前十字靱帯形成術を受けたアスリートの膝機能回復指標
2023年9月17日 更新者：Sérgio Miguel Loureiro Nuno、Universidade da Coruña
前十字靱帯（ACL）損傷は、特にスポーツにおいて再発します。
この臨床状態における機能指標の特徴付け、および測定機器や臨床機能検査との相関関係については、まだ合意が得られていません。
この手術を受けるユーザーの機能の変化を研究することを目的としており、さまざまな回復時点での機能評価尺度を使用することを目的としています。
これにより、ユーザーの筋骨格の要件を満たす、より適応した回復戦略を決定できるようになります。
調査の概要
詳細な説明
準実験的、定量的、分析的研究を実施することで実施することが提案されています。 サンプルは、ACL手術から回復し始めており、以前に確立された包含基準と除外基準を満たすアスリートで構成されます。
この研究では、機能テスト（スターエクスカーションバランステスト、ラテラルステップダウンテスト、体重負荷ランジテスト）と、膝および変形性関節症アウトカムスコア（KOOS）、リショム膝スコアリングスケール、下肢機能スコア（LEFS）などの測定機器を使用して比較します。 、傷害後のスポーツ復帰スケール (ACL-RSI) および IKDC の主観的膝評価フォーム。
この介入は、初めて前十字靱帯損傷を負った選手、同じ膝にこの靱帯を再発した選手、または対側膝に損傷を負った選手に対して実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sérgio Loureiro Nuno, MSc
- 電話番号：00351911713133
- メール：sergio.nuno@udc.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Daniel López López, PhD
- メール：daniel.lopez.lopez@udc.es
研究場所
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Lisboa、ポルトガル、1700-048
- 募集
- Clínica São João de Deus
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主任研究者：
- Sérgio Nuno
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主任研究者：
- Daniel López
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副調査官：
- Carlos Romero
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 術前に理学療法を開始し、術後最大 2 週間まで回復を継続します。年齢は18歳以上。半月板損傷の有無にかかわらず。評価手段を正しく記入し、インフォームド・コンセント・フォームに記入できること。
除外基準:
- 付随する両側損傷/手術歴または対側機能障害。半月板縫合糸。軟骨損傷;内外側靱帯、外外側靱帯、後十字靱帯の損傷。同時の関節内および関節外の形成手術。最近心臓病、間欠性跛行、神経障害、認知障害のある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験 - リハビリテーション活動
すべての参加者がこのアームに含まれます。
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参考文献は靱帯形成プロセスとリハビリテーションを関連付けているため、プロトコルは靱帯形成段階に基づいています。
これらの段階には、壊死、血行再建、細胞の優先順位、コラーゲン形成があり、各段階ごとに異なるケアが必要です。
これらの側面を考慮して、著者らは、現在の研究の評価フェーズごとに分けられたプロトコルを確立するための推奨事項を作成しました。
ユーザーは、期待した結果が得られた場合にのみ次のフェーズに進む必要があります。そうでない場合、各プロトコルの合計所要時間はユーザーごとに異なります。
検査とスケールは、手術前、手術の 6 週間後、および治療の終了時に評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイナミックバランス
時間枠：ACL再建手術の1日前
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機能テストにおけるベースラインからの変化 - Y バランステスト - テストは次の順序で実行する必要があります: 右前方、左前方、右後内側、左後内側、右後外側。 左後外側 |
ACL再建手術の1日前
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ダイナミックバランス
時間枠：ACL再建手術から6週間後。
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機能テストのベースラインからの変化 - Y バランス テスト
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ACL再建手術から6週間後。
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ダイナミックバランス
時間枠：ACL再建手術から12週間後。
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機能テストのベースラインからの変化 - Y バランス テスト
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ACL再建手術から12週間後。
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ダイナミックバランス
時間枠：ACL再建術後24週目。
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機能テストのベースラインからの変化 - Y バランス テスト
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ACL再建術後24週目。
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膝の動的安定性
時間枠：ACL再建手術から12週間後。
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ホップテスト。
このテストでは、バランスを崩さずに両足でできるだけ遠くまでジャンプし、しっかりと着地することが目的です。
距離はスタートラインから着地脚のかかとまでを計測します。
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ACL再建手術から12週間後。
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膝の動的安定性
時間枠：ACL再建術後24週目。
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シングルホップテスト。
このテストでは、バランスを崩さずに片足でできるだけ遠くまでジャンプし、しっかりと着地することが目的です。
距離はスタートラインから着地脚のかかとまでを計測します。
目標は、負傷した四肢と負傷していない四肢のホップ距離の差が 10% 未満になるようにすることです。
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ACL再建術後24週目。
