Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det armenske nationale register for myokardieinfarkt (ARMI)

22. december 2023 opdateret af: Armenian Cardiologists Association

Armenian National Registry of ST-elevation Myocardial Infarction, en multicenter prospektiv observationsundersøgelse med biosamling

Dette er en national, multicenter prospektiv observationsundersøgelse af patienter, der præsenterer sig på hospitaler i Armenien med STEMI-diagnose.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Bestem raten af ​​hospitalsdødelighed for patienter med STEMI indlagt på de deltagende hospitaler.
  • Sammenlign kort- og langsigtet CV og dødelighed af alle årsager og indlæggelse.
  • Bestem, hvordan professionelle retningslinjer følges i virkelige situationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom det statslige program om primær perkutan koronar intervention i ST-forhøjet myokardieinfarkt, som blev lanceret i 2015, var med til at reducere STEMI-dødelighedsraterne drastisk, udvikler patienter, der havde overlevet, normalt hjertesvigt (HF), hvilket fører til øget økonomisk byrde for det armenske sundhedssystem .

Den samlede varighed af undersøgelsen vil være 24 måneder. Målet for inklusionen er 2500 patienter. Opfølgningsperioden for indskrevne patienter vil være 12 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Armenien
      • Yerevan, Armenien, 0025
        • Rekruttering
        • Heratsi Hospital Complex N1
        • Kontakt:
          • Hamayak S Sisakyan
      • Yerevan, Armenien, 0087
        • Rekruttering
        • Erebouni Medical Center
        • Kontakt:
          • Hamlet G Hayrapetyan
      • Yerevan, Armenien
        • Rekruttering
        • Aramyants Medical Center
        • Kontakt:
          • Narek Atoyan
      • Yerevan, Armenien
        • Rekruttering
        • Armenia Medical Center
        • Kontakt:
          • Mayranush Drambyan
      • Yerevan, Armenien
        • Rekruttering
        • Astghik Medical Center
        • Kontakt:
          • Zara Kartoyan
      • Yerevan, Armenien
        • Rekruttering
        • Best Life Medical Center
        • Kontakt:
          • Serob Manukian
      • Yerevan, Armenien
        • Rekruttering
        • Nork Marash Medical Center
        • Kontakt:
          • Mikael Adamyan
      • Yerevan, Armenien
        • Rekruttering
        • Shengavit Medical Center
        • Kontakt:
          • Tigran Astvatsatryan
      • Yerevan, Armenien
        • Rekruttering
        • Surb Grigor Lusavorich Medical Center
        • Kontakt:
          • Irina Hovhannisyan
      • Yerevan, Armenien
        • Rekruttering
        • Yerevan Scientific Medical Center
        • Kontakt:
          • Hovhannes Kzhdryan
    • Lori
      • Vanadzor, Lori, Armenien
        • Rekruttering
        • Vanadzor Medical Center
        • Kontakt:
          • Inga Hovhannisyan
    • Shirak
      • Gyumri, Shirak, Armenien
        • Rekruttering
        • Gyumri Medical Center
        • Kontakt:
          • Arthur Stepanyan
    • Syunik
      • Goris, Syunik, Armenien
        • Rekruttering
        • French-Armenian Cardiovascular Center
        • Kontakt:
          • Shahane Musayelyan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den præ-screenede population vil bestå af alle patienter >18 år, der præsenterer akut med mistanke om STEMI på de deltagende hospitaler.

Kun patienter med bekræftet diagnose af STEMI vil blive inkluderet i registret efter informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen patient (≥ 18 år),
  2. Indlagt på de deltagende centre for en STEMI inden for 48 timer efter symptomdebut: karakteriseret ved en stigning og fald af hjertemarkører (troponiner) sammen med ST-forhøjelse i mindst to smitsomme afledninger eller LBBB.
  3. Har givet underskrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ikke-inkluderingskriterier:

  1. MI forekommende ≤ 48 timer efter PCI eller CABG
  2. Patienten eller den juridiske repræsentant nægtede at underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

Tilbagetrækning af det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: I løbet af 5 til 7 dages indlæggelse
Bestem raten for hospitalsdødelighed for patienter med STEMI indlagt på de deltagende hospitaler
I løbet af 5 til 7 dages indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 30 dage og 12 måneder
Sammenlign kortsigtet (30 dage) og langsigtet (12 måneder) CV-dødelighed afhængigt af ledelsesstrategierne.
30 dage og 12 måneder
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 dage og 12 måneder
Sammenlign kortsigtet (30 dage) og langsigtet (12 måneder) dødelighed af alle årsager.
30 dage og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Armenian Cardiologists Association

Samarbejdspartnere

Santé Arménie French-Armenian Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hamlet G Hayrapetyan, Prof., Armenian Cardiologists Association

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACA-2023001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ST Elevation Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Ingen specifik indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner