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Indicateurs de récupération de la fonctionnalité du genou chez les athlètes soumis à une ligamentoplastie du ligament croisé antérieur

17 septembre 2023 mis à jour par: Sérgio Miguel Loureiro Nuno, Universidade da Coruña
Les blessures du ligament croisé antérieur (LCA) sont récurrentes, notamment dans le sport. Il n'existe toujours pas de consensus sur la caractérisation des indicateurs fonctionnels dans cette condition clinique, ainsi que sur leur corrélation avec les instruments de mesure et les tests fonctionnels cliniques. Il est destiné à étudier les changements de fonctionnalité des utilisateurs subissant cette chirurgie, en visant des échelles d'évaluation fonctionnelle à différents moments de récupération. Cela permettra de décider de stratégies de récupération plus adaptées, pouvant répondre aux exigences musculo-squelettiques de l'utilisateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est proposé de réaliser en réalisant des études quasi-expérimentales, quantitatives et analytiques. L'échantillon sera composé d'athlètes qui ont commencé à se remettre d'une chirurgie du LCA et qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion précédemment établis.

L'étude utilisera et comparera des tests fonctionnels (Star Excursion Balance Test, Lateral Step Down Test et Weight-Bearing Lunge Test) avec des instruments de mesure : score de résultat du genou et de l'arthrose (KOOS), échelle de notation du genou Lyshom, score fonctionnel des membres inférieurs (LEFS) , Échelle de retour au sport après blessure (ACL-RSI) et formulaire d'évaluation subjective du genou IKDC.

L'intervention sera réalisée sur des athlètes individuels qui ont subi une première lésion du ligament croisé antérieur ou une récidive de ce ligament dans le même genou ou une blessure au genou controlatéral.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sérgio Loureiro Nuno, MSc
  • Numéro de téléphone: 00351911713133
  • E-mail: sergio.nuno@udc.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Lisboa, Le Portugal, 1700-048
        • Recrutement
        • Clínica São João de Deus
        • Chercheur principal:
          • Sérgio Nuno
        • Chercheur principal:
          • Daniel López
        • Sous-enquêteur:
          • Carlos Romero

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Début de la physiothérapie dans le contexte préopératoire et poursuite de la récupération jusqu'à 2 semaines après l'intervention chirurgicale ; âge égal ou supérieur à 18 ans ; Avec ou sans lésion méniscale ; Être capable de remplir correctement les instruments d'évaluation et de remplir le formulaire de consentement éclairé ;

Critère d'exclusion:

  • Blessure bilatérale concomitante/antécédents chirurgicaux ou dysfonctionnement controlatéral ; suture méniscale; blessure cartilagineuse; lésion du ligament latéral interne, du ligament latéral externe et du ligament croisé postérieur ; chirurgie plastique intra et extra-articulaire concomitante ; les personnes souffrant d'une maladie cardiaque récente, d'une claudication intermittente, de neuropathies et d'altérations cognitives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental - activité de rééducation
Tous les participants seront inclus dans ce bras.
Test diagnostique: Test diagnostique par tests fonctionnels et comparaison d'échelles appliquées aux participants en période pré-chirurgicale et post-chirurgicale.
Le protocole est basé sur les étapes de ligamentisation, puisque la bibliographie relie le processus de ligamentisation à la rééducation. Ces étapes sont la nécrose, la revascularisation, les priorités cellulaires et la formation de collagène, et des soins différents sont requis pour chaque étape. En tenant compte de ces aspects, les auteurs ont élaboré des recommandations pour établir un protocole divisé par les phases d'évaluation du présent travail. Les utilisateurs ne doivent passer à la phase suivante que s’ils obtiennent les résultats attendus, ou si la durée totale de chaque protocole varie d’un utilisateur à l’autre. des tests et des échelles seront évalués avant la chirurgie, après 6 semaines de chirurgie et à la fin du traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Equilibre dynamique
Délai: 1 jour avant la chirurgie de reconstruction du LCA

Changement par rapport à la ligne de base dans un test fonctionnel - Test d'équilibre Y - Le test doit être effectué dans l'ordre suivant : Antérieur droit, Antérieur gauche, Postéromédial droit, Postéromédial gauche, Postérolatéral droit.

