A térd funkcionális helyreállítási mutatói az elülső keresztszalag szalagplasztikája alatt álló sportolóknál
2023. szeptember 17. frissítette: Sérgio Miguel Loureiro Nuno, Universidade da Coruña
Az elülső keresztszalag (ACL) sérülései visszatérőek, különösen a sportban.
Még mindig nincs egyetértés ebben a klinikai állapotban a funkcionális indikátorok jellemzésében, valamint a mérőműszerekkel és a klinikai funkcionális tesztekkel való összefüggésükben.
Célja a műtéten átesett felhasználók funkcionalitásában bekövetkezett változások tanulmányozása, funkcionális értékelési skálákkal a gyógyulás különböző időpontjaiban.
Ez lehetővé teszi az adaptáltabb helyreállítási stratégiák kiválasztását, amelyek megfelelnek a felhasználó mozgásszervi igényeinek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Javasoljuk, hogy kvázi kísérleti, kvantitatív és analitikai vizsgálatokat végezzenek. A minta olyan sportolókból áll majd, akik elkezdték felépülni az ACL műtét után, és megfelelnek a korábban megállapított felvételi és kizárási kritériumoknak.
A tanulmány funkcionális teszteket (Star Excursion Balance Test, Lateral Step Down Test és Weight-Bearing Lungge Test) használ és hasonlít össze mérőeszközökkel: Térd és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS), Lyshom Knee Scoring Scale, Alsó végtag funkcionális pontszám (LEFS) , Return to Sport After Injury Scale (ACL-RSI) és IKDC Subjective Knee Evaluation Form.
A beavatkozást olyan egyéni sportolókon hajtják végre, akiknek első ízben volt elülső keresztszalag-sérülése vagy kiújulása ugyanabban a térdben, vagy az ellenoldali térd sérülése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sérgio Loureiro Nuno, MSc
- Telefonszám: 00351911713133
- E-mail: sergio.nuno@udc.es
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Daniel López López, PhD
- E-mail: daniel.lopez.lopez@udc.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lisboa, Portugália, 1700-048
- Toborzás
- Clínica São João de Deus
-
Kutatásvezető:
- Sérgio Nuno
-
Kutatásvezető:
- Daniel López
-
Alkutató:
- Carlos Romero
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fizioterápia megkezdése a műtét előtt és a gyógyulás folytatása a műtét után 2 hétig; 18 éves vagy annál nagyobb életkor; Meniszkusz sérüléssel vagy anélkül; Legyen képes helyesen kitölteni az értékelő eszközöket és kitölteni a Tájékozott hozzájárulási űrlapot;
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű kétoldali sérülés/műtét vagy ellenoldali diszfunkció; meniszkusz varrat; porcos sérülés; a belső oldalszalag, a külső oldalszalag és a hátsó keresztszalag sérülése; egyidejű intra- és extraartikuláris plasztikai műtétek; a közelmúltban szívbetegségben, időszakos claudicatioban, neuropátiában és kognitív elváltozásokban szenvedő egyének.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti - rehabilitációs tevékenység
Minden résztvevő benne lesz ebben a karban.
|
A protokoll a ligamentizációs szakaszokon alapul, mivel az irodalomjegyzék a ligamentizációs folyamatot a rehabilitációval kapcsolja össze.
Ezek a szakaszok a nekrózis, a revaszkularizáció, a sejtek prioritásai és a kollagénképződés, és minden szakaszhoz más-más ellátás szükséges.
A szerzők ezeket a szempontokat figyelembe véve ajánlásokat dolgoztak ki a jelen munka értékelési fázisaira osztott protokoll felállítására.
A felhasználók csak akkor léphetnek tovább a következő fázisba, ha elérik a várt eredményeket, vagy ha az egyes protokollok teljes időtartama felhasználónként eltérő.
A teszteket és a mérlegeket a műtét előtt, 6 hetes műtét után és a kezelés végén értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: 1 nappal az ACL rekonstrukciós műtét előtt
|
Változás az alapvonalhoz képest egy funkcionális tesztben - Y egyensúly teszt - A tesztet a következő sorrendben kell elvégezni: Jobb elülső, Bal elülső, Jobb Posteromedialis, Bal Posteromedialis, Jobb Posterolateralis. Bal Posterolateralis |
1 nappal az ACL rekonstrukciós műtét előtt
|
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: 6 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Változás az alapvonalhoz képest egy funkcionális tesztben – Y egyensúlyteszt
|
6 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: 12 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Változás az alapvonalhoz képest egy funkcionális tesztben – Y egyensúlyteszt
|
12 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: 24 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Változás az alapvonalhoz képest egy funkcionális tesztben – Y egyensúlyteszt
|
24 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
Dinamikus térdstabilitás
Időkeret: 12 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Komlópróba.
Ebben a tesztben az a cél, hogy mindkét lábával a lehető legmesszebbre ugorjon, anélkül, hogy elveszítené egyensúlyát és határozottan landolna.
A távolságot a rajtvonaltól a leszálló láb sarkáig kell mérni.
|
12 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
Dinamikus térdstabilitás
Időkeret: 24 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Egyugrásos teszt.
Ebben a tesztben az a cél, hogy a lehető legmesszebbre ugorjunk egyetlen lábon anélkül, hogy elveszítenék az egyensúlyt és szilárdan landolnánk.
A távolságot a rajtvonaltól a leszálló láb sarkáig kell mérni.
A cél az, hogy a sérült és a sértetlen végtag ugrástávolságában 10%-nál kisebb különbség legyen.
|
24 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
A Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszáma
Időkeret: 1 nappal az ACL rekonstrukciós műtét előtt
|
A térd egészségi állapotának értékeléséhez a Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszámát használták. A betegek maguk adták ki a pontszámot.
A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 100.
|
1 nappal az ACL rekonstrukciós műtét előtt
|
|
A Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszáma
Időkeret: 6 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
A térd egészségi állapotának értékeléséhez a Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszámát használták. A betegek maguk adták ki a pontszámot.
A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 100.
|
6 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
A Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszáma
Időkeret: 12 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
A térd egészségi állapotának értékeléséhez a Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszámát használták. A betegek maguk adták ki a pontszámot.
A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 100.
|
12 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
A Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszáma
Időkeret: 24 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
A térd egészségi állapotának értékeléséhez a Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszámát használták. A betegek maguk adták ki a pontszámot.
A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 100.
|
24 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 1 nappal az ACL rekonstrukciós műtét előtt
|
A skála dimenziói 5 tételre (tünetek, fájdalom, mindennapi tevékenységek, sport és szabadidős tevékenységek és életminőség) vannak felosztva egy pozitív orientációs skálán, 0-tól (extrém térdproblémák) 100-ig (nincs térdproblémák).
|
1 nappal az ACL rekonstrukciós műtét előtt
|
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 6 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
A skála dimenziói 5 tételre (tünetek, fájdalom, mindennapi tevékenységek, sport és szabadidős tevékenységek és életminőség) vannak felosztva egy pozitív orientációs skálán, 0-tól (extrém térdproblémák) 100-ig (nincs térdproblémák).
|
6 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 12 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
A skála dimenziói 5 tételre (tünetek, fájdalom, mindennapi tevékenységek, sport és szabadidős tevékenységek és életminőség) vannak felosztva egy pozitív orientációs skálán, 0-tól (extrém térdproblémák) 100-ig (nincs térdproblémák).
|
12 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 24 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
A skála dimenziói 5 tételre (tünetek, fájdalom, mindennapi tevékenységek, sport és szabadidős tevékenységek és életminőség) vannak felosztva egy pozitív orientációs skálán, 0-tól (extrém térdproblémák) 100-ig (nincs térdproblémák).
|
24 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
Lysholm minősítési skála
Időkeret: 1 nappal az ACL rekonstrukciós műtét előtt
|
Ez a skála nyolc tételből áll.
0-tól 100-ig terjedő skálán értékelik, a magasabb pontszámok kevesebb tünetet és magasabb működési szintet jeleznek.
|
1 nappal az ACL rekonstrukciós műtét előtt
|
|
Lysholm minősítési skála
Időkeret: 6 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Ez a skála nyolc tételből áll.
0-tól 100-ig terjedő skálán értékelik, a magasabb pontszámok kevesebb tünetet és magasabb működési szintet jeleznek.
|
6 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
Lysholm minősítési skála
Időkeret: 12 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Ez a skála nyolc tételből áll.