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国際膝文書委員会 (IKDC) のスコア
時間枠：ACL再建手術の1日前
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膝の健康状態を評価するために、国際膝ドキュメンテーション委員会 (IKDC) スコアが使用されました。患者は自分でスコアを記入しました。
最低スコアは 0、最高スコアは 100 です。
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ACL再建手術の1日前
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国際膝文書委員会 (IKDC) のスコア
時間枠：ACL再建手術から6週間後。
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膝の健康状態を評価するために、国際膝ドキュメンテーション委員会 (IKDC) スコアが使用されました。患者は自分でスコアを記入しました。
最低スコアは 0、最高スコアは 100 です。
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ACL再建手術から6週間後。
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国際膝文書委員会 (IKDC) のスコア
時間枠：ACL再建手術から12週間後。
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膝の健康状態を評価するために、国際膝ドキュメンテーション委員会 (IKDC) スコアが使用されました。患者は自分でスコアを記入しました。
最低スコアは 0、最高スコアは 100 です。
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ACL再建手術から12週間後。
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国際膝文書委員会 (IKDC) のスコア
時間枠：ACL再建術後24週目。
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膝の健康状態を評価するために、国際膝ドキュメンテーション委員会 (IKDC) スコアが使用されました。患者は自分でスコアを記入しました。
最低スコアは 0、最高スコアは 100 です。
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ACL再建術後24週目。
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膝の損傷および変形性関節症のアウトカムスコア (KOOS)
時間枠：ACL再建手術の1日前
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このスケールの次元は、0 (膝に極度の問題がある) から 100 (膝に問題がない) までの肯定的な指向スケールで 5 つの項目 (症状、痛み、日常生活活動、スポーツおよびレジャー活動、生活の質) に分割されます。
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ACL再建手術の1日前
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膝の損傷および変形性関節症のアウトカムスコア (KOOS)
時間枠：ACL再建手術から6週間後。
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このスケールの次元は、0 (膝に極度の問題がある) から 100 (膝に問題がない) までの肯定的な指向スケールで 5 つの項目 (症状、痛み、日常生活活動、スポーツおよびレジャー活動、生活の質) に分割されます。
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ACL再建手術から6週間後。
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膝の損傷および変形性関節症のアウトカムスコア (KOOS)
時間枠：ACL再建手術から12週間後。
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このスケールの次元は、0 (膝に極度の問題がある) から 100 (膝に問題がない) までの肯定的な指向スケールで 5 つの項目 (症状、痛み、日常生活活動、スポーツおよびレジャー活動、生活の質) に分割されます。
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ACL再建手術から12週間後。
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膝の損傷および変形性関節症のアウトカムスコア (KOOS)
時間枠：ACL再建術後24週目。
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このスケールの次元は、0 (膝に極度の問題がある) から 100 (膝に問題がない) までの肯定的な指向スケールで 5 つの項目 (症状、痛み、日常生活活動、スポーツおよびレジャー活動、生活の質) に分割されます。
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ACL再建術後24週目。
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リショルム評価スケール
時間枠：ACL再建手術の1日前
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この尺度は 8 つの項目で構成されます。
0 ～ 100 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど症状が少なく、機能レベルが高いことを示します。
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ACL再建手術の1日前
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リショルム評価スケール
時間枠：ACL再建手術から6週間後。
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この尺度は 8 つの項目で構成されます。
0 ～ 100 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど症状が少なく、機能レベルが高いことを示します。
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ACL再建手術から6週間後。
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リショルム評価スケール
時間枠：ACL再建手術から12週間後。
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この尺度は 8 つの項目で構成されます。
0 ～ 100 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど症状が少なく、機能レベルが高いことを示します。
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ACL再建手術から12週間後。
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リショルム評価スケール
