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고등학생의 고혈압 (HYGEF)

2023년 9월 17일 업데이트: Chiara Lanzani, Ospedale San Raffaele

고등학생의 고혈압: 유전적 및 환경적 요인

젊은층의 고혈압과 비만은 성인기에 발생할 수 있는 신장 및 심혈관 사건의 주요 위험 요소입니다. 후보 유전자 접근 방식은 조사관이 고등학생 청소년으로부터 데이터를 수집하는 코호트 관찰 연구에 적용될 것입니다. 참가자들은 각각 게놈 DNA 추출과 신장 기능 평가를 위해 인체 측정 및 혈압 측정과 타액 및 소변 샘플 수집을 받았습니다. 이전에 성인의 염분 민감성 고혈압에 연루된 후보 유전자를 테스트하여 청소년의 혈압(BP)에 미치는 영향을 검증할 예정입니다. 염증 기전은 고혈압의 병태생리와 활성 산소종을 통한 내피 기능 장애 및 죽상경화증에 관여할 수 있으므로 ADD1(알파 아두신) rs4961 유전자형에 따라 계층화된 청소년 하위 그룹에서 염증성 및 산화성 스트레스 지표의 기본 소변 배설을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

소아 고혈압은 심혈관 기관 손상과 관련이 있으며, 이는 결국 심혈관 질환(CVD) 및 성인기에 급성 사건으로 이어질 수 있습니다.1 지난 수십 년 동안 어린이와 청소년의 고혈압 유병률이 점차 증가하여 중요한 공중 보건 문제와 상당한 양의 연구가 발생했습니다. 청소년의 혈압 값은 성인보다 덜 이질적인 경향이 있으며, 유전적 요인의 영향은 비록 작더라도 출생 시부터 존재했던 병원성 메커니즘의 발현일 수 있습니다.

HYGEF(고등학생의 고혈압: 유전적 및 환경적 요인)라는 이름의 이 연구를 통해 저자는 다음을 원했습니다. 1. 청소년 집단에서 비만 및 고혈압(HT)의 유병률을 확인하고, 2. 유전자 분석을 수행하여 연관성을 확인합니다. Adducin 유전자, 내인성 Ouabain(EO) 및 HT와 같은 성인의 HT 발생에 관여하는 유전자의 특정 다형성 및/또는 돌연변이 사이, 3. 소변 Na+/K+ 배설과 염증 및 산화 스트레스의 요로 지표가 연관되어 있는지 탐색합니다. 선택된 유전자형을 가진 참가자의 HT 및 심혈관 위험.

이탈리아 청소년을 대표할 수 있는 표본을 얻기 위해 청소년은 이탈리아 북부(밀라노), 중부(리보르노) 및 남부(그로탈리에)에 있는 고등학교에 등록하여 연구를 수행하게 됩니다. 고등학교를 방문하는 동안 조사관은 식습관, 생활 방식 및 가족력, 두 가지(또는 세 가지가 매우 일치하지 않는) 혈압 측정, 학생의 체중과 키, 소변 샘플 및 DNA 추출을 위한 타액 샘플.

유전자형 분석: 고혈압, 심혈관 및 신장 관련 질환이 있는 성인 환자를 대상으로 수행한 이전 유전자 연구를 바탕으로 13개 후보 유전자에 위치한 15개의 SNP가 선택되었습니다: ABCB1의 rs1045642, ACE(안지오텐신 전환 효소)의 rs4343, in rs4961 ADD1(알파-아두신), ADD2(베타-아두신)의 rs4984, ADD3(감마-아두신)의 rs3731566, CYP11A1의 rs11638442(시토크롬 P450 계열 11 하위 계열 A 구성원 1), CYP11B2(알도스테론 합성 효소)의 rs1799998, rs223 6780, RS6203 HSD3B1 유전자 영역의 rs10923835, KL의 rs9536314, LSS의 rs2254524, 신경 전구체 세포의 rs4149601 발현, 발달적으로 하향 조절된 4-유사, NEDD4L(E3 유비퀴틴-단백질 리가제), PRKG1(단백질 키나제, cGMP 의존성 rs1904694, 유형 I), UMOD(유로모듈린)의 rs4238595.

소변 분석: Na+, K+, 알부민 및 크레아티닌은 첫 번째 공복 아침 소변 샘플에서 측정되었습니다. Kawasaki 공식을 사용하여 24시간 소변 나트륨(24h UNa) 배설을 추정하고 mEq/24h로 표현했습니다. 하위 그룹에서 각 학생의 소변 반점 샘플은 단백질 분석을 위해 즉시 냉동됩니다. 연구자들은 LXSAHM Human Magnetic Luminex Screening Assay를 사용한 ELISA 테스트를 통해 IL1β, IL6, IL10, IL12p70, TNF-α, MCP1(단핵구 화학유인 단백질), PTX3(펜트락신-3)을 동시에 측정할 계획입니다. 가용성 α-Klotho, 8-Oxo-2'-deoxyguanosine은 Elisa 키트 분석으로 측정됩니다. 산화질소(NO)는 비색 산화질소 분석 키트로 측정되었습니다. 고급 산화 단백질 제품은 비색 OxiSelect 고급 산화 단백질 제품 분석 키트를 사용하여 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2638

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Milan, 이탈리아, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최종 샘플에는 2,638명의 백인 청소년이 포함되었으며, 56%는 여성, 30%는 밀라노(이탈리아 북부) 출신, 44%는 리보르노(중부 이탈리아), 26%는 그로타글리에(남이탈리아) 출신이었습니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 13세~19세
  • 코카서스 사람

제외 기준:

  • 연령 19세 이상
  • 백인이 아님

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
13~15세
  • 정상 혈압(Normal BP): 동일한 연령과 성별의 십대에 대해 SBP 및/또는 DBP 값이 90번째 백분위수 미만입니다.
  • 고혈압 전단계(높은 정상 혈압): 동일한 연령과 성별의 청소년의 경우 SBP 및/또는 DBP 값이 90번째 백분위수 이상 및/또는 95번째 백분위수 미만입니다.
  • 고혈압: 같은 연령과 성별의 십대에 대해 SBP 및/또는 DBP 값이 95번째 백분위수 이상입니다.
16~19세
  • 정상 혈압(정상 혈압): SBP <130mmHg 및/또는 DBP <85mmHg.
  • 고혈압 전단계(고정상 혈압): SBP 130~139mmHg 및/또는 DBP 85~89mmHg.
  • 고혈압: SBP ≥140mmHg 및/또는 DBP ≥90mmHg.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연구의 목적은 선택된 표현형(고혈압, Na+ 및 K+ 섭취)과 Adducin 및 EO 관련 유전자의 특정 다형성의 연관성을 확립하는 것이었습니다.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 31일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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