Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypertensie bij middelbare scholieren (HYGEF)

11 mei 2024 bijgewerkt door: Chiara Lanzani, Ospedale San Raffaele

Hypertensie bij middelbare scholieren: genetische en omgevingsfactoren

Hypertensie en obesitas bij de jonge bevolking zijn belangrijke risicofactoren voor nier- en cardiovasculaire aandoeningen die zich op volwassen leeftijd kunnen voordoen. Een kandidaat-genbenadering zal worden toegepast in een cohortobservatiestudie, waarin onderzoekers gegevens zullen verzamelen van adolescenten op de middelbare school. Deelnemers ondergingen antropometrische en bloeddrukmetingen, evenals speeksel- en urinemonsterverzameling voor respectievelijk genomische DNA-extractie en evaluatie van de nierfunctie. Kandidaatgenen die eerder betrokken waren bij zoutgevoelige hypertensie bij volwassenen zullen worden getest om de impact op de bloeddruk (BP) ook bij adolescenten te verifiëren. Omdat ontstekingsmechanismen betrokken kunnen zijn bij de pathofysiologie van hypertensie en bij endotheliale dysfunctie en atherosclerose door reactieve zuurstofspecies, zal de uitgangswaarde van de urine-uitscheiding van inflammatoire en oxidatieve stressmarkers in een subgroep van adolescenten, gestratificeerd volgens ADD1 (alfa-adducine) rs4961 genotypen, worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensie bij kinderen wordt in verband gebracht met schade aan cardiovasculaire organen, wat op zijn beurt kan leiden tot hart- en vaatziekten en acute voorvallen op volwassen leeftijd.1 De afgelopen decennia is de prevalentie van hypertensie bij kinderen en adolescenten geleidelijk toegenomen, wat een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid en een aanzienlijke hoeveelheid onderzoek tot gevolg heeft gehad. BP-waarden onder adolescenten zijn doorgaans minder heterogeen dan bij volwassenen, en de impact van genetische factoren, ook al is deze klein, kan de uitdrukking zijn van pathogene mechanismen die al sinds de geboorte aanwezig zijn.

Met deze studie, genaamd HYGEF (Hypertension in high school Students: Genetic and Environmental Factors), wilden de auteurs: 1. de prevalentie van obesitas en hypertensie (HT) bepalen in een cohort adolescenten, 2. genetische analyses uitvoeren om een ​​verband te leggen tussen specifieke polymorfismen en/of mutaties van genen die betrokken zijn bij de ontwikkeling van HT bij volwassenen, zoals de Adducin-genen en Endogene Ouabain (EO) en HT, en 3. onderzoeken of de uitscheiding van Na+/K+ in de urine en markers van ontsteking en oxidatieve stress in de urine verband houden HT en cardiovasculair risico bij deelnemers met de geselecteerde genotypen.

Adolescenten zullen worden ingeschreven voor het onderzoek op middelbare scholen in het noorden (Milaan), centrum (Livorno) en zuiden (Grottaglie) van Italië, om een ​​steekproef te verkrijgen die representatief zou kunnen zijn voor de Italiaanse adolescenten. Tijdens het bezoek aan de middelbare school verkrijgen de onderzoekers vragenlijsten om wat informatie te krijgen over eetgewoonten, levensstijl en familiegeschiedenis, twee (of drie daarvan waren zeer tegenstrijdige) bloeddrukmetingen, het gewicht en de lengte van de leerlingen, een urinemonster en een speekselmonster om DNA te extraheren.

Genotypering: Op basis van onze eerdere genetische onderzoeken uitgevoerd bij volwassen patiënten met hypertensie en cardiovasculaire en niergerelateerde ziekten, zijn 15 SNP’s geselecteerd die zich in 13 kandidaat-genen bevinden: rs1045642 in ABCB1, rs4343 in ACE (angiotensine converting enzyme), rs4961 in ADD1 (alfa-adducine), rs4984 in ADD2 (bèta-adducine), rs3731566 in ADD3 (gamma-adducine), rs11638442 in CYP11A1 (cytochroom P450 familie 11 subfamilie A lid 1), rs1799998 in CYP11B2 (aldosteron synthase), rs223678 0, rs6203 en rs10923835 in de genetische regio HSD3B1, rs9536314 in KL, rs2254524 in LSS, rs4149601 in neurale voorlopercel tot expressie gebracht, ontwikkelingsgereguleerd 4-achtig, NEDD4L (E3 ubiquitine-eiwitligase), PRKG1 (proteïnekinase, rs1904694 in cGMP-afhankelijk, type I), rs4238595 in UMOD (uromoduline).

Analyse van urine: Na+, K+, albumine en creatinine werden gemeten op een eerste ochtendurinemonster op nuchtere maag. De Kawasaki-formule werd gebruikt om de 24-uurs natriumuitscheiding (24 uur UNa) in de urine te schatten, uitgedrukt als mEq/24 uur. In een subgroep wordt van elke leerling direct een urinemonster ingevroren voor eiwitanalyse. Onderzoekers zijn van plan om gelijktijdig IL1β, IL6, IL10, IL12p70, TNF-α, MCP1 (monocyt chemoattractant eiwit), PTX3 (pentraxine-3) te meten met behulp van een ELISA-test met behulp van de LXSAHM Human Magnetic Luminex Screening Assay. Oplosbaar a-Klotho, 8-Oxo-2'-deoxyguanosine zal worden gemeten met behulp van de Elisa Kit-assay. Stikstofmonoxide (NO) werd gemeten met de colorimetrische Nitric Oxide Assay-kit. Advanced Oxidation Protein Products worden gemeten met behulp van de colorimetrische OxiSelect Advanced Oxidation Protein Products Assay Kit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2638

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Milan, Italië, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De uiteindelijke steekproef bestond uit 2638 blanke adolescenten, 56% was vrouw, 30% kwam uit Milaan (Noord-Italië), 44% uit Livorno (Midden-Italië) en 26% uit Grottaglie (Zuid-Italië).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 13 en 19 jaar
  • Kaukasisch

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd ouder dan 19 jaar
  • Niet Kaukasisch

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
13 tot 15 jaar oud
  • Normotensief (normale bloeddruk): SBP- en/of DBP-waarden onder het 90e percentiel voor tieners van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht.
  • Prehypertensief (hoog-normale bloeddruk): SBP- en/of DBP-waarden op of boven het 90e percentiel en/of onder het 95e percentiel voor tieners van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht.
  • Hypertensief: SBP- en/of DBP-waarden op of boven het 95e percentiel voor tieners van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht.
16 tot 19 jaar oud
  • Normotensief (normale bloeddruk): SBP <130 mmHg en/of DBP <85 mm Hg.
  • Prehypertensief (hoog-normale bloeddruk): SBP 130 tot 139 mmHg en/of DBP 85 tot 89 mm Hg.
  • Hypertensief: SBP ≥140 mm Hg en/of DBP ≥90 mmHg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het doel van de studie was om een ​​link te leggen tussen specifieke polymorfismen van Adducins en EO-gerelateerde genen met geselecteerde fenotypes (hypertensie, Na+ en K+ inname).
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Jeugd met overgewicht

3
Abonneren