Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypertension hos gymnasieelever (HYGEF)

11. maj 2024 opdateret af: Chiara Lanzani, Ospedale San Raffaele

Hypertension hos gymnasieelever: genetiske og miljømæssige faktorer

Hypertension og fedme i den unge befolkning er væsentlige risikofaktorer for nyre- og kardiovaskulære hændelser, som kan opstå i voksenalderen. En kandidat-gen tilgang vil blive anvendt i en kohorte-observationsundersøgelse, hvor efterforskere vil indsamle data fra gymnasieelever. Deltagerne gennemgik antropometriske målinger og blodtryksmålinger samt spyt- og urinprøvetagning til henholdsvis genomisk DNA-ekstraktion og nyrefunktionsevaluering. Kandidatgener, der tidligere var impliceret i saltfølsom hypertension hos voksne, vil blive testet for at verificere indvirkningen på blodtrykket (BP) også blandt unge. Da inflammatoriske mekanismer kan være involveret i patofysiologi af hypertension og i endothelial dysfunktion og åreforkalkning gennem reaktive oxygenarter, vil baseline urinudskillelse af inflammatoriske og oxidative stressmarkører i en undergruppe af unge stratificeret i henhold til ADD1 (alpha adducin) rs4961 genotyper blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Pædiatrisk hypertension er forbundet med kardiovaskulær organskade, som igen kan føre til kardiovaskulær sygdom (CVD) og akutte hændelser i voksenalderen.1 I løbet af de sidste par årtier er forekomsten af ​​hypertension gradvist steget hos børn og unge, hvilket har skabt et betydeligt folkesundhedsproblem og en betydelig mængde forskning. BP-værdier blandt unge har en tendens til at være mindre heterogene end hos voksne, og virkningen af ​​genetiske faktorer, selvom de er små, kan være udtryk for patogene mekanismer, der har været til stede siden fødslen.

Med denne undersøgelse, kaldet HYGEF (Hypertension in high school students: Genetic and Environmental Factors), ønskede forfatterne at: 1. bestemme forekomsten af ​​fedme og hypertension (HT) i en kohorte af unge, 2. udføre genetiske analyser for at bestemme en sammenhæng mellem specifikke polymorfier og/eller mutationer af gener involveret i udviklingen af ​​HT hos voksne som Adducingenerne og Endogen Ouabain (EO) og HT og 3. undersøge, om urin Na+/K+ udskillelse og urinmarkører for inflammation og oxidativ stress er forbundet med HT og kardiovaskulær risiko hos deltagere med de udvalgte genotyper.

Unge vil blive tilmeldt undersøgelsen på gymnasier i det nordlige (Milano), centrum (Livorno) og syd (Grottaglie) af Italien, for at opnå en prøve, der kunne være repræsentativ for de italienske unge. Under besøget på gymnasiet indhenter efterforskerne spørgeskemaer for at have nogle oplysninger om spisevaner, livsstil og familiehistorie, to (eller tre i de var meget uenige) blodtryksmålinger, vægt og højde af eleverne, en urinprøve og en prøve af spyt for at ekstrahere DNA.

Genotyping: På baggrund af vores tidligere genetiske undersøgelser udført i voksne patienter med hypertension og kardiovaskulære og nyrerelaterede sygdomme, er 15 SNP'er lokaliseret i 13 kandidatgener blevet udvalgt: rs1045642 i ABCB1, rs4343 i ACE (angiotensin converting enzyme), rs4961 ADD1 (alfa-adducin), rs4984 i ADD2 (beta-adducin), rs3731566 i ADD3 (gamma-adducin), rs11638442 i CYP11A1 (cytokrom P450 familie 11 underfamilie A medlem 1), rs1827 in 9, rs1827 9, rs1827 9 236780, rs6203 og rs10923835 i HSD3B1 genetisk region, rs9536314 i KL, rs2254524 i LSS, rs4149601 i neurale precursorcelle udtrykt, udviklingsmæssigt nedreguleret 4-lignende, NEDD4L (E3 ubiquitin-protein-protein 4MPs, PRK1 ligaprotein, PRK1 ligaprotein-protein 9MP, 4149601) -afhængig, type I), rs4238595 i UMOD (uromodulin).

Analyse af urin: Na+, K+, albumin og kreatinin blev målt på en første fastende morgenurinprøve. Kawasaki-formlen blev brugt til at estimere 24-timers urinudskillelse af natrium (24 timer UNa) udtrykt som mEq/24 timer. I en undergruppe vil en urinpletprøve for hver elev straks blive frosset til proteinanalyse. Efterforskere planlægger samtidig at måle IL1β, IL6, IL10, IL12p70, TNF-α, MCP1 (monocyt kemoattraktant protein), PTX3 (pentraxin-3) ved ELISA-test ved hjælp af LXSAHM Human Magnetic Luminex Screening Assay. Opløselig α-Klotho, 8-Oxo-2'-deoxyguanosin vil blive målt ved Elisa kit-assay. Nitrogenoxid (NO) blev målt med det kolorimetriske nitrogenoxid-assay-kit. Advanced Oxidation Protein Products vil blive målt ved hjælp af det kolorimetriske OxiSelect Advanced Oxidation Protein Products Assay Kit.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2638

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Milan, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den endelige prøve omfattede 2638 hvide unge, 56% var kvinder, 30% var fra Milano (Norditalien), 44% fra Livorno (centralitalien) og 26% fra Grottaglie (Syditalien).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 13 og 19 år
  • kaukasisk

Ekskluderingskriterier:

  • Alder mere end 19 år gammel
  • Ikke kaukasisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
13 til 15 år
  • Normotensiv (Normal BP): SBP- og/eller DBP-værdier under 90. percentilen for teenagere af samme alder og køn.
  • Prehypertensiv (høj-normal BP): SBP- og/eller DBP-værdier på eller over 90. percentilen og/eller under 95. percentilen for teenagere af samme alder og køn.
  • Hypertensive: SBP- og/eller DBP-værdier på eller over 95. percentilen for teenagere af samme alder og køn.
16 til 19 årig
  • Normotensiv (Normal BP): SBP <130 mmHg og/eller DBP <85 mm Hg.
  • Prehypertensiv (høj-normal BP): SBP 130 til 139 mmHg og/eller DBP 85 til 89 mm Hg.
  • Hypertensive: SBP ≥140 mm Hg og/eller DBP ≥90 mmHg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Formålet med undersøgelsen var at etablere en sammenhæng mellem specifikke polymorfier af Adduciner og EO-relaterede gener med udvalgte fænotyper (hypertension, Na+ og K+ indtag).
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2023

Først opslået (Faktiske)

22. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenager overvægtig

Abonner