아르메니아
        • 모병
        • Vanadzor Medical Center
        • 연락하다:
          • Inga Hovhannisyan
    • Shirak
      • Gyumri, Shirak, 아르메니아
        • 모병
        • Gyumri Medical Center
        • 연락하다:
          • Arthur Stepanyan
    • Syunik
      • Goris, Syunik, 아르메니아
        • 모병
        • French-Armenian Cardiovascular Center
        • 연락하다:
          • Shahane Musayelyan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사전 선별된 모집단은 참여 병원에서 STEMI가 의심되는 급성 증상을 보이는 18세 이상의 모든 환자로 구성됩니다.

STEMI 진단이 확인된 환자만 사전 동의 서명 후 등록부에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 성인 환자(≥ 18세),
  2. 증상 발생 후 48시간 이내에 STEMI로 인해 참여 센터에 입원: 최소 2개의 전염성 리드 또는 LBBB에서 ST 상승과 함께 심장 표지(트로포닌)의 상승 및 하강을 특징으로 합니다.
  3. 연구에 참여하기 위해 서명된 동의서를 제공했습니다.

비포함 기준:

  1. PCI 또는 CABG 후 48시간 이내에 발생하는 MI
  2. 환자 또는 법적 대리인이 사전 동의서에 서명을 거부했습니다.

제외 기준:

사전 동의 철회

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 사망률
기간: 입원 5~7일 동안
참여 병원에 입원한 STEMI 환자의 원내 사망률 결정
입원 5~7일 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 사망률
기간: 30일 12개월
관리 전략에 따라 단기(30일) 및 장기(12개월) 심혈관 사망률을 비교합니다.
30일 12개월
모든 원인으로 인한 사망
기간: 30일 12개월
단기(30일) 및 장기(12개월) 전체 원인 사망률을 비교합니다.
30일 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hamlet G Hayrapetyan, Prof., Armenian Cardiologists Association

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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