- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06049641
Hipertensão em estudantes do ensino médio (HYGEF)
Hipertensão em Alunos do Ensino Médio: Fatores Genéticos e Ambientais
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A hipertensão pediátrica está associada a danos em órgãos cardiovasculares, que por sua vez podem levar a doenças cardiovasculares (DCV) e eventos agudos na idade adulta.1 Nas últimas décadas, a prevalência da hipertensão tem aumentado progressivamente em crianças e adolescentes, gerando um importante problema de saúde pública e uma quantidade considerável de pesquisas. Os valores da PA entre adolescentes tendem a ser menos heterogêneos do que em adultos, e o impacto de fatores genéticos, mesmo que pequeno, pode ser a expressão de mecanismos patogênicos presentes desde o nascimento.
Com este estudo, denominado HYGEF (Hipertensão em estudantes do ensino médio: Fatores genéticos e ambientais), os autores queriam: 1. determinar a prevalência de obesidade e hipertensão (HT) em uma coorte de adolescentes, 2. realizar análises genéticas para determinar uma ligação entre polimorfismos específicos e/ou mutações de genes envolvidos no desenvolvimento de TH em adultos, como os genes Adducin e Ouabaína Endógena (EO) e HT e 3. explorar se a excreção urinária de Na+/K+ e marcadores urinários de inflamação e estresse oxidativo estão ligados a HA e risco cardiovascular em participantes com os genótipos selecionados.
Os adolescentes serão matriculados para o estudo em escolas secundárias do norte (Milão), centro (Livorno) e sul (Grottaglie) da Itália, para obter uma amostra que possa ser representativa dos adolescentes italianos. Durante a visita ao colégio os investigadores obtêm questionários para obter algumas informações sobre hábitos alimentares, estilo de vida e histórico familiar, duas (ou três delas foram muito discordantes) medidas de pressão arterial, peso e altura dos alunos, uma amostra de urina e uma amostra de saliva para extrair DNA.
Genotipagem: Com base em nossos estudos genéticos anteriores realizados em pacientes adultos com hipertensão e doenças cardiovasculares e renais, foram selecionados 15 SNPs localizados em 13 genes candidatos: rs1045642 em ABCB1, rs4343 em ACE (enzima de conversão de angiotensina), rs4961 em ADD1 (alfa-aducina), rs4984 em ADD2 (beta-aducina), rs3731566 em ADD3 (gama-aducina), rs11638442 em CYP11A1 (citocromo P450 família 11 subfamília A membro 1), rs1799998 em CYP11B2 (aldosterona sintase), rs223678 0,rs6203 e rs10923835 na região genética HSD3B1, rs9536314 em KL, rs2254524 em LSS, rs4149601 em células precursoras neurais expressas, 4-like regulado negativamente no desenvolvimento, NEDD4L (E3 ubiquitina-proteína ligase), PRKG1 (proteína quinase, rs1904694 em dependente de cGMP, tipo I), rs4238595 em UMOD (uromodulina).
Análise de Urinas: Na+, K+, albumina e creatinina foram medidos em uma primeira amostra de urina matinal em jejum. A fórmula de Kawasaki foi utilizada para estimar a excreção urinária de sódio (UNa 24h) em 24 horas, expressa em mEq/24 h. Em um subgrupo, uma amostra de urina de cada aluno será imediatamente congelada para análise de proteínas. Os investigadores planejam medir simultaneamente IL1β, IL6, IL10, IL12p70, TNF-α, MCP1 (proteína quimioatraente de monócitos), PTX3 (pentraxina-3) por teste ELISA usando LXSAHM Human Magnetic Luminex Screening Assay. α-Klotho solúvel, 8-Oxo-2'-desoxiguanosina será medida pelo ensaio do kit Elisa. O óxido nítrico (NO) foi medido pelo kit colorimétrico Nitric Oxide Assay. Os produtos avançados de proteína de oxidação serão medidos usando o kit colorimétrico OxiSelect Advanced Oxidation Protein Products Assay.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 13 e 19 anos
- caucasiano
Critério de exclusão:
- Idade maior que 19 anos
- Não caucasiano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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13 a 15 anos
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16 a 19 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O objetivo do estudo foi estabelecer uma ligação de polimorfismos específicos de Adducinas e genes relacionados ao EO com fenótipos selecionados (hipertensão, ingestão de Na+ e K+).
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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