Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypertoni hos gymnasieelever (HYGEF)

17 september 2023 uppdaterad av: Chiara Lanzani, Ospedale San Raffaele

Hypertoni hos gymnasieelever: genetiska och miljömässiga faktorer

Hypertoni och fetma hos den unga befolkningen är stora riskfaktorer för njur- och kardiovaskulära händelser som kan uppstå i vuxen ålder. En kandidat-gen-metod kommer att tillämpas i en kohortobservationsstudie, där utredarna kommer att samla in data från gymnasieelever. Deltagarna genomgick antropometriska mätningar och blodtrycksmätningar, samt provtagning av saliv och urin för genomisk DNA-extraktion respektive njurfunktionsutvärdering. Kandidatgener som tidigare varit inblandade i saltkänslig hypertoni hos vuxna kommer att testas för att verifiera påverkan på blodtrycket (BP) även bland ungdomar. Eftersom inflammatoriska mekanismer kan vara involverade i patofysiologi av hypertoni och i endotelial dysfunktion och ateroskleros genom reaktiva syrearter, kommer baslinjens urinutsöndring av inflammatoriska och oxidativa stressmarkörer i en undergrupp av ungdomar stratifierade enligt ADD1 (alfa-adducin) rs4961 genotyper att bedömas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Pediatrisk hypertoni är associerad med kardiovaskulära organskador, som i sin tur kan leda till hjärt-kärlsjukdom (CVD) och akuta händelser i vuxen ålder.1 Under de senaste decennierna har prevalensen av högt blodtryck successivt ökat hos barn och ungdomar, vilket genererar ett betydande folkhälsoproblem och en betydande mängd forskning. BP-värden bland ungdomar tenderar att vara mindre heterogena än hos vuxna, och påverkan av genetiska faktorer, även om de är små, kan vara uttryck för patogena mekanismer som har funnits sedan födseln.

Med denna studie, kallad HYGEF (Hypertension in high school students: Genetic and Environmental Factors), ville författarna: 1. fastställa förekomsten av fetma och hypertoni (HT) i en kohort av ungdomar, 2. utföra genetiska analyser för att fastställa en koppling mellan specifika polymorfismer och/eller mutationer av gener involverade i utvecklingen av HT hos vuxna som Adducingenerna och Endogen Ouabain (EO) och HT och 3. utforska om urin Na+/K+ utsöndring och urinmarkörer för inflammation och oxidativ stress är kopplade till HT och kardiovaskulär risk hos deltagare med de utvalda genotyperna.

Ungdomar kommer att registreras för studien i gymnasieskolor i norra (Milano), centrum (Livorno) och södra (Grottaglie) av Italien, för att få ett urval som kan vara representativt för de italienska ungdomarna. Under besöket på gymnasiet skaffar utredarna frågeformulär för att få lite information om matvanor, livsstil och familjehistoria, två (eller tre av de var mycket oeniga) blodtrycksmätningar, elevernas vikt och längd, ett urinprov och en prov av saliv för att extrahera DNA.

Genotypning: På basis av våra tidigare genetiska studier utförda på vuxna patienter med hypertoni och kardiovaskulära och njurrelaterade sjukdomar, har 15 SNP: er lokaliserade i 13 kandidatgener valts ut: rs1045642 i ABCB1, rs4343 i ACE (angiotensin converting enzyme), rs4961 ADD1 (alfa-adducin), rs4984 i ADD2 (beta-adducin), rs3731566 i ADD3 (gamma-adducin), rs11638442 i CYP11A1 (cytokrom P450 familj 11 underfamilj A medlem 1), rs1827 i 9P, rs1827 in 9 236780, rs6203 och rs10923835 i HSD3B1 genetisk region, rs9536314 i KL, rs2254524 i LSS, rs4149601 i neurala prekursorcellsuttryckta, utvecklingsmässigt nedreglerade 4-liknande, NEDD4L (E3 ubiquitin-protein-protein, PRK1 ligaprotein-protein, PRK1 ligaprotein, PRK1, 9MP, 9, 9 -beroende, typ I), rs4238595 i UMOD (uromodulin).

Analys av urin: Na+, K+, albumin och kreatinin mättes på ett första fastande morgonurinprov. Kawasaki-formeln användes för att uppskatta 24-timmars urinutsöndring av natrium (24 timmar UNa) uttryckt som mekv/24 timmar. I en undergrupp kommer ett urinfläcksprov för varje elev omedelbart att frysas för proteinanalys. Utredarna planerar att samtidigt mäta IL1β, IL6, IL10, IL12p70, TNF-α, MCP1 (monocyt kemoattraktant protein), PTX3 (pentraxin-3) genom ELISA-test med LXSAHM Human Magnetic Luminex Screening Assay. Lösligt α-Klotho, 8-Oxo-2'-deoxiguanosin kommer att mätas med Elisa kit-analys. Kväveoxid (NO) mättes med den kolorimetriska kväveoxidanalyssatsen. Advanced Oxidation Protein Products kommer att mätas med det kolorimetriska OxiSelect Advanced Oxidation Protein Products Assay Kit.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2638

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Milan, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det slutliga urvalet inkluderade 2638 vita ungdomar, 56% var kvinnor, 30% var från Milano (Norra Italien), 44% från Livorno (centrala Italien) och 26% från Grottaglie (Syd Italien).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 13 och 19 år
  • kaukasiska

Exklusions kriterier:

  • Ålder över 19 år
  • Inte kaukasiskt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
13 till 15 år gammal
  • Normotensiv (Normal BP): SBP- och/eller DBP-värden under 90:e percentilen för tonåringar av samma ålder och kön.
  • Prehypertensiv (hög normal BP): SBP- och/eller DBP-värden vid eller över 90:e percentilen och/eller under 95:e percentilen för tonåringar av samma ålder och kön.
  • Hypertoni: SBP- och/eller DBP-värden vid eller över 95:e percentilen för tonåringar av samma ålder och kön.
16 till 19 år
  • Normotensiv (Normal BP): SBP <130 mmHg och/eller DBP <85 mm Hg.
  • Prehypertensiv (högt normalt blodtryck): SBP 130 till 139 mmHg och/eller DBP 85 till 89 mm Hg.
  • Hypertoni: SBP ≥140 mm Hg och/eller DBP ≥90 mmHg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Syftet med studien var att etablera en koppling av specifika polymorfismer av Adduciner och EO-relaterade gener med utvalda fenotyper (hypertoni, Na+ och K+-intag).
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2023

Första postat (Faktisk)

22 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ungdomar överviktiga

3
Prenumerera