時間枠：ACL再建術後24週目。
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この尺度は 8 つの項目で構成されます。
0 ～ 100 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど症状が少なく、機能レベルが高いことを示します。
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ACL再建術後24週目。
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下肢機能スケール (LEFS)
時間枠：ACL再建手術の1日前
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この測定器は 20 項目で構成されており、各項目は 0 から 4 までの 5 段階で採点されます。
LEFS スコアの合計。最小値は 0 (低機能レベル)、最大値は 80 (高機能レベル) で、パーセンテージで表すことができます。
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ACL再建手術の1日前
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下肢機能スケール (LEFS)
時間枠：ACL再建手術から6週間後。
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この測定器は 20 項目で構成されており、各項目は 0 から 4 までの 5 段階で採点されます。
LEFS スコアの合計。最小値は 0 (低機能レベル)、最大値は 80 (高機能レベル) で、パーセンテージで表すことができます。
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ACL再建手術から6週間後。
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下肢機能スケール (LEFS)
時間枠：ACL再建手術から12週間後。
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この測定器は 20 項目で構成されており、各項目は 0 から 4 までの 5 段階で採点されます。
LEFS スコアの合計。最小値は 0 (低機能レベル)、最大値は 80 (高機能レベル) で、パーセンテージで表すことができます。
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ACL再建手術から12週間後。
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下肢機能スケール (LEFS)
時間枠：ACL再建術後24週目。
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この測定器は 20 項目で構成されており、各項目は 0 から 4 までの 5 段階で採点されます。
LEFS スコアの合計。最小値は 0 (低機能レベル)、最大値は 80 (高機能レベル) で、パーセンテージで表すことができます。
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ACL再建術後24週目。
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前十字靱帯 - 負傷後のスポーツ復帰 (ACL-RSI)
時間枠：ACL再建手術の1日前
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これは、ACL再建後のスポーツ復帰による心理的影響（感情、パフォーマンスに対する自信、リスクの評価）を評価する12項目の具体的なアンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、高いスコアは肯定的な心理的反応と関連していました。
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ACL再建手術の1日前
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前十字靱帯 - 負傷後のスポーツ復帰 (ACL-RSI)
時間枠：ACL再建手術から6週間後。
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これは、ACL再建後のスポーツ復帰による心理的影響（感情、パフォーマンスに対する自信、リスクの評価）を評価する12項目の具体的なアンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、高いスコアは肯定的な心理的反応と関連していました。
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ACL再建手術から6週間後。
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前十字靱帯 - 負傷後のスポーツ復帰 (ACL-RSI)
時間枠：ACL再建手術から12週間後。
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これは、ACL再建後のスポーツ復帰による心理的影響（感情、パフォーマンスに対する自信、リスクの評価）を評価する12項目の具体的なアンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、高いスコアは肯定的な心理的反応と関連していました。
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ACL再建手術から12週間後。
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前十字靱帯 - 負傷後のスポーツ復帰 (ACL-RSI)
時間枠：ACL再建術後24週目。
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これは、ACL再建後のスポーツ復帰による心理的影響（感情、パフォーマンスに対する自信、リスクの評価）を評価する12項目の具体的なアンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、高いスコアは肯定的な心理的反応と関連していました。
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ACL再建術後24週目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Daniel López López, PhD、Universidade da Coruña
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月15日
一次修了 (推定)
2024年7月15日
研究の完了 (推定)
2024年9月15日
試験登録日
最初に提出
2023年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月17日
最初の投稿 (実際)
2023年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月17日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
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