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Hipertensão em estudantes do ensino médio (HYGEF)

11 de maio de 2024 atualizado por: Chiara Lanzani, Ospedale San Raffaele

Hipertensão em Alunos do Ensino Médio: Fatores Genéticos e Ambientais

A hipertensão e a obesidade na população jovem são importantes fatores de risco para eventos renais e cardiovasculares, que podem surgir na idade adulta. Uma abordagem de gene candidato será aplicada em um estudo observacional de coorte, no qual os investigadores coletarão dados de estudantes adolescentes do ensino médio. Os participantes foram submetidos a medidas antropométricas e de pressão arterial, além de coleta de amostras de saliva e urina para extração de DNA genômico e avaliação da função renal, respectivamente. Genes candidatos previamente implicados na hipertensão sensível ao sal em adultos serão testados para verificar o impacto na pressão arterial (PA) também entre adolescentes. Como mecanismos inflamatórios podem estar envolvidos na fisiopatologia da hipertensão e na disfunção endotelial e aterosclerose por meio de espécies reativas de oxigênio, será avaliada a excreção urinária basal de marcadores inflamatórios e de estresse oxidativo em um subgrupo de adolescentes estratificados de acordo com os genótipos ADD1 (alfa aducina) rs4961.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipertensão pediátrica está associada a danos em órgãos cardiovasculares, que por sua vez podem levar a doenças cardiovasculares (DCV) e eventos agudos na idade adulta.1 Nas últimas décadas, a prevalência da hipertensão tem aumentado progressivamente em crianças e adolescentes, gerando um importante problema de saúde pública e uma quantidade considerável de pesquisas. Os valores da PA entre adolescentes tendem a ser menos heterogêneos do que em adultos, e o impacto de fatores genéticos, mesmo que pequeno, pode ser a expressão de mecanismos patogênicos presentes desde o nascimento.

Com este estudo, denominado HYGEF (Hipertensão em estudantes do ensino médio: Fatores genéticos e ambientais), os autores queriam: 1. determinar a prevalência de obesidade e hipertensão (HT) em uma coorte de adolescentes, 2. realizar análises genéticas para determinar uma ligação entre polimorfismos específicos e/ou mutações de genes envolvidos no desenvolvimento de TH em adultos, como os genes Adducin e Ouabaína Endógena (EO) e HT e 3. explorar se a excreção urinária de Na+/K+ e marcadores urinários de inflamação e estresse oxidativo estão ligados a HA e risco cardiovascular em participantes com os genótipos selecionados.

Os adolescentes serão matriculados para o estudo em escolas secundárias do norte (Milão), centro (Livorno) e sul (Grottaglie) da Itália, para obter uma amostra que possa ser representativa dos adolescentes italianos. Durante a visita ao colégio os investigadores obtêm questionários para obter algumas informações sobre hábitos alimentares, estilo de vida e histórico familiar, duas (ou três delas foram muito discordantes) medidas de pressão arterial, peso e altura dos alunos, uma amostra de urina e uma amostra de saliva para extrair DNA.

Genotipagem: Com base em nossos estudos genéticos anteriores realizados em pacientes adultos com hipertensão e doenças cardiovasculares e renais, foram selecionados 15 SNPs localizados em 13 genes candidatos: rs1045642 em ABCB1, rs4343 em ACE (enzima de conversão de angiotensina), rs4961 em ADD1 (alfa-aducina), rs4984 em ADD2 (beta-aducina), rs3731566 em ADD3 (gama-aducina), rs11638442 em CYP11A1 (citocromo P450 família 11 subfamília A membro 1), rs1799998 em CYP11B2 (aldosterona sintase), rs223678 0,rs6203 e rs10923835 na região genética HSD3B1, rs9536314 em KL, rs2254524 em LSS, rs4149601 em células precursoras neurais expressas, 4-like regulado negativamente no desenvolvimento, NEDD4L (E3 ubiquitina-proteína ligase), PRKG1 (proteína quinase, rs1904694 em dependente de cGMP, tipo I), rs4238595 em UMOD (uromodulina).

Análise de Urinas: Na+, K+, albumina e creatinina foram medidos em uma primeira amostra de urina matinal em jejum. A fórmula de Kawasaki foi utilizada para estimar a excreção urinária de sódio (UNa 24h) em 24 horas, expressa em mEq/24 h. Em um subgrupo, uma amostra de urina de cada aluno será imediatamente congelada para análise de proteínas. Os investigadores planejam medir simultaneamente IL1β, IL6, IL10, IL12p70, TNF-α, MCP1 (proteína quimioatraente de monócitos), PTX3 (pentraxina-3) por teste ELISA usando LXSAHM Human Magnetic Luminex Screening Assay. α-Klotho solúvel, 8-Oxo-2'-desoxiguanosina será medida pelo ensaio do kit Elisa. O óxido nítrico (NO) foi medido pelo kit colorimétrico Nitric Oxide Assay. Os produtos avançados de proteína de oxidação serão medidos usando o kit colorimétrico OxiSelect Advanced Oxidation Protein Products Assay.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2638

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milan, Itália, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A amostra final incluiu 2.638 adolescentes brancos, 56% eram mulheres, 30% eram de Milão (norte da Itália), 44% de Livorno (centro da Itália) e 26% de Grottaglie (sul da Itália).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 13 e 19 anos
  • caucasiano

Critério de exclusão:

  • Idade maior que 19 anos
  • Não caucasiano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
13 a 15 anos
  • Normotenso (PA normal): valores de PAS e/ou PAD abaixo do percentil 90 para adolescentes da mesma idade e sexo.
  • Pré-hipertenso (PA normal alta): valores de PAS e/ou PAD iguais ou superiores ao percentil 90 e/ou abaixo do percentil 95 para adolescentes da mesma idade e sexo.
  • Hipertensos: valores de PAS e/ou PAD iguais ou superiores ao percentil 95 para adolescentes da mesma idade e sexo.
16 a 19 anos
  • Normotenso (PA normal): PAS <130 mmHg e/ou PAD <85 mmHg.
  • Pré-hipertenso (PA normal alta): PAS 130 a 139 mmHg e/ou PAD 85 a 89 mmHg.
  • Hipertensos: PAS ≥140 mmHg e/ou PAD ≥90 mmHg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo do estudo foi estabelecer uma ligação de polimorfismos específicos de Adducinas e genes relacionados ao EO com fenótipos selecionados (hipertensão, ingestão de Na+ e K+).
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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