0-tól 100-ig terjedő skálán értékelik, a magasabb pontszámok kevesebb tünetet és magasabb működési szintet jeleznek.
|
12 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
Lysholm minősítési skála
Időkeret: 24 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Ez a skála nyolc tételből áll.
0-tól 100-ig terjedő skálán értékelik, a magasabb pontszámok kevesebb tünetet és magasabb működési szintet jeleznek.
|
24 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
Alsó végtag funkcionális skála (LEFS)
Időkeret: 1 nappal az ACL rekonstrukciós műtét előtt
|
Ez a mérőműszer 20 elemből áll, amelyek mindegyikét egy ötpontos skálán értékelik, nullától négyig.
A teljes LEFS-pontszám, minimális értékkel nulla - alacsony funkcionális szint - és maximum 80 - magas funkcionális szinttel, amely százalékban kifejezhető.
|
1 nappal az ACL rekonstrukciós műtét előtt
|
|
Alsó végtag funkcionális skála (LEFS)
Időkeret: 6 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Ez a mérőműszer 20 elemből áll, amelyek mindegyikét egy ötpontos skálán értékelik, nullától négyig.
A teljes LEFS-pontszám, minimális értékkel nulla - alacsony funkcionális szint - és maximum 80 - magas funkcionális szinttel, amely százalékban kifejezhető.
|
6 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
Alsó végtag funkcionális skála (LEFS)
Időkeret: 12 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Ez a mérőműszer 20 elemből áll, amelyek mindegyikét egy ötpontos skálán értékelik, nullától négyig.
A teljes LEFS-pontszám, minimális értékkel nulla - alacsony funkcionális szint - és maximum 80 - magas funkcionális szinttel, amely százalékban kifejezhető.
|
12 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
Alsó végtag funkcionális skála (LEFS)
Időkeret: 24 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Ez a mérőműszer 20 elemből áll, amelyek mindegyikét egy ötpontos skálán értékelik, nullától négyig.
A teljes LEFS-pontszám, minimális értékkel nulla - alacsony funkcionális szint - és maximum 80 - magas funkcionális szinttel, amely százalékban kifejezhető.
|
24 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
Elülső keresztszalag – Visszatérés a sportba sérülés után (ACL-RSI)
Időkeret: 1 nappal az ACL rekonstrukciós műtét előtt
|
Ez egy speciális, 12 elemből álló kérdőív, amely az ACL rekonstrukciót követően a sportba való visszatérés pszichológiai hatását (érzelmek, teljesítménybe vetett bizalom és kockázatértékelés) méri fel.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, és a magas pontszámok a pozitív pszichológiai válaszhoz kapcsolódnak
|
1 nappal az ACL rekonstrukciós műtét előtt
|
|
Elülső keresztszalag – Visszatérés a sportba sérülés után (ACL-RSI)
Időkeret: 6 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Ez egy speciális, 12 elemből álló kérdőív, amely az ACL rekonstrukciót követően a sportba való visszatérés pszichológiai hatását (érzelmek, teljesítménybe vetett bizalom és kockázatértékelés) méri fel.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, és a magas pontszámok a pozitív pszichológiai válaszhoz kapcsolódnak
|
6 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
Elülső keresztszalag – Visszatérés a sportba sérülés után (ACL-RSI)
Időkeret: 12 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Ez egy speciális, 12 elemből álló kérdőív, amely az ACL rekonstrukciót követően a sportba való visszatérés pszichológiai hatását (érzelmek, teljesítménybe vetett bizalom és kockázatértékelés) méri fel.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, és a magas pontszámok a pozitív pszichológiai válaszhoz kapcsolódnak
|
12 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
Elülső keresztszalag – Visszatérés a sportba sérülés után (ACL-RSI)
Időkeret: 24 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Ez egy speciális, 12 elemből álló kérdőív, amely az ACL rekonstrukciót követően a sportba való visszatérés pszichológiai hatását (érzelmek, teljesítménybe vetett bizalom és kockázatértékelés) méri fel.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, és a magas pontszámok a pozitív pszichológiai válaszhoz kapcsolódnak
|
24 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Daniel López López, PhD, Universidade da Coruña
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Universidade da Coruña
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .