Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипертония у старшеклассников (HYGEF)

11 мая 2024 г. обновлено: Chiara Lanzani, Ospedale San Raffaele

Гипертония у старшеклассников: генетические и экологические факторы

Гипертония и ожирение у молодого населения являются основными факторами риска почечных и сердечно-сосудистых заболеваний, которые могут возникнуть во взрослом возрасте. Подход гена-кандидата будет применен в когортном обсервационном исследовании, в котором исследователи будут собирать данные у старшеклассников-подростков. Участники прошли антропометрические измерения и измерения артериального давления, а также сбор образцов слюны и мочи для выделения геномной ДНК и оценки функции почек соответственно. Гены-кандидаты, ранее вовлеченные в развитие чувствительной к соли гипертензии у взрослых, будут протестированы для проверки влияния на артериальное давление (АД) и у подростков. Поскольку воспалительные механизмы могут быть вовлечены в патофизиологию гипертонии, а также в эндотелиальную дисфункцию и атеросклероз через активные формы кислорода, будет оценена исходная экскреция с мочой маркеров воспалительного и окислительного стресса в подгруппе подростков, стратифицированных в соответствии с генотипами ADD1 (альфа-аддуцин) rs4961.

Обзор исследования

Подробное описание

Детская гипертензия связана с повреждением сердечно-сосудистых органов, что, в свою очередь, может привести к сердечно-сосудистым заболеваниям (ССЗ) и острым осложнениям во взрослом возрасте.1 За последние несколько десятилетий распространенность гипертонии среди детей и подростков постепенно возросла, что стало серьезной проблемой общественного здравоохранения и вызвало значительный объем исследований. Значения АД у подростков, как правило, менее неоднородны, чем у взрослых, а влияние генетических факторов, даже если оно и незначительно, может быть проявлением патогенных механизмов, присутствующих с рождения.

С помощью этого исследования, названного HYGEF (Гипертония у старшеклассников: генетические и экологические факторы), авторы хотели: 1. определить распространенность ожирения и гипертонии (ГТ) в когорте подростков, 2. провести генетический анализ, чтобы определить связь между специфическими полиморфизмами и/или мутациями генов, участвующих в развитии ГТ у взрослых, таких как гены аддуцина и эндогенный уабаин (ЭО) и ГТ и 3. выяснить, связаны ли экскреция Na+/K+ с мочой и маркеры воспаления и окислительного стресса в моче с ГТ и сердечно-сосудистый риск у участников с выбранными генотипами.

Подростки будут набраны для исследования в средних школах на севере (Милан), центре (Ливорно) и юге (Гротталье) Италии, чтобы получить выборку, которая могла бы быть репрезентативной для итальянских подростков. Во время посещения средней школы следователи получают анкеты, чтобы получить некоторую информацию о пищевых привычках, образе жизни и семейном анамнезе, два (или три, если они были очень противоречивыми) измерения артериального давления, вес и рост учеников, образцы мочи и образец слюны для выделения ДНК.

Генотипирование: На основе наших предыдущих генетических исследований, проведенных у взрослых пациентов с гипертонией и сердечно-сосудистыми и почечными заболеваниями, были отобраны 15 SNP, локализованные в 13 генах-кандидатах: rs1045642 в ABCB1, rs4343 в ACE (ангиотензинпревращающий фермент), rs4961 в ADD1 (альфа-аддуцин), rs4984 в ADD2 (бета-аддуцин), rs3731566 в ADD3 (гамма-аддуцин), rs11638442 в CYP11A1 (член 1 подсемейства A цитохрома P450 семейства 11), rs1799998 в CYP11B2 (альдостеронсинтаза), rs22367 80, рс6203 и rs10923835 в генетической области HSD3B1, rs9536314 в KL, rs2254524 в LSS, rs4149601 в нейронных клетках-предшественниках, экспрессирующих 4-подобные NEDD4L (убиквитин-белковая лигаза E3), PRKG1 (протеинкиназа, rs1904694 в цГМФ-зависимых , тип I), rs4238595 в UMOD (уромодулин).

Анализ мочи: Na+, K+, альбумин и креатинин измерялись в первом образце утренней мочи натощак. Формулу Кавасаки использовали для оценки суточной экскреции натрия с мочой (24 часа UNa), выраженной в мэкв/24 часа. В подгруппе образец мочи каждого учащегося будет немедленно заморожен для анализа белка. Исследователи планируют одновременно измерить IL1β, IL6, IL10, IL12p70, TNF-α, MCP1 (белок-хемоаттрактант моноцитов), PTX3 (пентраксин-3) с помощью теста ELISA с использованием LXSAHM Human Magnetic Luminex Screening Assay. Растворимый α-Klotho, 8-оксо-2'-дезоксигуанозин будет измеряться с помощью набора Elisa. Оксид азота (NO) измеряли с помощью колориметрического набора для анализа оксида азота. Белковые продукты усовершенствованного окисления будут измеряться с использованием колориметрического набора для анализа белковых продуктов усовершенствованного окисления OxiSelect.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2638

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Milan, Италия, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В окончательную выборку вошли 2638 белых подростков, 56% — женщины, 30% — из Милана (Северная Италия), 44% — из Ливорно (центральная Италия) и 26% — из Гротталье (Южная Италия).

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 13 до 19 лет
  • Кавказский

Критерий исключения:

  • Возраст старше 19 лет
  • Не кавказец

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
От 13 до 15 лет
  • Нормотензивное (нормальное АД): значения САД и/или ДАД ниже 90-го процентиля для подростков того же возраста и пола.
  • Предгипертензивное состояние (высоко-нормальное АД): значения САД и/или ДАД на уровне или выше 90-го процентиля и/или ниже 95-го процентиля для подростков того же возраста и пола.
  • Гипертоник: значения САД и/или ДАД на уровне 95-го процентиля или выше для подростков того же возраста и пола.
От 16 до 19 лет
  • Нормотензивное (нормальное АД): САД <130 мм рт.ст. и/или ДАД <85 мм рт.ст.
  • Предгипертензивное (высоко-нормальное АД): САД от 130 до 139 мм рт. ст. и/или ДАД от 85 до 89 мм рт. ст.
  • Гипертоник: САД ≥140 мм рт.ст. и/или ДАД ≥90 мм рт.ст.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Целью исследования было установить связь специфических полиморфизмов аддуцинов и генов, связанных с ЭО, с выбранными фенотипами (гипертония, потребление Na+ и K+).
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться