Indicadores de recuperação da funcionalidade do joelho em atletas submetidos à ligamentoplastia do ligamento cruzado anterior
17 de setembro de 2023 atualizado por: Sérgio Miguel Loureiro Nuno, Universidade da Coruña
As lesões do ligamento cruzado anterior (LCA) são recorrentes, principalmente na prática esportiva.
Ainda não há consenso sobre a caracterização dos indicadores funcionais nesta condição clínica, bem como sua correlação com instrumentos de medida e testes clínicos funcionais.
Pretende-se estudar as alterações na funcionalidade dos utentes submetidos a esta cirurgia, visando escalas de avaliação funcional em diferentes momentos de recuperação.
Isto permitirá decidir sobre estratégias de recuperação mais adaptadas, que possam satisfazer as necessidades músculo-esqueléticas do utilizador.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Propõe-se realizar estudos quase-experimentais, quantitativos e analíticos. A amostra será composta por atletas que iniciaram a recuperação da cirurgia do LCA e que atendam aos critérios de inclusão e exclusão previamente estabelecidos.
O estudo usará e comparará testes funcionais (teste de equilíbrio de excursão em estrela, teste de descida lateral e teste de estocada com suporte de peso) com instrumentos de medição: pontuação de resultado de joelho e osteoartrite (KOOS), escala de pontuação de joelho Lyshom, pontuação funcional de extremidade inferior (LEFS) , Escala de Retorno ao Esporte Após Lesão (ACL-RSI) e Formulário de Avaliação Subjetiva do Joelho IKDC.
A intervenção será realizada em atletas individuais que tiveram lesão do ligamento cruzado anterior pela primeira vez ou recorrência deste ligamento no mesmo joelho ou lesão no joelho contralateral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sérgio Loureiro Nuno, MSc
- Número de telefone: 00351911713133
- E-mail: sergio.nuno@udc.es
Estude backup de contato
- Nome: Daniel López López, PhD
- E-mail: daniel.lopez.lopez@udc.es
Locais de estudo
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-
-
Lisboa, Portugal, 1700-048
- Recrutamento
- Clínica São João de Deus
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Investigador principal:
- Sérgio Nuno
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Investigador principal:
- Daniel López
-
Subinvestigador:
- Carlos Romero
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Início de fisioterapia em contexto pré-operatório e continuação da recuperação até 2 semanas após a cirurgia; idade igual ou superior a 18 anos; Com ou sem lesão meniscal; Ser capaz de preencher corretamente os instrumentos de avaliação e preencher o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
Critério de exclusão:
- Lesão bilateral concomitante/história de cirurgia ou disfunção contralateral; sutura meniscal; lesão cartilaginosa; lesão do ligamento lateral interno, ligamento lateral externo e ligamento cruzado posterior; cirurgia plástica intra e extra-articular concomitante; indivíduos com cardiopatia recente, claudicação intermitente, neuropatias e alterações cognitivas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental - atividade de reabilitação
Todos os participantes serão incluídos neste braço.
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O protocolo é baseado nas etapas da ligamentização, pois a bibliografia relaciona o processo de ligamentização com a reabilitação.
Essas etapas são necrose, revascularização, prioridades celulares e formação de colágeno, sendo necessários cuidados diferentes para cada etapa.
Levando em consideração esses aspectos, os autores desenvolveram recomendações para estabelecer um protocolo dividido pelas fases de avaliação do presente trabalho.
