Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Показатели восстановления функциональности коленного сустава у спортсменов, перенесших лигаментопластику передней крестообразной связки

17 сентября 2023 г. обновлено: Sérgio Miguel Loureiro Nuno, Universidade da Coruña
Травмы передней крестообразной связки (ПКС) являются рецидивирующими, особенно в спорте. До сих пор нет единого мнения о характеристике функциональных показателей при этом клиническом состоянии, а также их корреляции с измерительными приборами и клиническими функциональными пробами. Он предназначен для изучения изменений функциональности пользователей, перенесших эту операцию, с использованием шкал функциональной оценки на разных этапах восстановления. Это позволит принять решение о более адаптированных стратегиях восстановления, которые могут удовлетворить потребности скелетно-мышечной системы пользователя.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагается осуществлять путем проведения квазиэкспериментальных, количественных и аналитических исследований. Выборка будет состоять из спортсменов, которые начали восстанавливаться после операции на ПКС и которые соответствуют ранее установленным критериям включения и исключения.

В исследовании будут использоваться и сравниваться функциональные тесты (тест на равновесие при движении звезды, тест на шаг вниз в сторону и тест на выпад с весовой нагрузкой) с измерительными инструментами: оценкой исходов коленного сустава и остеоартрита (KOOS), шкалой оценки коленного сустава Лишома, функциональной оценкой нижних конечностей (LEFS). , Шкала возвращения в спорт после травмы (ACL-RSI) и форма субъективной оценки колена IKDC.

Вмешательство будет проводиться отдельным спортсменам, у которых впервые произошла травма передней крестообразной связки или рецидив этой связки в том же колене или травма контралатерального колена.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sérgio Loureiro Nuno, MSc
  • Номер телефона: 00351911713133
  • Электронная почта: sergio.nuno@udc.es

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Португалия
      • Lisboa, Португалия, 1700-048
        • Рекрутинг
        • Clínica São João de Deus
        • Главный следователь:
          • Sérgio Nuno
        • Главный следователь:
          • Daniel López
        • Младший исследователь:
          • Carlos Romero

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Начало физиотерапии в предоперационном периоде и продолжение восстановления до 2 недель после операции; возраст равен или старше 18 лет; С повреждением мениска или без него; Уметь правильно заполнять инструменты оценки и заполнять форму информированного согласия;

Критерий исключения:

  • Сопутствующая двусторонняя травма/перенесенные операции в анамнезе или контралатеральная дисфункция; менисковый шов; хрящевая травма; травма внутренней латеральной связки, наружной латеральной связки и задней крестообразной связки; сопутствующие внутри- и внесуставные пластические операции; люди с недавним заболеванием сердца, перемежающейся хромотой, нейропатиями и когнитивными изменениями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментально-реабилитационная деятельность
В эту группу будут включены все участники.
Диагностический тест: Диагностический тест посредством функциональных тестов и сравнения шкал, применяемых к участникам в предоперационном и послеоперационном периоде.
Протокол составлен с учетом этапов лигаментизации, поскольку в библиографии процесс лигаментизации соотносится с реабилитацией. Этими стадиями являются некроз, реваскуляризация, клеточные приоритеты и образование коллагена, и на каждой стадии требуется разный уход. Принимая во внимание эти аспекты, авторы разработали рекомендации по созданию протокола, разделенного на этапы оценки настоящей работы. Пользователям следует переходить к следующему этапу только в том случае, если они достигают ожидаемых результатов или если общая продолжительность каждого протокола варьируется от пользователя к пользователю. тесты и шкалы будут оцениваться перед операцией, через 6 недель после операции и в конце лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамический баланс
Временное ограничение: За 1 день до операции по реконструкции ПКС

Изменение функционального теста по сравнению с исходным уровнем — тест Y-баланса. Тест следует выполнять в следующем порядке: правый передний, левый передний, правый заднемедиальный, левый заднемедиальный, правый заднелатеральный.

Левый заднелатеральный
За 1 день до операции по реконструкции ПКС
Динамический баланс
Временное ограничение: Через 6 недель после операции по реконструкции ПКС.
Изменение по сравнению с базовым уровнем в функциональном тесте — тест баланса Y
Через 6 недель после операции по реконструкции ПКС.
Динамический баланс
Временное ограничение: Через 12 недель после операции по реконструкции ПКС.
Изменение по сравнению с базовым уровнем в функциональном тесте — тест баланса Y
Через 12 недель после операции по реконструкции ПКС.
Динамический баланс
Временное ограничение: Через 24 недели после операции по реконструкции ПКС.
Изменение по сравнению с базовым уровнем в функциональном тесте — тест баланса Y
Через 24 недели после операции по реконструкции ПКС.
Динамическая стабильность колена
Временное ограничение: Через 12 недель после операции по реконструкции ПКС.
Хоп-тест. В этом тесте цель состоит в том, чтобы прыгнуть как можно дальше обеими ногами, не теряя равновесия и твердо приземляясь. Расстояние измеряется от линии старта до пятки приземляющейся ноги.
Через 12 недель после операции по реконструкции ПКС.
Динамическая стабильность колена
Временное ограничение: Через 24 недели после операции по реконструкции ПКС.
Однопроходной тест. В этом тесте цель состоит в том, чтобы прыгнуть как можно дальше на одной ноге, не теряя равновесия и твердо приземляясь. Расстояние измеряется от линии старта до пятки приземляющейся ноги. Цель состоит в том, чтобы разница в расстоянии прыжка между травмированной конечностью и неповрежденной конечностью составляла менее 10%.
Через 24 недели после операции по реконструкции ПКС.
Оценка Международного комитета документации колена (IKDC)
Временное ограничение: За 1 день до операции по реконструкции ПКС
Для оценки здоровья колена использовалась оценка Международного комитета документации по коленному суставу (IKDC). Пациенты заполняли оценку самостоятельно. Самый низкий балл – 0, а самый высокий – 100.
За 1 день до операции по реконструкции ПКС
Оценка Международного комитета документации колена (IKDC)
Временное ограничение: Через 6 недель после операции по реконструкции ПКС.
Для оценки здоровья колена использовалась оценка Международного комитета документации по коленному суставу (IKDC). Пациенты заполняли оценку самостоятельно. Самый низкий балл – 0, а самый высокий – 100.
Через 6 недель после операции по реконструкции ПКС.
Оценка Международного комитета документации колена (IKDC)
Временное ограничение: Через 12 недель после операции по реконструкции ПКС.
Для оценки здоровья колена использовалась оценка Международного комитета документации по коленному суставу (IKDC). Пациенты заполняли оценку самостоятельно. Самый низкий балл – 0, а самый высокий – 100.
Через 12 недель после операции по реконструкции ПКС.
Оценка Международного комитета документации колена (IKDC)
Временное ограничение: Через 24 недели после операции по реконструкции ПКС.
Для оценки здоровья колена использовалась оценка Международного комитета документации по коленному суставу (IKDC). Пациенты заполняли оценку самостоятельно. Самый низкий балл – 0, а самый высокий – 100.
Через 24 недели после операции по реконструкции ПКС.
Оценка исходов травм колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: За 1 день до операции по реконструкции ПКС
Измерения этой шкалы разделены на 5 пунктов (симптомы, боль, повседневная деятельность, спорт и досуг и качество жизни) по шкале положительной ориентации от 0 (крайние проблемы с коленями) до 100 (нет проблем с коленями).
За 1 день до операции по реконструкции ПКС
Оценка исходов травм колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Через 6 недель после операции по реконструкции ПКС.
Измерения этой шкалы разделены на 5 пунктов (симптомы, боль, повседневная деятельность, спорт и досуг и качество жизни) по шкале положительной ориентации от 0 (крайние проблемы с коленями) до 100 (нет проблем с коленями).
Через 6 недель после операции по реконструкции ПКС.
Оценка исходов травм колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Через 12 недель после операции по реконструкции ПКС.
Измерения этой шкалы разделены на 5 пунктов (симптомы, боль, повседневная деятельность, спорт и досуг и качество жизни) по шкале положительной ориентации от 0 (крайние проблемы с коленями) до 100 (нет проблем с коленями).
Через 12 недель после операции по реконструкции ПКС.
Оценка исходов травм колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Через 24 недели после операции по реконструкции ПКС.
Измерения этой шкалы разделены на 5 пунктов (симптомы, боль, повседневная деятельность, спорт и досуг и качество жизни) по шкале положительной ориентации от 0 (крайние проблемы с коленями) до 100 (нет проблем с коленями).
Через 24 недели после операции по реконструкции ПКС.
Рейтинговая шкала Лисхольма
Временное ограничение: За 1 день до операции по реконструкции ПКС
Эта шкала состоит из восьми пунктов. Он оценивается по шкале от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на меньшее количество симптомов и более высокий уровень функционирования.
За 1 день до операции по реконструкции ПКС
Рейтинговая шкала Лисхольма
Временное ограничение: Через 6 недель после операции по реконструкции ПКС.
