接受前十字韧带韧带成形术的运动员的膝关节功能恢复指标
2023年9月17日 更新者：Sérgio Miguel Loureiro Nuno、Universidade da Coruña
前十字韧带 (ACL) 损伤经常发生，尤其是在运动中。
对于这种临床情况下功能指标的表征，以及它们与测量仪器和临床功能测试的相关性，目前尚未达成共识。
旨在研究接受手术的用户的功能变化，针对不同恢复时间的功能评估量表。
这将允许决定更适合的恢复策略，可以满足用户的肌肉骨骼要求。
研究概览
详细说明
建议通过开展准实验、定量和分析研究来进行。 样本将包括已开始从 ACL 手术中恢复且符合先前制定的纳入和排除标准的运动员。
该研究将使用功能测试（星游平衡测试、横向下蹲测试和负重弓步测试）并与测量仪器进行比较：膝关节和骨关节炎结果评分（KOOS）、Lyshom膝关节评分量表、下肢功能评分（LEFS） 、受伤后恢复运动量表 (ACL-RSI) 和 IKDC 主观膝关节评估表。
干预将针对首次发生前十字韧带损伤或同膝韧带复发或对侧膝关节损伤的个别运动员进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sérgio Loureiro Nuno, MSc
- 电话号码：00351911713133
- 邮箱：sergio.nuno@udc.es
研究联系人备份
- 姓名：Daniel López López, PhD
- 邮箱：daniel.lopez.lopez@udc.es
学习地点
-
-
-
Lisboa、葡萄牙、1700-048
- 招聘中
- Clínica São João de Deus
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首席研究员：
- Sérgio Nuno
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首席研究员：
- Daniel López
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副研究员：
- Carlos Romero
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在术前开始物理治疗，并在术后持续恢复至两周；年龄等于或大于18岁；有或没有半月板损伤；能够正确填写评估文书并填写知情同意书；
排除标准：
- 伴随双侧损伤/手术史或对侧功能障碍；半月板缝合；软骨损伤；内侧韧带、外侧韧带和后十字韧带损伤；伴随的关节内和关节外整形手术；最近患有心脏病、间歇性跛行、神经病和认知改变的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验-康复活动
所有参与者都将被纳入该部门。
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该协议基于韧带化阶段，因为参考书目将韧带化过程与康复联系起来。
这些阶段是坏死、血运重建、细胞优先和胶原形成，每个阶段需要不同的护理。
考虑到这些方面，作者提出了建立按当前工作的评估阶段划分的协议的建议。
用户只有在达到预期结果时才应该进入下一阶段，或者这使得每个协议的总持续时间因用户而异。
将在手术前、手术后 6 周和治疗结束时对测试和量表进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态平衡
大体时间：ACL重建手术前1天
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功能测试中相对于基线的变化 - Y 平衡测试 - 应按以下顺序进行测试：右前、左前、右后内侧、左后内侧、右后外侧。 左后外侧 |
ACL重建手术前1天
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动态平衡
大体时间：ACL 重建手术后 6 周。
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功能测试中相对于基线的变化 - Y 平衡测试
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ACL 重建手术后 6 周。
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动态平衡
大体时间：ACL 重建手术后 12 周。
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功能测试中相对于基线的变化 - Y 平衡测试
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ACL 重建手术后 12 周。
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动态平衡
大体时间：ACL 重建手术后 24 周。
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功能测试中相对于基线的变化 - Y 平衡测试
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ACL 重建手术后 24 周。
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膝关节动态稳定性
大体时间：ACL 重建手术后 12 周。
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跳跃测试。
在这项测试中，目标是双腿跳得尽可能远，同时不失去平衡并稳稳落地。
距离是从起跑线到着陆腿跟部的距离。
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ACL 重建手术后 12 周。
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膝关节动态稳定性
大体时间：ACL 重建手术后 24 周。
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单跳测试。
在这项测试中，目标是单腿跳得尽可能远，同时不失去平衡并牢固落地。
距离是从起跑线到着陆腿跟部的距离。
目标是受伤肢体和未受伤肢体之间的跳跃距离差异小于 10%。
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ACL 重建手术后 24 周。
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国际膝关节文献委员会（IKDC）评分
大体时间：ACL重建手术前1天
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采用国际膝关节文献委员会（IKDC）评分来评估膝关节健康状况，评分由患者自行完成。
最低分为 0 分，最高分为 100 分。
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ACL重建手术前1天
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国际膝关节文献委员会（IKDC）评分
大体时间：ACL 重建手术后 6 周。
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采用国际膝关节文献委员会（IKDC）评分来评估膝关节健康状况，评分由患者自行完成。
最低分为 0 分，最高分为 100 分。
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ACL 重建手术后 6 周。
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国际膝关节文献委员会（IKDC）评分
大体时间：ACL 重建手术后 12 周。
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采用国际膝关节文献委员会（IKDC）评分来评估膝关节健康状况，评分由患者自行完成。
最低分为 0 分，最高分为 100 分。
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ACL 重建手术后 12 周。
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国际膝关节文献委员会（IKDC）评分
大体时间：ACL 重建手术后 24 周。
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采用国际膝关节文献委员会（IKDC）评分来评估膝关节健康状况，评分由患者自行完成。
最低分为 0 分，最高分为 100 分。
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ACL 重建手术后 24 周。
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：ACL重建手术前1天
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该量表的维度分为 5 个项目（症状、疼痛、日常生活活动、运动和休闲活动以及生活质量），采用积极取向量表，从 0（严重膝关节问题）到 100（无膝关节问题）。
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ACL重建手术前1天
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：ACL 重建手术后 6 周。
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该量表的维度分为 5 个项目（症状、疼痛、日常生活活动、运动和休闲活动以及生活质量），采用积极取向量表，从 0（严重膝关节问题）到 100（无膝关节问题）。
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ACL 重建手术后 6 周。
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：ACL 重建手术后 12 周。
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该量表的维度分为 5 个项目（症状、疼痛、日常生活活动、运动和休闲活动以及生活质量），采用积极取向量表，从 0（严重膝关节问题）到 100（无膝关节问题）。
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ACL 重建手术后 12 周。
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：ACL 重建手术后 24 周。
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该量表的维度分为 5 个项目（症状、疼痛、日常生活活动、运动和休闲活动以及生活质量），采用积极取向量表，从 0（严重膝关节问题）到 100（无膝关节问题）。
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ACL 重建手术后 24 周。
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莱索尔姆评定量表
大体时间：ACL重建手术前1天
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该量表由八个项目组成。
它的评分范围为 0 到 100，分数越高表明症状越少，功能水平越高。
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ACL重建手术前1天
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莱索尔姆评定量表
大体时间：ACL 重建手术后 6 周。
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该量表由八个项目组成。
它的评分范围为 0 到 100，分数越高表明症状越少，功能水平越高。
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ACL 重建手术后 6 周。
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莱索尔姆评定量表
大体时间：ACL 重建手术后 12 周。
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该量表由八个项目组成。
它的评分范围为 0 到 100，分数越高表明症状越少，功能水平越高。
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ACL 重建手术后 12 周。
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莱索尔姆评定量表
大体时间：ACL 重建手术后 24 周。
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该量表由八个项目组成。
它的评分范围为 0 到 100，分数越高表明症状越少，功能水平越高。
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ACL 重建手术后 24 周。
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下肢功能量表 (LEFS)
大体时间：ACL重建手术前1天
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该测量仪器由 20 个项目组成，每个项目按从 0 到 4 的 5 分制进行评分。
LEFS 总分，最小值为零（低功能水平），最大值为 80（高功能水平），可以以百分比形式显示。
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ACL重建手术前1天
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下肢功能量表 (LEFS)
大体时间：ACL 重建手术后 6 周。
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该测量仪器由 20 个项目组成，每个项目按从 0 到 4 的 5 分制进行评分。
LEFS 总分，最小值为零（低功能水平），最大值为 80（高功能水平），可以以百分比形式显示。
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ACL 重建手术后 6 周。
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下肢功能量表 (LEFS)
大体时间：ACL 重建手术后 12 周。
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该测量仪器由 20 个项目组成，每个项目按从 0 到 4 的 5 分制进行评分。
LEFS 总分，最小值为零（低功能水平），最大值为 80（高功能水平），可以以百分比形式显示。
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ACL 重建手术后 12 周。
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下肢功能量表 (LEFS)
大体时间：ACL 重建手术后 24 周。
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该测量仪器由 20 个项目组成，每个项目按从 0 到 4 的 5 分制进行评分。
LEFS 总分，最小值为零（低功能水平），最大值为 80（高功能水平），可以以百分比形式显示。
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ACL 重建手术后 24 周。
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前十字韧带 - 受伤后恢复运动 (ACL-RSI)
大体时间：ACL重建手术前1天
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这是一份包含 12 项的具体问卷，用于评估 ACL 重建后重返运动的心理影响（情绪、对表现的信心和风险评估）。
分数范围从0到100，高分与积极的心理反应有关
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ACL重建手术前1天
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前十字韧带 - 受伤后恢复运动 (ACL-RSI)
大体时间：ACL 重建手术后 6 周。
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这是一份包含 12 项的具体问卷，用于评估 ACL 重建后重返运动的心理影响（情绪、对表现的信心和风险评估）。
分数范围从0到100，高分与积极的心理反应有关
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ACL 重建手术后 6 周。
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前十字韧带 - 受伤后恢复运动 (ACL-RSI)
大体时间：ACL 重建手术后 12 周。
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这是一份包含 12 项的具体问卷，用于评估 ACL 重建后重返运动的心理影响（情绪、对表现的信心和风险评估）。
分数范围从0到100，高分与积极的心理反应有关
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ACL 重建手术后 12 周。
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前十字韧带 - 受伤后恢复运动 (ACL-RSI)
大体时间：ACL 重建手术后 24 周。
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这是一份包含 12 项的具体问卷，用于评估 ACL 重建后重返运动的心理影响（情绪、对表现的信心和风险评估）。
分数范围从0到100，高分与积极的心理反应有关
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ACL 重建手术后 24 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Daniel López López, PhD、Universidade da Coruña
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月15日
初级完成 (估计的)
2024年7月15日
研究完成 (估计的)
2024年9月15日
研究注册日期
首次提交
2023年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月17日
首次发布 (实际的)
2023年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月17日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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