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高中生高血压 (HYGEF)

2023年9月17日 更新者:Chiara Lanzani、Ospedale San Raffaele

高中生高血压:遗传和环境因素

年轻人的高血压和肥胖是肾脏和心血管事件的主要危险因素,这些事件可能在成年后发生。 候选基因方法将应用于队列观察研究,研究人员将从高中青少年学生中收集数据。 参与者接受了人体测量和血压测量,以及唾液和尿液样本采集,分别用于基因组 DNA 提取和肾功能评估。 将测试先前与成人盐敏感性高血压有关的候选基因,以验证对青少年血压(BP)的影响。 由于炎症机制可能与高血压的病理生理学以及活性氧引起的内皮功能障碍和动脉粥样硬化有关,因此将评估根据 ADD1(α 内收蛋白)rs4961 基因型分层的青少年亚组中炎症和氧化应激标记物的基线尿排泄量。

研究概览

地位

完全的

详细说明

小儿高血压与心血管器官损伤有关,进而可能导致成年后发生心血管疾病 (CVD) 和急性事件。1 在过去的几十年中,儿童和青少年的高血压患病率逐渐增加,产生了重大的公共卫生问题和大量的研究。 与成人相比,青少年血压值的异质性较小,遗传因素的影响即使很小,也可能是自出生以来就存在的致病机制的表达。

通过这项名为 HYGEF(高中生高血压:遗传和环境因素)的研究,作者希望:1. 确定青少年群体中肥胖和高血压 (HT) 的患病率,2. 进行遗传分析以确定两者之间的联系3. 探讨与成人 HT 发展相关的基因的特定多态性和/或突变之间的关系,例如内收蛋白基因和内源性哇巴因 (EO) 与 HT 之间的关系,以及 3. 探讨尿液 Na+/K+ 排泄以及尿液炎症和氧化应激标志物是否与具有选定基因型的参与者的HT和心血管风险。

青少年将在意大利北部(米兰)、中部(利沃诺)和南部(格罗塔列)的高中报名参加研究,以获得可以代表意大利青少年的样本。 在访问高中期间,调查人员获取了一些调查问卷,以了解有关饮食习惯、生活方式和家族史的一些信息、两个(或三个非常不一致的)血压测量值、学生的体重和身高、尿液样本和唾液样本以提取 DNA。

基因分型:在我们前期对成年高血压及心血管和肾脏相关疾病患者进行的遗传学研究的基础上,筛选出位于13个候选基因的15个SNP:ABCB1中的rs1045642、ACE(血管紧张素转换酶)中的rs4343、 ADD1(α-内收蛋白)、ADD2(β-内收蛋白)中的 rs4984、ADD3(γ-内收蛋白)中的 rs3731566、CYP11A1(细胞色素 P450 家族 11 亚家族 A 成员 1)中的 rs11638442、CYP11B2(醛固酮合酶)中的 rs1799998、rs2236780 ,RS6203 HSD3B1 遗传区中的 rs10923835、KL 中的 rs9536314、LSS 中的 rs2254524、神经前体细胞中表达的 rs4149601、发育下调的 4-like、NEDD4L(E3 泛素蛋白连接酶)、PRKG1(蛋白激酶、cGMP 依赖性中的 rs1904694, I 型),UMOD(尿调节素)中的 rs4238595。

尿液分析:在第一个空腹晨尿样本中测量 Na+、K+、白蛋白和肌酐。 川崎公式用于估计 24 小时尿钠 (24h UNa) 排泄量,表示为 mEq/24 h。 在小组中,每个学生的尿斑样本将立即冷冻以进行蛋白质分析。 研究人员计划使用 LXSAHM Human Magnetic Luminex Screening Assay 通过 ELISA 测试同时测量 IL1β、IL6、IL10、IL12p70、TNF-α、MCP1(单核细胞趋化蛋白)、PTX3 (pentraxin-3)。 可溶性 α-Klotho、8-Oxo-2'-脱氧鸟苷将通过 Elisa 试剂盒测定进行测量。 一氧化氮 (NO) 通过比色一氧化氮测定试剂盒测量。 高级氧化蛋白产品将使用比色 OxiSelect 高级氧化蛋白产品检测试剂盒进行测量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2638

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Milan、意大利、20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

最终样本包括2638名白人青少年,其中56%是女性,30%来自米兰(意大利北部),44%来自利沃诺(意大利中部),26%来自格罗塔列(意大利南部)。

描述

纳入标准:

  • 年龄在13岁至19岁之间
  • 白种人

排除标准:

  • 年龄超过19岁
  • 不是白人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
13至15岁
  • 血压正常(正常血压):同年龄和性别的青少年的 SBP 和/或 DBP 值低于第 90 个百分位。
  • 高血压前期(正常高值血压):同年龄和性别的青少年的 SBP 和/或 DBP 值等于或高于第 90 个百分位数和/或低于第 95 个百分位数。
  • 高血压:同年龄和性别的青少年的 SBP 和/或 DBP 值等于或高于第 95 个百分位。
16至19岁
  • 血压正常(正常血压):SBP <130 mmHg 和/或 DBP <85 mmHg。
  • 高血压前期(正常高值血压):SBP 130 至 139 mmHg 和/或 DBP 85 至 89 mmHg。
  • 高血压:收缩压≥140毫米汞柱和/或舒张压≥90毫米汞柱。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
该研究的目的是建立内收蛋白和 EO 相关基因的特定多态性与选定表型(高血压、Na+ 和 K+ 摄入量)之间的联系。
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年10月31日

初级完成 (实际的)

2017年5月31日

研究完成 (实际的)

2018年10月30日

研究注册日期

首次提交

2023年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月17日

首次发布 (实际的)

2023年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月17日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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