Эта шкала состоит из восьми пунктов. Он оценивается по шкале от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на меньшее количество симптомов и более высокий уровень функционирования.
Через 6 недель после операции по реконструкции ПКС.
Рейтинговая шкала Лисхольма
Временное ограничение: Через 12 недель после операции по реконструкции ПКС.
Эта шкала состоит из восьми пунктов. Он оценивается по шкале от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на меньшее количество симптомов и более высокий уровень функционирования.
Через 12 недель после операции по реконструкции ПКС.
Рейтинговая шкала Лисхольма
Временное ограничение: Через 24 недели после операции по реконструкции ПКС.
Эта шкала состоит из восьми пунктов. Он оценивается по шкале от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на меньшее количество симптомов и более высокий уровень функционирования.
Через 24 недели после операции по реконструкции ПКС.
Функциональная шкала нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: За 1 день до операции по реконструкции ПКС
Этот измерительный прибор состоит из 20 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале в пять баллов, от нуля до четырех. Общий балл LEFS с минимальным значением 0 — низкий функциональный уровень и максимальным 80 — высокий функциональный уровень, который можно выразить в процентном отношении.
За 1 день до операции по реконструкции ПКС
Функциональная шкала нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: Через 6 недель после операции по реконструкции ПКС.
Этот измерительный прибор состоит из 20 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале в пять баллов, от нуля до четырех. Общий балл LEFS с минимальным значением 0 — низкий функциональный уровень и максимальным 80 — высокий функциональный уровень, который можно выразить в процентном отношении.
Через 6 недель после операции по реконструкции ПКС.
Функциональная шкала нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: Через 12 недель после операции по реконструкции ПКС.
Этот измерительный прибор состоит из 20 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале в пять баллов, от нуля до четырех. Общий балл LEFS с минимальным значением 0 — низкий функциональный уровень и максимальным 80 — высокий функциональный уровень, который можно выразить в процентном отношении.
Через 12 недель после операции по реконструкции ПКС.
Функциональная шкала нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: Через 24 недели после операции по реконструкции ПКС.
Этот измерительный прибор состоит из 20 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале в пять баллов, от нуля до четырех. Общий балл LEFS с минимальным значением 0 — низкий функциональный уровень и максимальным 80 — высокий функциональный уровень, который можно выразить в процентном отношении.
Через 24 недели после операции по реконструкции ПКС.
Передняя крестообразная связка – возвращение в спорт после травмы (ACL-RSI)
Временное ограничение: За 1 день до операции по реконструкции ПКС
Это специальный опросник из 12 пунктов, оценивающий психологическое воздействие (эмоции, уверенность в своих силах и оценка риска) возвращения в спорт после реконструкции передней крестообразной связки. Баллы варьируются от 0 до 100, а высокие баллы связаны с положительной психологической реакцией.
За 1 день до операции по реконструкции ПКС
Передняя крестообразная связка – возвращение в спорт после травмы (ACL-RSI)
Временное ограничение: Через 6 недель после операции по реконструкции ПКС.
Это специальный опросник из 12 пунктов, оценивающий психологическое воздействие (эмоции, уверенность в своих силах и оценка риска) возвращения в спорт после реконструкции передней крестообразной связки. Баллы варьируются от 0 до 100, а высокие баллы связаны с положительной психологической реакцией.
Через 6 недель после операции по реконструкции ПКС.
Передняя крестообразная связка – возвращение в спорт после травмы (ACL-RSI)
Временное ограничение: Через 12 недель после операции по реконструкции ПКС.
Это специальный опросник из 12 пунктов, оценивающий психологическое воздействие (эмоции, уверенность в своих силах и оценка риска) возвращения в спорт после реконструкции передней крестообразной связки. Баллы варьируются от 0 до 100, а высокие баллы связаны с положительной психологической реакцией.
Через 12 недель после операции по реконструкции ПКС.
Передняя крестообразная связка – возвращение в спорт после травмы (ACL-RSI)
Временное ограничение: Через 24 недели после операции по реконструкции ПКС.
Это специальный опросник из 12 пунктов, оценивающий психологическое воздействие (эмоции, уверенность в своих силах и оценка риска) возвращения в спорт после реконструкции передней крестообразной связки. Баллы варьируются от 0 до 100, а высокие баллы связаны с положительной психологической реакцией.
Через 24 недели после операции по реконструкции ПКС.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade da Coruña

Следователи

  • Директор по исследованиям: Daniel López López, PhD, Universidade da Coruña

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Universidade da Coruña

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться