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Hipertensión en estudiantes de secundaria (HYGEF)

17 de septiembre de 2023 actualizado por: Chiara Lanzani, Ospedale San Raffaele

Hipertensión en estudiantes de secundaria: factores genéticos y ambientales

La hipertensión y la obesidad en la población joven son importantes factores de riesgo de eventos renales y cardiovasculares, que podrían surgir en la edad adulta. Se aplicará un enfoque de gen candidato en un estudio observacional de cohorte, en el que los investigadores recopilarán datos de estudiantes adolescentes de secundaria. Los participantes se sometieron a mediciones antropométricas y de presión arterial, así como a una recolección de muestras de saliva y orina para la extracción de ADN genómico y la evaluación de la función renal, respectivamente. Se probarán genes candidatos previamente implicados en la hipertensión sensible a la sal en adultos para verificar el impacto en la presión arterial (PA) también entre los adolescentes. Dado que los mecanismos inflamatorios pueden estar involucrados en la fisiopatología de la hipertensión y en la disfunción endotelial y la aterosclerosis a través de especies reactivas de oxígeno, se evaluará la excreción urinaria basal de marcadores de estrés inflamatorio y oxidativo en un subgrupo de adolescentes estratificados según los genotipos ADD1 (alfa aducina) rs4961.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipertensión pediátrica se asocia con daño a los órganos cardiovasculares, lo que a su vez puede provocar enfermedades cardiovasculares (ECV) y eventos agudos en la edad adulta.1 En las últimas décadas, la prevalencia de la hipertensión ha aumentado progresivamente en niños y adolescentes, generando un importante problema de salud pública y una cantidad considerable de investigaciones. Los valores de PA entre los adolescentes tienden a ser menos heterogéneos que en los adultos, y el impacto de los factores genéticos, aunque sea pequeño, puede ser la expresión de mecanismos patogénicos que han estado presentes desde el nacimiento.

Con este estudio, denominado HYGEF (Hipertensión en estudiantes de secundaria: factores genéticos y ambientales), los autores querían: 1. determinar la prevalencia de obesidad e hipertensión (HT) en una cohorte de adolescentes, 2. realizar análisis genéticos para determinar un vínculo entre polimorfismos específicos y/o mutaciones de genes implicados en el desarrollo de HT en adultos como los genes Adducin y Ouabain endógeno (EO) y HT y 3. explorar si la excreción urinaria de Na+/K+ y los marcadores urinarios de inflamación y estrés oxidativo están relacionados con HTA y riesgo cardiovascular en participantes con los genotipos seleccionados.

Se inscribirán adolescentes para el estudio en escuelas secundarias del norte (Milán), centro (Livorno) y sur (Grottaglie) de Italia, para obtener una muestra que pueda ser representativa de los adolescentes italianos. Durante la visita al colegio los investigadores obtienen cuestionarios para tener información sobre hábitos alimentarios, estilo de vida e historia familiar, dos (o tres en las que eran muy discordantes) mediciones de presión arterial, peso y altura de los estudiantes, una muestra de orina y una Muestra de saliva para extraer ADN.

Genotipado: Sobre la base de nuestros estudios genéticos previos realizados en pacientes adultos con hipertensión y enfermedades cardiovasculares y renales, se han seleccionado 15 SNP ubicados en 13 genes candidatos: rs1045642 en ABCB1, rs4343 en ACE (enzima convertidora de angiotensina), rs4961 en ADD1 (alfa-aducina), rs4984 en ADD2 (beta-aducina), rs3731566 en ADD3 (gamma-aducina), rs11638442 en CYP11A1 (citocromo P450 familia 11 subfamilia A miembro 1), rs1799998 en CYP11B2 (aldosterona sintasa), rs2236780, rs6203 y rs10923835 en la región genética HSD3B1, rs9536314 en KL, rs2254524 en LSS, rs4149601 en células precursoras neurales expresadas, tipo 4 con regulación negativa del desarrollo, NEDD4L (ubiquitina-proteína ligasa E3), PRKG1 (proteína quinasa, rs1904694 en dependiente de cGMP, tipo I), rs4238595 en UMOD (uromodulina).

Análisis de orina: Se midieron Na+, K+, albúmina y creatinina en una muestra de orina de la primera mañana en ayunas. Se utilizó la fórmula de Kawasaki para estimar la excreción urinaria de sodio de 24 horas (UNa 24 h) expresada como mEq/24 h. En un subgrupo, se congelará inmediatamente una muestra de orina de cada estudiante para realizar análisis de proteínas. Los investigadores planean medir simultáneamente IL1β, IL6, IL10, IL12p70, TNF-α, MCP1 (proteína quimioatrayente de monocitos), PTX3 (pentraxina-3) mediante la prueba ELISA utilizando el ensayo de detección Luminex magnético humano LXSAHM. La α-Klotho, 8-Oxo-2'-desoxiguanosina soluble se medirá mediante el ensayo del kit Elisa. El óxido nítrico (NO) se midió mediante el kit colorimétrico de ensayo de óxido nítrico. Los productos de proteínas de oxidación avanzada se medirán utilizando el kit de ensayo colorimétrico de productos de proteínas de oxidación avanzada OxiSelect.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2638

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La muestra final incluyó 2638 adolescentes blancos, el 56% eran mujeres, el 30% eran de Milán (norte de Italia), el 44% de Livorno (centro de Italia) y el 26% de Grottaglie (sur de Italia).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 13 y 19 años
  • caucásico

Criterio de exclusión:

  • Edad mayor a 19 años
  • No caucásico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
13 a 15 años
  • Normotenso (PA normal): valores de PAS y/o PAD por debajo del percentil 90 para adolescentes de la misma edad y sexo.
  • Prehipertensivo (PA normal alta): valores de PAS y/o PAD iguales o superiores al percentil 90 y/o inferiores al percentil 95 para adolescentes de la misma edad y sexo.
  • Hipertenso: valores de PAS y/o PAD iguales o superiores al percentil 95 para adolescentes de la misma edad y sexo.
16 a 19 años
  • Normotenso (PA normal): PAS <130 mmHg y/o PAD <85 mmHg.
  • Prehipertensivo (PA normal alta): PAS de 130 a 139 mmHg y/o PAD de 85 a 89 mmHg.
  • Hipertensos: PAS ≥140 mmHg y/o PAD ≥90 mmHg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo del estudio fue establecer un vínculo entre polimorfismos específicos de aducinas y genes relacionados con EO con fenotipos seleccionados (hipertensión, ingesta de Na+ y K+).
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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