Postérolatéral gauche
1 jour avant la chirurgie de reconstruction du LCA
Equilibre dynamique
Délai: À 6 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Changement par rapport à la ligne de base dans un test fonctionnel - Y Balance Test
À 6 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Equilibre dynamique
Délai: À 12 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Changement par rapport à la ligne de base dans un test fonctionnel - Y Balance Test
À 12 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Equilibre dynamique
Délai: À 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Changement par rapport à la ligne de base dans un test fonctionnel - Y Balance Test
À 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Stabilité dynamique du genou
Délai: À 12 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Test de houblon. Dans ce test, le but est de sauter le plus loin possible avec les deux jambes, sans perdre l'équilibre et atterrir fermement. La distance est mesurée depuis la ligne de départ jusqu'au talon de l'étape d'atterrissage.
À 12 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Stabilité dynamique du genou
Délai: À 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Test à un seul saut. Dans ce test, le but est de sauter le plus loin possible sur une seule jambe, sans perdre l'équilibre et atterrir fermement. La distance est mesurée depuis la ligne de départ jusqu'au talon de l'étape d'atterrissage. L'objectif est d'avoir une différence de moins de 10 % dans la distance de saut entre le membre blessé et le membre indemne.
À 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Le score du Comité international de documentation du genou (IKDC)
Délai: 1 jour avant la chirurgie de reconstruction du LCA
Le score de l'International Knee Documentation Committee (IKDC) a été utilisé pour évaluer la santé du genou. Les patients ont complété le score eux-mêmes. Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 100.
1 jour avant la chirurgie de reconstruction du LCA
Le score du Comité international de documentation du genou (IKDC)
Délai: À 6 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Le score de l'International Knee Documentation Committee (IKDC) a été utilisé pour évaluer la santé du genou. Les patients ont complété le score eux-mêmes. Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 100.
À 6 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Le score du Comité international de documentation du genou (IKDC)
Délai: À 12 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Le score de l'International Knee Documentation Committee (IKDC) a été utilisé pour évaluer la santé du genou. Les patients ont complété le score eux-mêmes. Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 100.
À 12 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Le score du Comité international de documentation du genou (IKDC)
Délai: À 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Le score de l'International Knee Documentation Committee (IKDC) a été utilisé pour évaluer la santé du genou. Les patients ont complété le score eux-mêmes. Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 100.
À 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose (KOOS)
Délai: 1 jour avant la chirurgie de reconstruction du LCA
Les dimensions de cette échelle sont réparties en 5 items (Symptômes, Douleur, Activités de la vie quotidienne, Sports et loisirs et Qualité de vie) sur une échelle d'orientation positive allant de 0 (problèmes extrêmes de genou) à 100 (aucun problème de genou).
1 jour avant la chirurgie de reconstruction du LCA
Score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose (KOOS)
Délai: À 6 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Les dimensions de cette échelle sont réparties en 5 items (Symptômes, Douleur, Activités de la vie quotidienne, Sports et loisirs et Qualité de vie) sur une échelle d'orientation positive allant de 0 (problèmes extrêmes de genou) à 100 (aucun problème de genou).
À 6 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose (KOOS)
Délai: À 12 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Les dimensions de cette échelle sont réparties en 5 items (Symptômes, Douleur, Activités de la vie quotidienne, Sports et loisirs et Qualité de vie) sur une échelle d'orientation positive allant de 0 (problèmes extrêmes de genou) à 100 (aucun problème de genou).
À 12 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose (KOOS)
Délai: À 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Les dimensions de cette échelle sont réparties en 5 items (Symptômes, Douleur, Activités de la vie quotidienne, Sports et loisirs et Qualité de vie) sur une échelle d'orientation positive allant de 0 (problèmes extrêmes de genou) à 100 (aucun problème de genou).
À 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Échelle d’évaluation de Lysholm
Délai: 1 jour avant la chirurgie de reconstruction du LCA
Cette échelle comprend huit items. Il est noté sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant moins de symptômes et des niveaux de fonctionnement plus élevés.
