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高校生の高血圧 (HYGEF)

2023年9月17日 更新者:Chiara Lanzani、Ospedale San Raffaele

高校生の高血圧:遺伝的要因と環境的要因

若年層の高血圧と肥満は、成人後に発生する可能性のある腎イベントや心血管イベントの主要な危険因子です。 候補遺伝子アプローチは、研究者が思春期の高校生からデータを収集するコホート観察研究に適用されます。 参加者は、それぞれゲノムDNA抽出と腎機能評価のために、身体測定と血圧測定を受け、さらに唾液と尿のサンプル採取も行われた。 成人の塩分感受性高血圧にこれまで関与していた候補遺伝子は、青年の血圧(BP)への影響を検証するために検査される予定だ。 炎症機構は高血圧の病態生理学、活性酸素種を介した内皮機能不全およびアテローム性動脈硬化症に関与している可能性があるため、ADD1 (アルファアデューシン) rs4961 遺伝子型に従って階層化された青年のサブグループにおける炎症性および酸化ストレスマーカーのベースライン尿中排泄が評価されます。

調査の概要

詳細な説明

小児高血圧は心血管器官の損傷と関連しており、これが成人期の心血管疾患(CVD)や急性事象を引き起こす可能性があります。1 過去数十年にわたり、小児および青少年の高血圧症の罹患率は徐々に増加しており、重大な公衆衛生上の問題が発生し、膨大な量の研究が行われています。 青少年の血圧値は成人よりも不均一である傾向があり、遺伝的要因の影響は、たとえ小さいものであっても、出生時から存在する病原メカニズムの発現である可能性があります。

HYGEF (高校生の高血圧: 遺伝的要因と環境的要因) と名付けられたこの研究で、著者らは次のことを行いたいと考えました: 1. 若者のコホートにおける肥満と高血圧 (HT) の有病率を特定する、2. 遺伝子分析を実行して関連性を特定するアデューシン遺伝子および内因性ウアバイン (EO) などの成人の HT の発症に関与する遺伝子の特定の多型および/または変異と HT との間の研究。 3. 尿中 Na+/K+ 排泄と炎症および酸化ストレスの尿中マーカーが関連しているかどうかを調査する。選択された遺伝子型を持つ参加者における HT および心血管リスク。

イタリアの青少年を代表する可能性のあるサンプルを取得するために、青少年はイタリアの北部(ミラノ)、中央(リボルノ)、南(グロッターリエ)の高校に研究に登録されます。 高校訪問中、調査員は食習慣、ライフスタイル、家族歴に関する情報を得る質問票、2件(または非常に一致しない場合は3件)の血圧測定値、生徒の体重と身長、尿サンプル、および尿サンプルを入手します。 DNAを抽出するための唾液のサンプル。

ジェノタイピング: 高血圧、心血管疾患および腎臓関連疾患を有する成人患者を対象に実施された以前の遺伝子研究に基づいて、13 の候補遺伝子に位置する 15 の SNP が選択されました: ABCB1 の rs1045642、ACE (アンジオテンシン変換酵素) の rs4343、ABCB1 の rs4961 ADD1 (アルファ-アデューシン)、ADD2 の rs4984 (ベータ-アデューシン)、ADD3 の rs3731566 (ガンマ-アデューシン)、CYP11A1 の rs11638442 (シトクロム P450 ファミリー 11 サブファミリー A メンバー 1)、CYP11B2 の rs1799998 (アルドステロン シンターゼ)、 rs2236780、rs6203 HSD3B1遺伝子領域のrs10923835、KLのrs9536314、LSSのrs2254524、神経前駆細胞のrs4149601、発生的に下方制御された4-like、NEDD4L(E3ユビキチンタンパク質リガーゼ)、PRKG1(プロテインキナーゼ、cGMPのrs1904694)依存している、タイプ I)、UMOD (ウロモジュリン) の rs4238595。

尿の分析: Na+、K+、アルブミン、およびクレアチニンを、空腹時の朝の最初の尿サンプルで測定しました。 川崎式を使用して、mEq/24 時間として表される 24 時間尿中ナトリウム (24 時間 UNa) 排泄量を推定しました。 サブグループでは、各生徒の尿スポットサンプルがタンパク質分析のために直ちに凍結されます。 研究者らは、LXSAHM Human Magnetic Luminex Screening Assay を用いた ELISA 検査により、IL1β、IL6、IL10、IL12p70、TNF-α、MCP1 (単球走化性タンパク質)、PTX3 (ペントラキシン-3) を同時に測定する予定です。 可溶性 α-クロトー、8-オキソ-2'-デオキシグアノシンは、Elisa キット アッセイによって測定されます。 一酸化窒素 (NO) は、比色一酸化窒素アッセイ キットによって測定されました。 高度酸化タンパク質生成物は、比色分析 OxiSelect 高度酸化タンパク質生成物アッセイ キットを使用して測定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2638

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Milan、イタリア、20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

最終サンプルには2638人の白人青年が含まれており、56%が女性、30%がミラノ(北イタリア)出身、44%がリボルノ(中央イタリア)出身、26%がグロッターリエ(南イタリア)出身だった。

説明

包含基準:

  • 年齢は13歳から19歳まで
  • 白人

除外基準:

  • 年齢は19歳以上
  • 白人ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
13歳から15歳
  • 正常血圧 (正常血圧): 同年齢および性別の 10 代の SBP および/または DBP 値が 90 パーセンタイル未満。
  • 高血圧前症(正常高値血圧):同年齢および性別の十代の若者のSBPおよび/またはDBP値が90パーセンタイル以上、および/または95パーセンタイル未満。
  • 高血圧: 同年齢および性別の十代の若者の SBP および/または DBP 値が 95 パーセンタイル以上。
16歳から19歳まで
  • 正常血圧(正常血圧):SBP <130 mmHgおよび/またはDBP <85 mmHg。
  • 前高血圧症(正常高値血圧):SBP 130 ~ 139 mmHg および/または DBP 85 ~ 89 mmHg。
  • 高血圧: SBP ≥140 mmHg および/または DBP ≥90 mmHg。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
研究の目的は、アデュシンおよび EO 関連遺伝子の特定の多型と、選択された表現型 (高血圧、Na+ および K+ 摂取) との関連性を確立することでした。
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月31日

一次修了 (実際)

2017年5月31日

研究の完了 (実際)

2018年10月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月17日

最初の投稿 (実際)

2023年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月17日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HYGEF STUDY

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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