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Indicadores de recuperación de la funcionalidad de la rodilla en deportistas sometidos a ligamentoplastia del ligamento cruzado anterior

17 de septiembre de 2023 actualizado por: Sérgio Miguel Loureiro Nuno, Universidade da Coruña
Las lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA) son recurrentes, especialmente en la práctica deportiva. Aún no existe consenso sobre la caracterización de indicadores funcionales en esta condición clínica, así como su correlación con instrumentos de medición y pruebas funcionales clínicas. Se pretende estudiar los cambios en la funcionalidad de los usuarios sometidos a esta cirugía, apuntando con escalas de valoración funcional en diferentes momentos de la recuperación. Esto permitirá decidir estrategias de recuperación más adaptadas, que puedan satisfacer las necesidades musculoesqueléticas del usuario.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se propone llevar a cabo mediante la realización de estudios cuasiexperimentales, cuantitativos y analíticos. La muestra estará formada por deportistas que hayan iniciado su recuperación de una cirugía de LCA y que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión previamente establecidos.

El estudio utilizará y comparará pruebas funcionales (prueba de equilibrio de excursión en estrella, prueba de descenso lateral y prueba de estocada con carga de peso) con instrumentos de medición: puntuación de resultados de rodilla y osteoartritis (KOOS), escala de puntuación de rodilla Lyshom, puntuación funcional de las extremidades inferiores (LEFS) , Escala de regreso al deporte después de una lesión (ACL-RSI) y formulario de evaluación subjetiva de rodilla del IKDC.

La intervención se realizará en deportistas individuales que hayan tenido lesión del ligamento cruzado anterior por primera vez o recurrencia de este ligamento en la misma rodilla o lesión en la rodilla contralateral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sérgio Loureiro Nuno, MSc
  • Número de teléfono: 00351911713133
  • Correo electrónico: sergio.nuno@udc.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1700-048
        • Reclutamiento
        • Clínica São João de Deus
        • Investigador principal:
          • Sérgio Nuno
        • Investigador principal:
          • Daniel López
        • Sub-Investigador:
          • Carlos Romero

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inicio de fisioterapia en el contexto preoperatorio y continuación de la recuperación hasta 2 semanas después de la cirugía; edad igual o mayor a 18 años; Con o sin lesión meniscal; Ser capaz de diligenciar correctamente los instrumentos de evaluación y completar el Formulario de Consentimiento Informado;

Criterio de exclusión:

  • Lesión bilateral concomitante/antecedentes de cirugía o disfunción contralateral; sutura meniscal; lesión cartilaginosa; lesión del ligamento lateral interno, ligamento lateral externo y ligamento cruzado posterior; cirugía plástica intra y extraarticular concomitante; individuos con enfermedades cardíacas recientes, claudicación intermitente, neuropatías y alteraciones cognitivas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental - actividad de rehabilitación
Todos los participantes estarán incluidos en este brazo.
Prueba de diagnóstico: Prueba diagnóstica mediante pruebas funcionales y comparación de escalas aplicadas a los participantes en el periodo prequirúrgico y posquirúrgico.
El protocolo se basa en las etapas de ligamentación, ya que la bibliografía relaciona el proceso de ligamentación con la rehabilitación. Estas etapas son necrosis, revascularización, prioridades celulares y formación de colágeno, y se requieren cuidados diferentes para cada etapa. Teniendo en cuenta estos aspectos, los autores desarrollaron recomendaciones para establecer un protocolo dividido por las fases de evaluación del presente trabajo. Los usuarios sólo deben pasar a la siguiente fase si logran los resultados esperados, o eso hace que la duración total de cada protocolo varíe de un usuario a otro. Se evaluarán pruebas y escalas antes de la cirugía, después de 6 semanas de la cirugía y al final del tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balance dinámico
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía de reconstrucción del LCA

Cambio desde el valor inicial en una prueba funcional - Prueba de equilibrio Y - La prueba debe realizarse en el siguiente orden: Anterior derecho, Anterior izquierdo, Posteromedial derecho, Posteromedial izquierdo, Posterolateral derecho.

Posterolateral izquierdo
1 día antes de la cirugía de reconstrucción del LCA
Balance dinámico
Periodo de tiempo: A las 6 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Cambio desde el inicio en una prueba funcional - Prueba de equilibrio Y
A las 6 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Balance dinámico
Periodo de tiempo: A las 12 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Cambio desde el inicio en una prueba funcional - Prueba de equilibrio Y
A las 12 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Balance dinámico
Periodo de tiempo: A las 24 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Cambio desde el inicio en una prueba funcional - Prueba de equilibrio Y
A las 24 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Estabilidad dinámica de la rodilla
Periodo de tiempo: A las 12 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Prueba de salto. En esta prueba el objetivo es saltar lo más lejos posible con ambas piernas, sin perder el equilibrio y aterrizando con firmeza. La distancia se mide desde la línea de salida hasta el talón de la pierna de aterrizaje.
A las 12 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Estabilidad dinámica de la rodilla
Periodo de tiempo: A las 24 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Prueba de un solo salto. En esta prueba el objetivo es saltar lo más lejos posible sobre una sola pierna, sin perder el equilibrio y aterrizando con firmeza. La distancia se mide desde la línea de salida hasta el talón de la pierna de aterrizaje. El objetivo es tener una diferencia inferior al 10 % en la distancia de salto entre la extremidad lesionada y la extremidad ilesa.
A las 24 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Puntuación del Comité Internacional de Documentación sobre la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía de reconstrucción del LCA
Se utilizó la puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) para evaluar la salud de la rodilla. Los pacientes completaron la puntuación por sí mismos. La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 100.
1 día antes de la cirugía de reconstrucción del LCA
Puntuación del Comité Internacional de Documentación sobre la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: A las 6 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Se utilizó la puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) para evaluar la salud de la rodilla. Los pacientes completaron la puntuación por sí mismos. La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 100.
A las 6 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Puntuación del Comité Internacional de Documentación sobre la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: A las 12 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Se utilizó la puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) para evaluar la salud de la rodilla. Los pacientes completaron la puntuación por sí mismos. La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 100.
A las 12 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Puntuación del Comité Internacional de Documentación sobre la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: A las 24 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Se utilizó la puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) para evaluar la salud de la rodilla. Los pacientes completaron la puntuación por sí mismos. La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 100.
A las 24 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía de reconstrucción del LCA
Las dimensiones de esta escala se dividen en 5 ítems (Síntomas, Dolor, Actividades de la Vida Diaria, Deportes y Ocio y Calidad de Vida) en una escala de orientación positiva de 0 (problemas extremos de rodilla) a 100 (sin problemas de rodilla).
1 día antes de la cirugía de reconstrucción del LCA
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: A las 6 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Las dimensiones de esta escala se dividen en 5 ítems (Síntomas, Dolor, Actividades de la Vida Diaria, Deportes y Ocio y Calidad de Vida) en una escala de orientación positiva de 0 (problemas extremos de rodilla) a 100 (sin problemas de rodilla).
A las 6 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: A las 12 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Las dimensiones de esta escala se dividen en 5 ítems (Síntomas, Dolor, Actividades de la Vida Diaria, Deportes y Ocio y Calidad de Vida) en una escala de orientación positiva de 0 (problemas extremos de rodilla) a 100 (sin problemas de rodilla).
A las 12 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: A las 24 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Las dimensiones de esta escala se dividen en 5 ítems (Síntomas, Dolor, Actividades de la Vida Diaria, Deportes y Ocio y Calidad de Vida) en una escala de orientación positiva de 0 (problemas extremos de rodilla) a 100 (sin problemas de rodilla).
A las 24 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Escala de calificación de Lysholm
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía de reconstrucción del LCA
Esta escala consta de ocho ítems. Se califica en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican menos síntomas y niveles más altos de funcionamiento.
1 día antes de la cirugía de reconstrucción del LCA
Escala de calificación de Lysholm
Periodo de tiempo: A las 6 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Esta escala consta de ocho ítems. Se califica en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican menos síntomas y niveles más altos de funcionamiento.
A las 6 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Escala de calificación de Lysholm
Periodo de tiempo: A las 12 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Esta escala consta de ocho ítems. Se califica en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican menos síntomas y niveles más altos de funcionamiento.
A las 12 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Escala de calificación de Lysholm
Periodo de tiempo: A las 24 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Esta escala consta de ocho ítems. Se califica en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican menos síntomas y niveles más altos de funcionamiento.
A las 24 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía de reconstrucción del LCA
Este instrumento de medición consta de 20 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de cinco puntos, de cero a cuatro. La puntuación total LEFS, con un valor mínimo de cero -nivel funcional bajo- y máximo de 80 -nivel funcional alto, que puede exponerse en términos porcentuales.
1 día antes de la cirugía de reconstrucción del LCA
Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: A las 6 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Este instrumento de medición consta de 20 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de cinco puntos, de cero a cuatro. La puntuación total LEFS, con un valor mínimo de cero -nivel funcional bajo- y máximo de 80 -nivel funcional alto, que puede exponerse en términos porcentuales.
A las 6 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: A las 12 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Este instrumento de medición consta de 20 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de cinco puntos, de cero a cuatro. La puntuación total LEFS, con un valor mínimo de cero -nivel funcional bajo- y máximo de 80 -nivel funcional alto, que puede exponerse en términos porcentuales.
A las 12 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: A las 24 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Este instrumento de medición consta de 20 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de cinco puntos, de cero a cuatro. La puntuación total LEFS, con un valor mínimo de cero -nivel funcional bajo- y máximo de 80 -nivel funcional alto, que puede exponerse en términos porcentuales.
A las 24 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Ligamento cruzado anterior: regreso al deporte después de una lesión (ACL-RSI)
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía de reconstrucción del LCA
Se trata de un cuestionario específico de 12 ítems que evalúa el impacto psicológico (emociones, confianza en el rendimiento y evaluación del riesgo) de la vuelta al deporte tras la reconstrucción del LCA. Las puntuaciones varían de 0 a 100 y las puntuaciones altas se relacionaron con una respuesta psicológica positiva.
1 día antes de la cirugía de reconstrucción del LCA
Ligamento cruzado anterior: regreso al deporte después de una lesión (ACL-RSI)
Periodo de tiempo: A las 6 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Se trata de un cuestionario específico de 12 ítems que evalúa el impacto psicológico (emociones, confianza en el rendimiento y evaluación del riesgo) de la vuelta al deporte tras la reconstrucción del LCA. Las puntuaciones varían de 0 a 100 y las puntuaciones altas se relacionaron con una respuesta psicológica positiva.
A las 6 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Ligamento cruzado anterior: regreso al deporte después de una lesión (ACL-RSI)
Periodo de tiempo: A las 12 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Se trata de un cuestionario específico de 12 ítems que evalúa el impacto psicológico (emociones, confianza en el rendimiento y evaluación del riesgo) de la vuelta al deporte tras la reconstrucción del LCA. Las puntuaciones varían de 0 a 100 y las puntuaciones altas se relacionaron con una respuesta psicológica positiva.
A las 12 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Ligamento cruzado anterior: regreso al deporte después de una lesión (ACL-RSI)
Periodo de tiempo: A las 24 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Se trata de un cuestionario específico de 12 ítems que evalúa el impacto psicológico (emociones, confianza en el rendimiento y evaluación del riesgo) de la vuelta al deporte tras la reconstrucción del LCA. Las puntuaciones varían de 0 a 100 y las puntuaciones altas se relacionaron con una respuesta psicológica positiva.
A las 24 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade da Coruña

Investigadores

  • Director de estudio: Daniel López López, PhD, Universidade da Coruña

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Universidade da Coruña

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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