전방십자인대 인대성형술을 받은 운동선수의 무릎 기능 회복 지표
2023년 9월 17일 업데이트: Sérgio Miguel Loureiro Nuno, Universidade da Coruña
전방십자인대(ACL) 부상은 특히 스포츠에서 재발됩니다.
이 임상 상태에서 기능 지표의 특성화와 측정 도구 및 임상 기능 테스트와의 상관 관계에 대해서는 아직 합의가 이루어지지 않았습니다.
다양한 회복 시기에 기능 평가 척도를 목표로 이 수술을 받는 사용자의 기능 변화를 연구하기 위한 것입니다.
이를 통해 사용자의 근골격 요구 사항을 충족할 수 있는 보다 적합한 회복 전략을 결정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
준실험적, 정량적, 분석적 연구를 수행하여 수행하는 것이 제안됩니다. 샘플은 ACL 수술에서 회복을 시작했고 이전에 확립된 포함 및 제외 기준을 충족하는 운동선수로 구성됩니다.
이 연구에서는 측정 도구인 무릎 및 골관절염 결과 점수(KOOS), Lyshom 무릎 점수 척도, 하지 기능 점수(LEFS)와 함께 기능 테스트(별 이탈 균형 테스트, 측면 스텝 다운 테스트 및 체중 부하 돌진 테스트)를 사용하고 비교할 것입니다. , 부상 후 스포츠 복귀 척도(ACL-RSI) 및 IKDC 주관적 무릎 평가 양식.
이 개입은 처음으로 전방 십자인대 부상을 입었거나 같은 무릎에 이 인대가 재발했거나 반대편 무릎에 부상을 입은 개별 선수에게 시행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sérgio Loureiro Nuno, MSc
- 전화번호: 00351911713133
- 이메일: sergio.nuno@udc.es
연구 연락처 백업
- 이름: Daniel López López, PhD
- 이메일: daniel.lopez.lopez@udc.es
연구 장소
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-
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Lisboa, 포르투갈, 1700-048
- 모병
- Clínica São João de Deus
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수석 연구원:
- Sérgio Nuno
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수석 연구원:
- Daniel López
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부수사관:
- Carlos Romero
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 수술 전 상황에서 물리치료를 시작하고 수술 후 최대 2주까지 회복을 지속합니다. 18세 이상의 연령; 반달연골 손상 여부와 상관없이; 평가 도구를 올바르게 작성하고 사전 동의 양식을 작성할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 수반되는 양측 부상/수술 이력 또는 반대쪽 기능 장애; 반월판 봉합사; 연골 손상; 내부 측면 인대, 외부 측면 인대 및 후방 십자 인대 손상; 수반되는 관절내 및 관절외 성형수술; 최근 심장 질환, 간헐적 파행, 신경병증 및 인지 장애가 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 - 재활 활동
모든 참가자가 이 부문에 포함됩니다.
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참고문헌이 인대화 과정을 재활과 연관시키기 때문에 프로토콜은 인대화 단계를 기반으로 합니다.
이러한 단계는 괴사, 혈관재생, 세포 우선순위 및 콜라겐 형성이며 각 단계마다 다른 관리가 필요합니다.
이러한 측면을 고려하여 저자는 현재 작업의 평가 단계로 나누어진 프로토콜을 확립하기 위한 권장 사항을 개발했습니다.
사용자는 예상 결과를 달성하거나 각 프로토콜의 총 지속 시간이 사용자마다 달라지는 경우에만 다음 단계로 이동해야 합니다.
검사와 척도는 수술 전, 수술 6주 후, 치료 종료 시 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 균형
기간: ACL 재건 수술 1일 전
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기능 테스트의 기준선으로부터의 변화 - Y 균형 테스트 - 테스트는 다음 순서로 수행되어야 합니다: 우측 전방, 좌측 전방, 우측 후내측, 좌측 후내측, 우측 후외측. 왼쪽 후측면 |
ACL 재건 수술 1일 전
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동적 균형
기간: ACL 재건 수술 후 6주째.
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기능 테스트의 기준선 변경 - Y 균형 테스트
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ACL 재건 수술 후 6주째.
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동적 균형
기간: ACL 재건 수술 후 12주째.
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기능 테스트의 기준선 변경 - Y 균형 테스트
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ACL 재건 수술 후 12주째.
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동적 균형
기간: ACL 재건 수술 후 24주째.
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기능 테스트의 기준선 변경 - Y 균형 테스트
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ACL 재건 수술 후 24주째.
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동적 무릎 안정성
기간: ACL 재건 수술 후 12주째.
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홉 테스트.
이 테스트의 목표는 균형을 잃지 않고 두 다리로 최대한 멀리 점프하고 착지하는 것입니다.
거리는 출발선에서 착지하는 다리의 발뒤꿈치까지 측정됩니다.
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ACL 재건 수술 후 12주째.
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동적 무릎 안정성
기간: ACL 재건 수술 후 24주째.
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단일 홉 테스트.
이 테스트의 목표는 균형을 잃지 않고 한 발로 최대한 멀리 점프하고 착지하는 것입니다.
거리는 출발선에서 착지하는 다리의 발뒤꿈치까지 측정됩니다.
목표는 부상당한 팔다리와 부상당하지 않은 팔다리 사이의 도약 거리 차이를 10% 미만으로 유지하는 것입니다.
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ACL 재건 수술 후 24주째.
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국제 무릎 문서화 위원회(IKDC) 점수
기간: ACL 재건 수술 1일 전
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무릎 건강을 평가하기 위해 IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수가 사용되었습니다. 환자가 스스로 점수를 작성했습니다.
가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 100입니다.
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ACL 재건 수술 1일 전
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국제 무릎 문서화 위원회(IKDC) 점수
기간: ACL 재건 수술 후 6주째.
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무릎 건강을 평가하기 위해 IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수가 사용되었습니다. 환자가 스스로 점수를 작성했습니다.
가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 100입니다.
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ACL 재건 수술 후 6주째.
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국제 무릎 문서화 위원회(IKDC) 점수
기간: ACL 재건 수술 후 12주째.
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무릎 건강을 평가하기 위해 IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수가 사용되었습니다. 환자가 스스로 점수를 작성했습니다.
가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 100입니다.
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ACL 재건 수술 후 12주째.
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국제 무릎 문서화 위원회(IKDC) 점수
기간: ACL 재건 수술 후 24주째.
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무릎 건강을 평가하기 위해 IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수가 사용되었습니다. 환자가 스스로 점수를 작성했습니다.
가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 100입니다.
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ACL 재건 수술 후 24주째.
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: ACL 재건 수술 1일 전
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이 척도의 차원은 0(극심한 무릎 문제)부터 100(무릎 문제 없음)까지의 긍정적 지향 척도로 5개 항목(증상, 통증, 일상 생활 활동, 스포츠 및 여가 활동, 삶의 질)으로 구분됩니다.
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ACL 재건 수술 1일 전
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: ACL 재건 수술 후 6주째.
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이 척도의 차원은 0(극심한 무릎 문제)부터 100(무릎 문제 없음)까지의 긍정적 지향 척도로 5개 항목(증상, 통증, 일상 생활 활동, 스포츠 및 여가 활동, 삶의 질)으로 구분됩니다.
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ACL 재건 수술 후 6주째.
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: ACL 재건 수술 후 12주째.
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이 척도의 차원은 0(극심한 무릎 문제)부터 100(무릎 문제 없음)까지의 긍정적 지향 척도로 5개 항목(증상, 통증, 일상 생활 활동, 스포츠 및 여가 활동, 삶의 질)으로 구분됩니다.
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ACL 재건 수술 후 12주째.
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: ACL 재건 수술 후 24주째.
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이 척도의 차원은 0(극심한 무릎 문제)부터 100(무릎 문제 없음)까지의 긍정적 지향 척도로 5개 항목(증상, 통증, 일상 생활 활동, 스포츠 및 여가 활동, 삶의 질)으로 구분됩니다.
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ACL 재건 수술 후 24주째.
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Lysholm 등급 척도
기간: ACL 재건 수술 1일 전
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이 척도는 8개 항목으로 구성되어 있다.
0~100점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 증상이 적고 기능 수준이 높은 것을 의미합니다.
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ACL 재건 수술 1일 전
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Lysholm 등급 척도
기간: ACL 재건 수술 후 6주째.
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이 척도는 8개 항목으로 구성되어 있다.
0~100점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 증상이 적고 기능 수준이 높은 것을 의미합니다.
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ACL 재건 수술 후 6주째.
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Lysholm 등급 척도
기간: ACL 재건 수술 후 12주째.
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이 척도는 8개 항목으로 구성되어 있다.
0~100점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 증상이 적고 기능 수준이 높은 것을 의미합니다.
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ACL 재건 수술 후 12주째.
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Lysholm 등급 척도
기간: ACL 재건 수술 후 24주째.
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이 척도는 8개 항목으로 구성되어 있다.
0~100점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 증상이 적고 기능 수준이 높은 것을 의미합니다.
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ACL 재건 수술 후 24주째.
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하지 기능 척도(LEFS)
기간: ACL 재건 수술 1일 전
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이 측정 도구는 20개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0부터 4까지 5점 척도로 채점됩니다.
총 LEFS 점수는 최소값 0(낮은 기능 수준)과 최대 80(높은 기능 수준)으로 백분율로 표시될 수 있습니다.
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ACL 재건 수술 1일 전
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하지 기능 척도(LEFS)
기간: ACL 재건 수술 후 6주째.
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이 측정 도구는 20개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0부터 4까지 5점 척도로 채점됩니다.
총 LEFS 점수는 최소값 0(낮은 기능 수준)과 최대 80(높은 기능 수준)으로 백분율로 표시될 수 있습니다.
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ACL 재건 수술 후 6주째.
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하지 기능 척도(LEFS)
기간: ACL 재건 수술 후 12주째.
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이 측정 도구는 20개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0부터 4까지 5점 척도로 채점됩니다.
총 LEFS 점수는 최소값 0(낮은 기능 수준)과 최대 80(높은 기능 수준)으로 백분율로 표시될 수 있습니다.
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ACL 재건 수술 후 12주째.
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하지 기능 척도(LEFS)
기간: ACL 재건 수술 후 24주째.
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이 측정 도구는 20개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0부터 4까지 5점 척도로 채점됩니다.
총 LEFS 점수는 최소값 0(낮은 기능 수준)과 최대 80(높은 기능 수준)으로 백분율로 표시될 수 있습니다.
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ACL 재건 수술 후 24주째.
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전방 십자인대 - 부상 후 스포츠 복귀(ACL-RSI)
기간: ACL 재건 수술 1일 전
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이는 ACL 재구성 후 스포츠 복귀의 심리적 영향(감정, 수행에 대한 자신감 및 위험 평가)을 평가하는 구체적인 12개 항목 설문지입니다.
점수 범위는 0부터 100까지이며, 높은 점수는 긍정적인 심리적 반응과 관련이 있습니다.
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ACL 재건 수술 1일 전
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전방 십자인대 - 부상 후 스포츠 복귀(ACL-RSI)
기간: ACL 재건 수술 후 6주째.
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이는 ACL 재구성 후 스포츠 복귀의 심리적 영향(감정, 수행에 대한 자신감 및 위험 평가)을 평가하는 구체적인 12개 항목 설문지입니다.
점수 범위는 0부터 100까지이며, 높은 점수는 긍정적인 심리적 반응과 관련이 있습니다.
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ACL 재건 수술 후 6주째.
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전방 십자인대 - 부상 후 스포츠 복귀(ACL-RSI)
기간: ACL 재건 수술 후 12주째.
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이는 ACL 재구성 후 스포츠 복귀의 심리적 영향(감정, 수행에 대한 자신감 및 위험 평가)을 평가하는 구체적인 12개 항목 설문지입니다.
점수 범위는 0부터 100까지이며, 높은 점수는 긍정적인 심리적 반응과 관련이 있습니다.
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ACL 재건 수술 후 12주째.
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전방 십자인대 - 부상 후 스포츠 복귀(ACL-RSI)
기간: ACL 재건 수술 후 24주째.
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이는 ACL 재구성 후 스포츠 복귀의 심리적 영향(감정, 수행에 대한 자신감 및 위험 평가)을 평가하는 구체적인 12개 항목 설문지입니다.
점수 범위는 0부터 100까지이며, 높은 점수는 긍정적인 심리적 반응과 관련이 있습니다.
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ACL 재건 수술 후 24주째.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Daniel López López, PhD, Universidade da Coruña
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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