Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypertensjon hos elever på videregående skole (HYGEF)

17. september 2023 oppdatert av: Chiara Lanzani, Ospedale San Raffaele

Hypertensjon hos elever på videregående skole: genetiske og miljømessige faktorer

Hypertensjon og fedme i den unge befolkningen er store risikofaktorer for nyre- og kardiovaskulære hendelser, som kan oppstå i voksen alder. En kandidat-gen-tilnærming vil bli brukt i en kohortobservasjonsstudie, der etterforskere vil samle inn data fra ungdomsstudenter på videregående skole. Deltakerne gjennomgikk antropometriske og blodtrykksmålinger, samt spytt- og urinprøvetaking for henholdsvis genomisk DNA-ekstraksjon og nyrefunksjonsevaluering. Kandidatgener som tidligere var involvert i saltsensitiv hypertensjon hos voksne vil bli testet for å bekrefte innvirkning på blodtrykket (BP) også blant ungdom. Siden inflammatoriske mekanismer kan være involvert i patofysiologi av hypertensjon og i endotelial dysfunksjon og aterosklerose gjennom reaktive oksygenarter, vil baseline urinutskillelse av inflammatoriske og oksidative stressmarkører i en undergruppe av ungdommer stratifisert i henhold til ADD1 (alfa-adducin) rs4961 bli vurdert genotyper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pediatrisk hypertensjon er assosiert med kardiovaskulær organskade, som igjen kan føre til kardiovaskulær sykdom (CVD) og akutte hendelser i voksen alder.1 I løpet av de siste tiårene har forekomsten av hypertensjon gradvis økt hos barn og ungdom, noe som har generert et betydelig folkehelseproblem og betydelig mengde forskning. BP-verdier blant ungdom har en tendens til å være mindre heterogene enn hos voksne, og virkningen av genetiske faktorer, selv om de er små, kan være uttrykk for patogene mekanismer som har vært tilstede siden fødselen.

Med denne studien, kalt HYGEF (Hypertension in high school students: Genetic and Environmental Factors), ønsket forfatterne å: 1. bestemme utbredelsen av fedme og hypertensjon (HT) i en ungdomskull, 2. utføre genetiske analyser for å fastslå en kobling mellom spesifikke polymorfismer og/eller mutasjoner av gener involvert i utviklingen av HT hos voksne som Adducingenene og Endogen Ouabain (EO) og HT og 3. undersøke om urin Na+/K+ utskillelse og urinmarkører for betennelse og oksidativt stress er knyttet til HT og kardiovaskulær risiko hos deltakere med de utvalgte genotypene.

Ungdom vil bli registrert for studiet ved videregående skoler i nord (Milano), sentrum (Livorno) og sør (Grottaglie) i Italia, for å få en prøve som kan være representativ for de italienske ungdommene. Under besøket på videregående skaffer etterforskerne spørreskjemaer for å ha litt informasjon om spisevaner, livsstil og familiehistorie, to (eller tre av de var svært uenige) blodtrykksmålinger, vekt og høyde til elevene, en urinprøve og en prøve av spytt for å trekke ut DNA.

Genotyping: På grunnlag av våre tidligere genetiske studier utført på voksne pasienter med hypertensjon og kardiovaskulære og nyre-relaterte sykdommer, er 15 SNP-er lokalisert i 13 kandidatgener valgt ut: rs1045642 i ABCB1, rs4343 i ACE (angiotensin-konverterende enzym), rs4961 ADD1 (alfa-adducin), rs4984 i ADD2 (beta-adducin), rs3731566 i ADD3 (gamma-adducin), rs11638442 i CYP11A1 (cytokrom P450 familie 11 underfamilie A medlem 1), rs1827 i 9P, rs1827 in 9 236780, rs6203 og rs10923835 i HSD3B1 genetisk område, rs9536314 i KL, rs2254524 i LSS, rs4149601 i nevrale forløpercelle uttrykt, utviklingsmessig nedregulert 4-lignende, NEDD4L (E3 ubiquitin-protein-protein, PRK1-ligase-protein-protein 4MP1,9MP,9MP,9MP) -avhengig, type I), rs4238595 i UMOD (uromodulin).

Analyse av urin: Na+, K+, albumin og kreatinin ble målt på en første fastende morgenurinprøve. Kawasaki-formelen ble brukt til å estimere 24-timers natriumutskillelse i urin (24 timer UNa) uttrykt som mEq/24 timer. I en undergruppe vil en urinprøve for hver elev umiddelbart fryses ned for proteinanalyse. Etterforskere planlegger å måle samtidig IL1β, IL6, IL10, IL12p70, TNF-α, MCP1 (monocytt kjemoattractant protein), PTX3 (pentraxin-3) ved ELISA-test ved bruk av LXSAHM Human Magnetic Luminex Screening Assay. Løselig α-Klotho, 8-Oxo-2'-deoksyguanosin vil bli målt ved hjelp av Elisa-settanalyse. Nitrogenoksid (NO) ble målt med det kolorimetriske nitrogenoksidanalysesettet. Advanced Oxidation Protein Products vil bli målt ved hjelp av det kolorimetriske OxiSelect Advanced Oxidation Protein Products Assay Kit.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2638

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den endelige prøven inkluderte 2638 hvite ungdommer, 56 % var kvinner, 30 % var fra Milano (Nord-Italia), 44 % fra Livorno (sentral-Italia) og 26 % fra Grottaglie (Sør-Italia).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 13 og 19 år
  • kaukasisk

Ekskluderingskriterier:

  • Alder over 19 år
  • Ikke kaukasisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
13 til 15 år
  • Normotensiv (Normal BP): SBP- og/eller DBP-verdier under 90. persentilen for tenåringer av samme alder og kjønn.
  • Prehypertensiv (høy-normal BP): SBP- og/eller DBP-verdier ved eller over 90. persentil og/eller under 95. persentil for tenåringer av samme alder og kjønn.
  • Hypertensiv: SBP- og/eller DBP-verdier på eller over 95. persentilen for tenåringer av samme alder og kjønn.
16 til 19 år
  • Normotensiv (Normal BP): SBP <130 mmHg og/eller DBP <85 mm Hg.
  • Prehypertensiv (høy-normal BP): SBP 130 til 139 mmHg og/eller DBP 85 til 89 mm Hg.
  • Hypertensiv: SBP ≥140 mm Hg og/eller DBP ≥90 mmHg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målet med studien var å etablere en kobling av spesifikke polymorfismer av Adduciner og EO-relaterte gener med utvalgte fenotyper (hypertensjon, Na+ og K+ inntak).
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere