Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypertenze u studentů středních škol (HYGEF)

11. května 2024 aktualizováno: Chiara Lanzani, Ospedale San Raffaele

Hypertenze u studentů středních škol: Genetické a environmentální faktory

Hypertenze a obezita u mladé populace jsou hlavními rizikovými faktory renálních a kardiovaskulárních příhod, které se mohou objevit v dospělosti. Přístup kandidátského genu bude aplikován v kohortové observační studii, ve které budou vyšetřovatelé sbírat data od středoškolských adolescentních studentů. Účastníci podstoupili antropometrické měření a měření krevního tlaku, stejně jako odběr vzorků slin a moči pro extrakci genomové DNA a hodnocení renálních funkcí. Kandidátské geny dříve zapojené do hypertenze citlivé na sůl u dospělých budou testovány, aby se ověřil vliv na krevní tlak (BP) také u dospívajících. Vzhledem k tomu, že zánětlivé mechanismy se mohou podílet na patofyziologii hypertenze a na endoteliální dysfunkci a ateroskleróze prostřednictvím reaktivních forem kyslíku, bude hodnocena výchozí močová exkrece markerů zánětlivého a oxidačního stresu u podskupiny adolescentů stratifikované podle genotypů ADD1 (alfa adducin) rs4961.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Dětská hypertenze je spojena s poškozením kardiovaskulárních orgánů, což může vést ke kardiovaskulárním onemocněním (CVD) a akutním příhodám v dospělosti.1 V posledních několika desetiletích se prevalence hypertenze u dětí a dospívajících postupně zvyšovala, což vyvolalo významný problém veřejného zdraví a značné množství výzkumu. Hodnoty TK u adolescentů bývají méně heterogenní než u dospělých a vliv genetických faktorů, i když malý, může být projevem patogenních mechanismů, které jsou přítomny od narození.

Touto studií nazvanou HYGEF (Hypertension in high school students: Genetic and Environmental Factors) chtěli autoři: 1. určit prevalenci obezity a hypertenze (HT) u kohorty adolescentů, 2. provést genetické analýzy za účelem zjištění souvislosti mezi specifickými polymorfismy a/nebo mutacemi genů zapojených do vývoje HT u dospělých, jako jsou geny Adducin a endogenní Ouabain (EO) a HT a 3. prozkoumat, zda vylučování Na+/K+ v moči a močové markery zánětu a oxidačního stresu souvisí s HT a kardiovaskulární riziko u účastníků s vybranými genotypy.

Adolescenti budou zapsáni do studie na středních školách na severu (Milán), ve středu (Livorno) a na jihu (Grottaglie) Itálie, aby získali vzorek, který by mohl být reprezentativní pro italské adolescenty. Během návštěvy na střední škole vyšetřovatelé získají dotazníky, aby měli nějaké informace o stravovacích návycích, životním stylu a rodinné anamnéze, dvě (nebo tři z nich byly velmi nesouhlasné) měření krevního tlaku, váze a výšce studentů, vzorek moči a vzorek slin k extrakci DNA.

Genotypizace: Na základě našich předchozích genetických studií provedených u dospělých pacientů s hypertenzí a kardiovaskulárními a renálními chorobami bylo vybráno 15 SNP lokalizovaných ve 13 kandidátních genech: rs1045642 v ABCB1, rs4343 v ACE (angiotenzin konvertující enzym), rs4961 v ADD1 (alfa-adducin), rs4984 v ADD2 (beta-adducin), rs3731566 v ADD3 (gama-adducin), rs11638442 v CYP11A1 (cytochrom P450 rodina 11 podrodiny A člen 1), rs17199998 (člen 1 podrodiny A), rs1799B22alsyntáza CYP17rs3rs3rs3rs 6203 a rs10923835 v genetické oblasti HSD3B1, rs9536314 v KL, rs2254524 v LSS, rs4149601 v neurální prekurzorové buňce exprimované, vývojově down-regulované 4-like, NEDD4L (E3 ubiquitin-protein-dependentní ligáza,94 v PRKG0rs4 v PRKG0rs4 typ I), rs4238595 v UMOD (uromodulin).

Analýza moči: Na+, K+, albumin a kreatinin byly měřeny v prvním vzorku ranní moči nalačno. Kawasakiho vzorec byl použit k odhadu 24hodinového vylučování sodíku močí (24h UNa) vyjádřeného jako mEq/24h. V podskupině bude vzorek moči každého studenta okamžitě zmražen pro analýzu bílkovin. Výzkumníci plánují současně měřit IL1β, IL6, IL10, IL12p70, TNF-α, MCP1 (monocytový chemoatraktant protein), PTX3 (pentraxin-3) testem ELISA pomocí LXSAHM Human Magnetic Luminex Screening Assay. Rozpustný a-Klotho, 8-oxo-2'-deoxyguanosin bude měřen testem Elisa kit. Oxid dusnatý (NO) byl měřen kolorimetrickou soupravou Nitric Oxide Assay. Advanced Oxidation Protein Products bude měřen pomocí kolorimetrické soupravy OxiSelect Advanced Oxidation Protein Products Assay Kit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2638

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Milan, Itálie, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Konečný vzorek zahrnoval 2638 bílých adolescentů, 56 % byly ženy, 30 % bylo z Milána (severní Itálie), 44 % z Livorna (střední Itálie) a 26 % z Grottaglie (jižní Itálie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 13 a 19 lety
  • kavkazský

Kritéria vyloučení:

  • Věk více než 19 let
  • Ne kavkazské

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
13 až 15 let
  • Normotenzní (normální TK): Hodnoty SBP a/nebo DBP pod 90. percentilem pro dospívající stejného věku a pohlaví.
  • Prehypertenzní (vysoký normální TK): Hodnoty SBP a/nebo DBP na nebo nad 90. percentilem a/nebo pod 95. percentilem pro dospívající stejného věku a pohlaví.
  • Hypertenzní: hodnoty SBP a/nebo DBP na 95. percentilu nebo nad ním u dospívajících stejného věku a pohlaví.
16 až 19 let
  • Normotenzní (normální TK): STK <130 mmHg a/nebo DBP <85 mmHg.
  • Prehypertenzní (vysoký normální TK): STK 130 až 139 mm Hg a/nebo DBP 85 až 89 mm Hg.
  • Hypertenzní: STK ≥140 mmHg a/nebo DBP ≥90 mmHg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cílem studie bylo zjistit vazbu specifických polymorfismů adducinů a genů souvisejících s EO s vybranými fenotypy (hypertenze, příjem Na+ a K+).
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospívající s nadváhou

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)
Předplatit