Os usuários só devem passar para a próxima fase se atingirem os resultados esperados, ou se isso fizer com que a duração total de cada protocolo varie de usuário para usuário.
testes e escalas serão avaliados antes da cirurgia, após 6 semanas da cirurgia e ao final do tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: 1 dia antes da cirurgia de reconstrução do LCA
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Alteração da linha de base em um teste funcional - Teste de equilíbrio Y - O teste deve ser realizado na seguinte ordem: Anterior Direito, Anterior Esquerdo, Posteromedial Direito, Posteromedial Esquerdo, Posterolateral Direito. Posterolateral esquerdo |
1 dia antes da cirurgia de reconstrução do LCA
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: 6 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Mudança da linha de base em um teste funcional - Teste de equilíbrio Y
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6 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: 12 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Mudança da linha de base em um teste funcional - Teste de equilíbrio Y
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12 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: 24 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Mudança da linha de base em um teste funcional - Teste de equilíbrio Y
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24 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Estabilidade dinâmica do joelho
Prazo: 12 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Teste de salto.
Nesta prova o objetivo é saltar o mais longe possível com as duas pernas, sem perder o equilíbrio e aterrissar com firmeza.
A distância é medida da linha de largada até o calcanhar da perna de pouso.
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12 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Estabilidade dinâmica do joelho
Prazo: 24 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Teste de salto único.
Nesta prova, o objetivo é saltar o mais longe possível sobre uma perna só, sem perder o equilíbrio e aterrissar com firmeza.
A distância é medida da linha de largada até o calcanhar da perna de pouso.
O objetivo é ter uma diferença inferior a 10% na distância do salto entre o membro lesionado e o membro não lesionado.
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24 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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A pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: 1 dia antes da cirurgia de reconstrução do LCA
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A pontuação do International Knee Documentation Committee (IKDC) foi utilizada para avaliar a saúde do joelho. Os pacientes preencheram a pontuação sozinhos.
A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 100.
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1 dia antes da cirurgia de reconstrução do LCA
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A pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: 6 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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A pontuação do International Knee Documentation Committee (IKDC) foi utilizada para avaliar a saúde do joelho. Os pacientes preencheram a pontuação sozinhos.
A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 100.
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6 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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A pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: 12 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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A pontuação do International Knee Documentation Committee (IKDC) foi utilizada para avaliar a saúde do joelho. Os pacientes preencheram a pontuação sozinhos.
A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 100.
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12 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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A pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: 24 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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A pontuação do International Knee Documentation Committee (IKDC) foi utilizada para avaliar a saúde do joelho. Os pacientes preencheram a pontuação sozinhos.
A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 100.
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24 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: 1 dia antes da cirurgia de reconstrução do LCA
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As dimensões desta escala são divididas em 5 itens (Sintomas, Dor, Atividades de Vida Diária, Atividades Desportivas e de Lazer e Qualidade de Vida) numa escala de orientação positiva de 0 (problemas extremos nos joelhos) a 100 (sem problemas nos joelhos).
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1 dia antes da cirurgia de reconstrução do LCA
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Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: 6 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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As dimensões desta escala estão divididas em 5 itens (Sintomas, Dor, Atividades de Vida Diária, Atividades Desportivas e de Lazer e Qualidade de Vida) numa escala de orientação positiva de 0 (problemas extremos nos joelhos) a 100 (sem problemas nos joelhos).
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6 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: 12 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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As dimensões desta escala estão divididas em 5 itens (Sintomas, Dor, Atividades de Vida Diária, Atividades Desportivas e de Lazer e Qualidade de Vida) numa escala de orientação positiva de 0 (problemas extremos nos joelhos) a 100 (sem problemas nos joelhos).
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12 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: 24 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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As dimensões desta escala estão divididas em 5 itens (Sintomas, Dor, Atividades de Vida Diária, Atividades Desportivas e de Lazer e Qualidade de Vida) numa escala de orientação positiva de 0 (problemas extremos nos joelhos) a 100 (sem problemas nos joelhos).
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24 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Escala de avaliação de Lysholm
Prazo: 1 dia antes da cirurgia de reconstrução do LCA
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Esta escala é composta por oito itens.
É pontuado em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando menos sintomas e níveis mais elevados de funcionamento.
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1 dia antes da cirurgia de reconstrução do LCA
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Escala de avaliação de Lysholm
Prazo: 6 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Esta escala é composta por oito itens.
É pontuado em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando menos sintomas e níveis mais elevados de funcionamento.
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6 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Escala de avaliação de Lysholm
Prazo: 12 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Esta escala é composta por oito itens.
É pontuado em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando menos sintomas e níveis mais elevados de funcionamento.
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12 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Escala de avaliação de Lysholm
Prazo: 24 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Esta escala é composta por oito itens.
É pontuado em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando menos sintomas e níveis mais elevados de funcionamento.
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24 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Escala Funcional de Extremidades Inferiores (LEFS)
Prazo: 1 dia antes da cirurgia de reconstrução do LCA
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Este instrumento de medida é composto por 20 itens, cada um dos quais pontuado numa escala de cinco pontos, de zero a quatro.
A pontuação total do LEFS, com valor mínimo de zero - baixo nível funcional - e máximo de 80 - alto nível funcional, que pode ser exposto em termos percentuais.
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1 dia antes da cirurgia de reconstrução do LCA
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Escala Funcional de Extremidades Inferiores (LEFS)
Prazo: 6 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Este instrumento de medida é composto por 20 itens, cada um dos quais pontuado numa escala de cinco pontos, de zero a quatro.
A pontuação total do LEFS, com valor mínimo de zero - baixo nível funcional - e máximo de 80 - alto nível funcional, que pode ser exposto em termos percentuais.
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6 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Escala Funcional de Extremidades Inferiores (LEFS)
Prazo: 12 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Este instrumento de medida é composto por 20 itens, cada um dos quais pontuado numa escala de cinco pontos, de zero a quatro.
A pontuação total do LEFS, com valor mínimo de zero - baixo nível funcional - e máximo de 80 - alto nível funcional, que pode ser exposto em termos percentuais.
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12 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Escala Funcional de Extremidades Inferiores (LEFS)
Prazo: 24 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Este instrumento de medida é composto por 20 itens, cada um dos quais pontuado numa escala de cinco pontos, de zero a quatro.
A pontuação total do LEFS, com valor mínimo de zero - baixo nível funcional - e máximo de 80 - alto nível funcional, que pode ser exposto em termos percentuais.
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24 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Ligamento Cruzado Anterior – Retorno ao Esporte após Lesão (LCA-RSI)
Prazo: 1 dia antes da cirurgia de reconstrução do LCA
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É um questionário específico de 12 itens que avalia o impacto psicológico (emoções, confiança no desempenho e avaliação de risco) do retorno ao esporte após a reconstrução do LCA.
As pontuações variam de 0 a 100, e pontuações altas foram relacionadas a uma resposta psicológica positiva
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1 dia antes da cirurgia de reconstrução do LCA
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Ligamento Cruzado Anterior – Retorno ao Esporte após Lesão (LCA-RSI)
Prazo: 6 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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É um questionário específico de 12 itens que avalia o impacto psicológico (emoções, confiança no desempenho e avaliação de risco) do retorno ao esporte após a reconstrução do LCA.
As pontuações variam de 0 a 100, e pontuações altas foram relacionadas a uma resposta psicológica positiva
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6 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Ligamento Cruzado Anterior – Retorno ao Esporte após Lesão (LCA-RSI)
Prazo: 12 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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É um questionário específico de 12 itens que avalia o impacto psicológico (emoções, confiança no desempenho e avaliação de risco) do retorno ao esporte após a reconstrução do LCA.
As pontuações variam de 0 a 100, e pontuações altas foram relacionadas a uma resposta psicológica positiva
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12 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Ligamento Cruzado Anterior – Retorno ao Esporte após Lesão (LCA-RSI)
Prazo: 24 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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É um questionário específico de 12 itens que avalia o impacto psicológico (emoções, confiança no desempenho e avaliação de risco) do retorno ao esporte após a reconstrução do LCA.
As pontuações variam de 0 a 100, e pontuações altas foram relacionadas a uma resposta psicológica positiva
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24 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Daniel López López, PhD, Universidade da Coruña
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Universidade da Coruña
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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