Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Indikatorer för återhämtning av knäfunktionalitet hos idrottare som genomgått ligamentoplastik av främre korsbandet

17 september 2023 uppdaterad av: Sérgio Miguel Loureiro Nuno, Universidade da Coruña
Främre korsbandsskador (ACL) är återkommande, särskilt inom sport. Det finns fortfarande ingen konsensus om karaktäriseringen av funktionella indikatorer i detta kliniska tillstånd, liksom deras korrelation med mätinstrument och kliniska funktionstester. Den är avsedd att studera förändringar i funktionalitet hos användare som genomgår denna operation, med sikte på funktionsbedömningsskalor vid olika återhämtningstider. Detta kommer att göra det möjligt att besluta om mer anpassade återhämtningsstrategier, som kan möta användarens muskuloskeletala behov.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det föreslås att genomföra genom att utföra kvasi-experimentella, kvantitativa och analytiska studier. Provet kommer att bestå av idrottare som har börjat återhämta sig från korsbandsoperation och som uppfyller de tidigare fastställda inklusions- och uteslutningskriterierna.

Studien kommer att använda och jämföra funktionella tester (Star Excursion Balance Test, Lateral Step Down Test och Weight-Bearing Lunge Test) med mätinstrument: Knee and Artrose Outcome Score (KOOS), Lyshom Knee Scoring Scale, Lower Extremity Functional Score (LEFS) , Återgå till Sport After Injury Scale (ACL-RSI) och IKDC Subjective Knee Evaluation Form.

Interventionen kommer att utföras på enskilda idrottare som har haft främre korsbandsskada för första gången eller återfall av detta ligament i samma knä eller skada i det kontralaterala knät.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Sérgio Loureiro Nuno, MSc
  • Telefonnummer: 00351911713133
  • E-post: sergio.nuno@udc.es

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1700-048
        • Rekrytering
        • Clínica São João de Deus
        • Huvudutredare:
          • Sérgio Nuno
        • Huvudutredare:
          • Daniel López
        • Underutredare:
          • Carlos Romero

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Start av sjukgymnastik i preoperativt sammanhang och fortsättning av återhämtning upp till 2 veckor efter operation; ålder lika med eller äldre än 18 år; Med eller utan meniskskada; Kunna fylla i bedömningsinstrumenten korrekt och fylla i formuläret för informerat samtycke;

Exklusions kriterier:

  • Samtidig bilateral skada/historia av operation eller kontralateral dysfunktion; menisk sutur; broskskada; skada på det inre laterala ligamentet, det yttre laterala ligamentet och det bakre korsbandet; samtidig intra- och extraartikulär plastikkirurgi; personer med nyligen drabbad hjärtsjukdom, claudicatio intermittens, neuropatier och kognitiva förändringar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell - rehabiliteringsverksamhet
Alla deltagare kommer att inkluderas i denna arm.
Diagnostiskt test: Diagnostiskt test genom funktionstester och jämförelse av skalor applicerade på deltagare under den pre- och postkirurgiska perioden.
Protokollet är baserat på ligamentiseringsstadierna, eftersom bibliografin relaterar ligamentiseringsprocessen med rehabilitering. Dessa stadier är nekros, revaskularisering, cellulära prioriteringar och kollagenbildning, och olika vård krävs för varje steg. Med hänsyn till dessa aspekter utvecklade författarna rekommendationer för att upprätta ett protokoll uppdelat på utvärderingsfaserna i detta arbete. Användare bör bara gå vidare till nästa fas om de uppnår de förväntade resultaten, eller det gör att den totala varaktigheten för varje protokoll varierar från användare till användare. tester och skalor kommer att utvärderas före operationen, efter 6 veckors operation och i slutet av behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamisk balans
Tidsram: 1 dag före ACL-rekonstruktionskirurgi

Förändring från baslinjen i ett funktionstest - Y Balanstest - Testet ska utföras i följande ordning: Höger anterior, vänster anterior, höger posteromedial, vänster posteromedial, höger posterolateral.

Vänster Posterolateral
1 dag före ACL-rekonstruktionskirurgi
Dynamisk balans
Tidsram: Vid 6 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Ändring från baslinjen i ett funktionstest - Y Balance Test
Vid 6 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Dynamisk balans
Tidsram: Vid 12 veckor efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Ändring från baslinjen i ett funktionstest - Y Balance Test
Vid 12 veckor efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Dynamisk balans
Tidsram: Vid 24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Ändring från baslinjen i ett funktionstest - Y Balance Test
Vid 24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Dynamisk knästabilitet
Tidsram: Vid 12 veckor efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Hopptest. I detta test är målet att hoppa så långt som möjligt med båda benen, utan att tappa balansen och landa stadigt. Avståndet mäts från startlinjen till hälen på landningsbenet.
Vid 12 veckor efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Dynamisk knästabilitet
Tidsram: Vid 24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Single hop test. I detta test är målet att hoppa så långt som möjligt på ett enda ben, utan att tappa balansen och landa stadigt. Avståndet mäts från startlinjen till hälen på landningsbenet. Målet är att ha en mindre än 10 % skillnad i hoppavstånd mellan den skadade extremiteten och den oskadade extremiteten.
Vid 24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng
Tidsram: 1 dag före ACL-rekonstruktionskirurgi
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng användes för att utvärdera knähälsan. Patienterna fullbordade poängen själva. Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 100.
1 dag före ACL-rekonstruktionskirurgi
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng
Tidsram: Vid 6 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng användes för att utvärdera knähälsan. Patienterna fullbordade poängen själva. Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 100.
Vid 6 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng
Tidsram: Vid 12 veckor efter ACL-rekonstruktionsoperation.
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng användes för att utvärdera knähälsan. Patienterna fullbordade poängen själva. Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 100.
Vid 12 veckor efter ACL-rekonstruktionsoperation.
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng
Tidsram: Vid 24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng användes för att utvärdera knähälsan. Patienterna fullbordade poängen själva. Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 100.
Vid 24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: 1 dag före ACL-rekonstruktionskirurgi
Dimensionerna från denna skala är indelade i 5 punkter (Symtom, Smärta, Dagliga aktiviteter, Sport- och fritidsaktiviteter och Livskvalitet) på en positiv orienteringsskala från 0 (extrema knäproblem) till 100 (inga knäproblem).
1 dag före ACL-rekonstruktionskirurgi
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: Vid 6 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Dimensionerna från denna skala är indelade i 5 punkter (Symtom, Smärta, Dagliga aktiviteter, Sport- och fritidsaktiviteter och Livskvalitet) på en positiv orienteringsskala från 0 (extrema knäproblem) till 100 (inga knäproblem).
Vid 6 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: Vid 12 veckor efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Dimensionerna från denna skala är indelade i 5 punkter (Symtom, Smärta, Dagliga aktiviteter, Sport- och fritidsaktiviteter och Livskvalitet) på en positiv orienteringsskala från 0 (extrema knäproblem) till 100 (inga knäproblem).
Vid 12 veckor efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: Vid 24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Dimensionerna från denna skala är indelade i 5 punkter (Symtom, Smärta, Dagliga aktiviteter, Sport- och fritidsaktiviteter och Livskvalitet) på en positiv orienteringsskala från 0 (extrema knäproblem) till 100 (inga knäproblem).
Vid 24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Lysholm Betygsskala
Tidsram: 1 dag före ACL-rekonstruktionskirurgi
Denna skala består av åtta poster. Det poängsätts på en skala från 0 till 100 med högre poäng som indikerar färre symtom och högre funktionsnivåer.
1 dag före ACL-rekonstruktionskirurgi
Lysholm Betygsskala
Tidsram: Vid 6 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Denna skala består av åtta poster. Det poängsätts på en skala från 0 till 100 med högre poäng som indikerar färre symtom och högre funktionsnivåer.
Vid 6 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Lysholm Betygsskala
Tidsram: Vid 12 veckor efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Denna skala består av åtta poster. Det poängsätts på en skala från 0 till 100 med högre poäng som indikerar färre symtom och högre funktionsnivåer.
Vid 12 veckor efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Lysholm Betygsskala
Tidsram: Vid 24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Denna skala består av åtta poster. Det poängsätts på en skala från 0 till 100 med högre poäng som indikerar färre symtom och högre funktionsnivåer.
Vid 24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Funktionell skala för nedre extremiteter (LEFS)
Tidsram: 1 dag före ACL-rekonstruktionskirurgi
Detta mätinstrument består av 20 objekt, som var och en bedöms på en skala fem poäng, från noll till fyra. Den totala LEFS-poängen, med ett lägsta värde på noll - låg funktionsnivå - och maximalt 80 - hög funktionsnivå, som kan exponeras i procentuella termer.
1 dag före ACL-rekonstruktionskirurgi
Funktionell skala för nedre extremiteter (LEFS)
Tidsram: Vid 6 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Detta mätinstrument består av 20 objekt, som var och en bedöms på en skala fem poäng, från noll till fyra. Den totala LEFS-poängen, med ett lägsta värde på noll - låg funktionsnivå - och maximalt 80 - hög funktionsnivå, som kan exponeras i procentuella termer.
Vid 6 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Funktionell skala för nedre extremiteter (LEFS)
Tidsram: Vid 12 veckor efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Detta mätinstrument består av 20 objekt, som var och en bedöms på en skala fem poäng, från noll till fyra. Den totala LEFS-poängen, med ett lägsta värde på noll - låg funktionsnivå - och maximalt 80 - hög funktionsnivå, som kan exponeras i procentuella termer.
Vid 12 veckor efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Funktionell skala för nedre extremiteter (LEFS)
Tidsram: Vid 24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Detta mätinstrument består av 20 objekt, som var och en bedöms på en skala fem poäng, från noll till fyra. Den totala LEFS-poängen, med ett lägsta värde på noll - låg funktionsnivå - och maximalt 80 - hög funktionsnivå, som kan exponeras i procentuella termer.
Vid 24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Främre korsbandet - Återgå till sport efter skada (ACL-RSI)
Tidsram: 1 dag före ACL-rekonstruktionskirurgi
Det är ett specifikt frågeformulär med 12 punkter som bedömer den psykologiska påverkan (känslor, tilltro till prestation och utvärdering av risk) av att återvända till sporten efter ACL-rekonstruktion. Poäng varierar från 0 till 100, och höga poäng var relaterade till en positiv psykologisk respons
1 dag före ACL-rekonstruktionskirurgi
Främre korsbandet - Återgå till sport efter skada (ACL-RSI)
Tidsram: Vid 6 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Det är ett specifikt frågeformulär med 12 punkter som bedömer den psykologiska påverkan (känslor, tilltro till prestation och utvärdering av risk) av att återvända till sporten efter ACL-rekonstruktion. Poäng varierar från 0 till 100, och höga poäng var relaterade till en positiv psykologisk respons
Vid 6 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Främre korsbandet - Återgå till sport efter skada (ACL-RSI)
Tidsram: Vid 12 veckor efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Det är ett specifikt frågeformulär med 12 punkter som bedömer den psykologiska påverkan (känslor, tilltro till prestation och utvärdering av risk) av att återvända till sporten efter ACL-rekonstruktion. Poäng varierar från 0 till 100, och höga poäng var relaterade till en positiv psykologisk respons
Vid 12 veckor efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Främre korsbandet - Återgå till sport efter skada (ACL-RSI)
Tidsram: Vid 24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Det är ett specifikt frågeformulär med 12 punkter som bedömer den psykologiska påverkan (känslor, tilltro till prestation och utvärdering av risk) av att återvända till sporten efter ACL-rekonstruktion. Poäng varierar från 0 till 100, och höga poäng var relaterade till en positiv psykologisk respons
Vid 24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade da Coruña

Utredare

  • Studierektor: Daniel López López, PhD, Universidade da Coruña

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2023

Första postat (Faktisk)

22 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Universidade da Coruña

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera