- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06049641
Bluthochdruck bei Oberstufenschülern (HYGEF)
Bluthochdruck bei Gymnasiasten: Genetische und Umweltfaktoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hypertonie bei Kindern geht mit Schäden an kardiovaskulären Organen einher, die wiederum zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und akuten Ereignissen im Erwachsenenalter führen können.1 In den letzten Jahrzehnten hat die Prävalenz von Bluthochdruck bei Kindern und Jugendlichen zunehmend zugenommen, was zu einem erheblichen Problem für die öffentliche Gesundheit und zu einem erheblichen Forschungsaufwand geführt hat. Die Blutdruckwerte bei Jugendlichen sind tendenziell weniger heterogen als bei Erwachsenen, und der Einfluss genetischer Faktoren, auch wenn er gering ist, kann Ausdruck pathogener Mechanismen sein, die seit der Geburt vorhanden sind.
Mit dieser Studie mit dem Namen HYGEF (Hypertension in high school Students: Genetic and Environmental Factors) wollten die Autoren: 1. die Prävalenz von Fettleibigkeit und Bluthochdruck (HT) in einer Kohorte von Jugendlichen bestimmen, 2. genetische Analysen durchführen, um einen Zusammenhang festzustellen zwischen spezifischen Polymorphismen und/oder Mutationen von Genen, die an der Entwicklung von HT bei Erwachsenen beteiligt sind, wie den Adducin-Genen und endogenem Ouabain (EO) und HT, und 3. untersuchen, ob die Na+/K+-Ausscheidung im Urin und Urinmarker für Entzündung und oxidativen Stress miteinander verbunden sind HT und kardiovaskuläres Risiko bei Teilnehmern mit den ausgewählten Genotypen.
Für die Studie werden Jugendliche an weiterführenden Schulen im Norden (Mailand), im Zentrum (Livorno) und im Süden (Grottaglie) Italiens eingeschrieben, um eine Stichprobe zu erhalten, die für die italienischen Jugendlichen repräsentativ sein könnte. Während des Besuchs an der High School erhielten die Ermittler Fragebögen, um einige Informationen über Essgewohnheiten, Lebensstil und Familiengeschichte zu erhalten, zwei (oder drei davon waren sehr unterschiedlich) Blutdruckmessungen, Gewicht und Größe der Schüler, eine Urinprobe und a Speichelprobe zur DNA-Extraktion.
Genotypisierung: Auf der Grundlage unserer früheren genetischen Studien, die an erwachsenen Patienten mit Bluthochdruck sowie Herz-Kreislauf- und Nierenerkrankungen durchgeführt wurden, wurden 15 SNPs ausgewählt, die sich in 13 Kandidatengenen befinden: rs1045642 in ABCB1, rs4343 in ACE (Angiotensin-Converting-Enzym), rs4961 in ADD1 (Alpha-Adducin), rs4984 in ADD2 (Beta-Adducin), rs3731566 in ADD3 (Gamma-Adducin), rs11638442 in CYP11A1 (Cytochrom P450-Familie 11, Unterfamilie A, Mitglied 1), rs1799998 in CYP11B2 (Aldosteron-Synthase), rs2236780, rs 6203 und rs10923835 in der genetischen Region HSD3B1, rs9536314 in KL, rs2254524 in LSS, rs4149601 in neuralen Vorläuferzellen, exprimiert, entwicklungsbedingt herunterreguliert 4-like, NEDD4L (E3 Ubiquitin-Protein-Ligase), PRKG1 (Proteinkinase, rs1904694 in cGMP-abhängig, Typ I), rs4238595 in UMOD (Uromodulin).
Analyse des Urins: Na+, K+, Albumin und Kreatinin wurden in einer ersten Nüchtern-Morgenurinprobe gemessen. Die Kawasaki-Formel wurde verwendet, um die 24-Stunden-Natriumausscheidung (24h UNa) im Urin, ausgedrückt als mEq/24 h, abzuschätzen. In einer Untergruppe wird für jeden Schüler sofort eine Urinprobe zur Proteinanalyse eingefroren. Die Forscher planen, gleichzeitig IL1β, IL6, IL10, IL12p70, TNF-α, MCP1 (Monozyten-Chemoattraktionsprotein) und PTX3 (Pentraxin-3) durch einen ELISA-Test mit dem LXSAHM Human Magnetic Luminex Screening Assay zu messen. Lösliches α-Klotho, 8-Oxo-2'-desoxyguanosin wird mit dem Elisa-Kit-Assay gemessen. Stickoxid (NO) wurde mit dem kolorimetrischen Stickoxid-Assay-Kit gemessen. Advanced Oxidation Protein Products werden mit dem kolorimetrischen OxiSelect Advanced Oxidation Protein Products Assay Kit gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Milan, Italien, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 13 und 19 Jahren
- kaukasisch
Ausschlusskriterien:
- Alter über 19 Jahre
- Nicht kaukasisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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13 bis 15 Jahre alt
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16 bis 19 Jahre alt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ziel der Studie war es, einen Zusammenhang zwischen spezifischen Polymorphismen von Adducinen und EO-bezogenen Genen mit ausgewählten Phänotypen (Bluthochdruck, Na+- und K+-Aufnahme) herzustellen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Jugendliches Übergewicht
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Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, nicht rekrutierendAdolescent and Young Adult (AYA) KrebsüberlebendeVereinigte Staaten
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Georgetown UniversityNoch keine RekrutierungPrädiabetes | Postmenopausal | Adolescent and Young Adult (AYA) Krebsüberlebende