1 jour avant la chirurgie de reconstruction du LCA
Échelle d’évaluation de Lysholm
Délai: À 6 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Cette échelle comprend huit items. Il est noté sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant moins de symptômes et des niveaux de fonctionnement plus élevés.
À 6 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Échelle d’évaluation de Lysholm
Délai: À 12 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Cette échelle comprend huit items. Il est noté sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant moins de symptômes et des niveaux de fonctionnement plus élevés.
À 12 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Échelle d’évaluation de Lysholm
Délai: À 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Cette échelle comprend huit items. Il est noté sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant moins de symptômes et des niveaux de fonctionnement plus élevés.
À 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: 1 jour avant la chirurgie de reconstruction du LCA
Cet instrument de mesure se compose de 20 éléments, chacun étant noté sur une échelle de cinq points, de zéro à quatre. Le score LEFS total, avec une valeur minimale de zéro - niveau fonctionnel faible - et maximum de 80 - niveau fonctionnel élevé, qui peut être exposé en termes de pourcentage.
1 jour avant la chirurgie de reconstruction du LCA
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: À 6 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Cet instrument de mesure se compose de 20 éléments, chacun étant noté sur une échelle de cinq points, de zéro à quatre. Le score LEFS total, avec une valeur minimale de zéro - niveau fonctionnel faible - et maximum de 80 - niveau fonctionnel élevé, qui peut être exposé en termes de pourcentage.
À 6 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: À 12 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Cet instrument de mesure se compose de 20 éléments, chacun étant noté sur une échelle de cinq points, de zéro à quatre. Le score LEFS total, avec une valeur minimale de zéro - niveau fonctionnel faible - et maximum de 80 - niveau fonctionnel élevé, qui peut être exposé en termes de pourcentage.
À 12 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: À 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Cet instrument de mesure se compose de 20 éléments, chacun étant noté sur une échelle de cinq points, de zéro à quatre. Le score LEFS total, avec une valeur minimale de zéro - niveau fonctionnel faible - et maximum de 80 - niveau fonctionnel élevé, qui peut être exposé en termes de pourcentage.
À 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Ligament Croisé Antérieur-Retour au Sport après Blessure (ACL-RSI)
Délai: 1 jour avant la chirurgie de reconstruction du LCA
Il s'agit d'un questionnaire spécifique en 12 items évaluant l'impact psychologique (émotions, confiance dans la performance et évaluation du risque) de la reprise du sport après une reconstruction du LCA. Les scores vont de 0 à 100, et les scores élevés étaient liés à une réponse psychologique positive
1 jour avant la chirurgie de reconstruction du LCA
Ligament Croisé Antérieur-Retour au Sport après Blessure (ACL-RSI)
Délai: À 6 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Il s'agit d'un questionnaire spécifique en 12 items évaluant l'impact psychologique (émotions, confiance dans la performance et évaluation du risque) de la reprise du sport après une reconstruction du LCA. Les scores vont de 0 à 100, et les scores élevés étaient liés à une réponse psychologique positive
À 6 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Ligament Croisé Antérieur-Retour au Sport après Blessure (ACL-RSI)
Délai: À 12 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Il s'agit d'un questionnaire spécifique en 12 items évaluant l'impact psychologique (émotions, confiance dans la performance et évaluation du risque) de la reprise du sport après une reconstruction du LCA. Les scores vont de 0 à 100, et les scores élevés étaient liés à une réponse psychologique positive
À 12 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Ligament Croisé Antérieur-Retour au Sport après Blessure (ACL-RSI)
Délai: À 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Il s'agit d'un questionnaire spécifique en 12 items évaluant l'impact psychologique (émotions, confiance dans la performance et évaluation du risque) de la reprise du sport après une reconstruction du LCA. Les scores vont de 0 à 100, et les scores élevés étaient liés à une réponse psychologique positive
À 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade da Coruña

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Daniel López López, PhD, Universidade da Coruña

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2023

Première publication (Réel)

22 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Universidade da Coruña

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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