Polven toiminnallisuuden palautumisindikaattorit urheilijoilla, joille on tehty eturistisiteen nivelleikkaus
sunnuntai 17. syyskuuta 2023 päivittänyt: Sérgio Miguel Loureiro Nuno, Universidade da Coruña
Anterior cruciate ligament (ACL) -vammat ovat toistuvia, etenkin urheilussa.
Vielä ei ole yksimielisyyttä tämän kliinisen tilan toiminnallisten indikaattoreiden karakterisoinnista eikä niiden korrelaatiosta mittauslaitteiden ja kliinisten toimintatestien kanssa.
Tarkoituksena on tutkia leikkauksen kohteena olevien käyttäjien toiminnallisuuden muutoksia, tavoitteena toiminnan arviointiasteikot eri toipumisaikoina.
Tämä antaa mahdollisuuden päättää mukautetuista palautumisstrategioista, jotka voivat täyttää käyttäjän tuki- ja liikuntaelimistön vaatimukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetaan suoritettavaksi tekemällä näennäisen kokeellisia, kvantitatiivisia ja analyyttisiä tutkimuksia. Otos koostuu urheilijoista, jotka ovat alkaneet toipua ACL-leikkauksesta ja jotka täyttävät aiemmin vahvistetut mukaan- ja poissulkemiskriteerit.
Tutkimuksessa käytetään ja verrataan toiminnallisia testejä (Star Excursion Balance Test, Lateral Step Down Test ja Weight-Bearing Lunge Test) mittauslaitteilla: Polvi- ja nivelrikkotulos (KOOS), Lyshom Knee Scoring Scale, Alaraajojen toiminnallinen pistemäärä (LEFS) , Return to Sport After Injury Scale (ACL-RSI) ja IKDC:n subjektiivinen polven arviointilomake.
Interventio suoritetaan yksittäisille urheilijoille, joilla on ollut eturistisiteen vamma ensimmäistä kertaa tai tämän nivelsiteen uusiutuminen samassa polvessa tai vamma kontralateraalisessa polvessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sérgio Loureiro Nuno, MSc
- Puhelinnumero: 00351911713133
- Sähköposti: sergio.nuno@udc.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Daniel López López, PhD
- Sähköposti: daniel.lopez.lopez@udc.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisboa, Portugali, 1700-048
- Rekrytointi
- Clínica São João de Deus
-
Päätutkija:
- Sérgio Nuno
-
Päätutkija:
- Daniel López
-
Alatutkija:
- Carlos Romero
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fysioterapian aloittaminen ennen leikkausta ja toipumisen jatkaminen 2 viikkoa leikkauksen jälkeen; ikä vähintään 18 vuotta; Meniskivamman kanssa tai ilman; Pystyy täyttämään arviointivälineet oikein ja täyttämään Ilmoitettu suostumuslomake;
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen kahdenvälinen vamma/leikkaushistoria tai vastapuolen toimintahäiriö; nivelkierukka ompeleen; rustovaurio; sisäisen lateraalisen nivelsiteen, ulkoisen lateraalisen nivelsiteen ja posteriorisen ristisiteen vaurio; samanaikainen intra- ja nivelenulkoinen plastiikkakirurgia; henkilöt, joilla on äskettäin sydänsairaus, ajoittainen kylmys, neuropatiat ja kognitiiviset muutokset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen - kuntoutustoiminta
Kaikki osallistujat sisällytetään tähän käsivarteen.
|
Protokolla perustuu ligamentointivaiheisiin, koska bibliografia yhdistää ligamentointiprosessin kuntoutukseen.
Nämä vaiheet ovat nekroosi, revaskularisaatio, solujen tärkeysjärjestys ja kollageenin muodostuminen, ja jokainen vaihe vaatii erilaista hoitoa.
Nämä näkökohdat huomioon ottaen tekijät kehittivät suosituksia protokollan muodostamiseksi jaettuna tämän työn arviointivaiheisiin.
Käyttäjien tulisi siirtyä seuraavaan vaiheeseen vain, jos he saavuttavat odotetut tulokset tai jos kunkin protokollan kokonaiskesto vaihtelee käyttäjäkohtaisesti.
testit ja asteikot arvioidaan ennen leikkausta, 6 viikon leikkauksen jälkeen ja hoidon lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 1 päivä ennen ACL-rekonstruktioleikkausta
|
Muutos toiminnallisen testin lähtötasosta - Y-tasapainotesti - Testi tulee suorittaa seuraavassa järjestyksessä: oikea etuosa, vasen etuosa, oikea posteromediaaalinen, vasen posteromediaaalinen, oikea posterolateraalinen. Vasen Posterolateral |
1 päivä ennen ACL-rekonstruktioleikkausta
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 6 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
Muutos perustasosta toimintatestissä - Y-tasapainotesti
|
6 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 12 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
Muutos perustasosta toimintatestissä - Y-tasapainotesti
|
12 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 24 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
Muutos perustasosta toimintatestissä - Y-tasapainotesti
|
24 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
|
Dynaaminen polven vakaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
Humala testi.
Tässä testissä tavoitteena on hypätä mahdollisimman pitkälle molemmilla jaloilla menettämättä tasapainoa ja laskeutua lujasti.
Etäisyys mitataan lähtöviivasta laskeutumisosuuden kantapäähän.
|
12 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
|
Dynaaminen polven vakaus
Aikaikkuna: 24 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
Yhden hypyn testi.
Tässä testissä tavoitteena on hypätä mahdollisimman pitkälle yhdellä jalalla menettämättä tasapainoa ja laskeutua lujasti.
Etäisyys mitataan lähtöviivasta laskeutumisosuuden kantapäähän.
Tavoitteena on, että vammautuneen ja vahingoittumattoman raajan välinen hyppyetäisyys on alle 10 %.
|
24 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
|
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) tulos
Aikaikkuna: 1 päivä ennen ACL-rekonstruktioleikkausta
|
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärää käytettiin polven terveyden arvioinnissa. Potilaat täyttivät pisteet itse.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 100.
|
1 päivä ennen ACL-rekonstruktioleikkausta
|
|
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) tulos
Aikaikkuna: 6 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärää käytettiin polven terveyden arvioinnissa. Potilaat täyttivät pisteet itse.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 100.
|
6 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
|
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) tulos
Aikaikkuna: 12 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärää käytettiin polven terveyden arvioinnissa. Potilaat täyttivät pisteet itse.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 100.
|
12 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
|
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) tulos
Aikaikkuna: 24 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärää käytettiin polven terveyden arvioinnissa. Potilaat täyttivät pisteet itse.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 100.
|
24 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 1 päivä ennen ACL-rekonstruktioleikkausta
|
Tämän asteikon mitat on jaettu viiteen kohtaan (oireet, kipu, päivittäisen elämän aktiviteetit, urheilu- ja vapaa-ajan aktiviteetit ja elämänlaatu) positiivisella asteikolla 0 (äärimmäiset polviongelmat) 100:aan (ei polviongelmia).
|
1 päivä ennen ACL-rekonstruktioleikkausta
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
Tämän asteikon mitat on jaettu viiteen kohtaan (oireet, kipu, päivittäisen elämän aktiviteetit, urheilu- ja vapaa-ajan aktiviteetit ja elämänlaatu) positiivisella asteikolla 0 (äärimmäiset polviongelmat) 100:aan (ei polviongelmia).
|
6 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
Tämän asteikon mitat on jaettu viiteen kohtaan (oireet, kipu, päivittäisen elämän aktiviteetit, urheilu- ja vapaa-ajan aktiviteetit ja elämänlaatu) positiivisella asteikolla 0 (äärimmäiset polviongelmat) 100:aan (ei polviongelmia).
|
12 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 24 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
Tämän asteikon mitat on jaettu viiteen kohtaan (oireet, kipu, päivittäisen elämän aktiviteetit, urheilu- ja vapaa-ajan aktiviteetit ja elämänlaatu) positiivisella asteikolla 0 (äärimmäiset polviongelmat) 100:aan (ei polviongelmia).
|
24 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
|
Lysholmin luokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä ennen ACL-rekonstruktioleikkausta
|
Tämä asteikko koostuu kahdeksasta osasta.
Se pisteytetään asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän oireita ja korkeampaa toimintatasoa.
|
1 päivä ennen ACL-rekonstruktioleikkausta
|
|
Lysholmin luokitusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
Tämä asteikko koostuu kahdeksasta osasta.
Se pisteytetään asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän oireita ja korkeampaa toimintatasoa.
|
6 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
|
Lysholmin luokitusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
Tämä asteikko koostuu kahdeksasta osasta.
Se pisteytetään asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän oireita ja korkeampaa toimintatasoa.
|
12 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
|
Lysholmin luokitusasteikko
Aikaikkuna: 24 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
Tämä asteikko koostuu kahdeksasta osasta.
Se pisteytetään asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän oireita ja korkeampaa toimintatasoa.
|
24 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: 1 päivä ennen ACL-rekonstruktioleikkausta
|
Tämä mittauslaite koostuu 20 pisteestä, joista jokainen pisteytetään asteikolla viisi pistettä nollasta neljään.
LEFS-kokonaispistemäärä, jonka minimiarvo on nolla - alhainen toimintataso - ja enintään 80 - korkea toimintataso, joka voidaan paljastaa prosentteina.
|
1 päivä ennen ACL-rekonstruktioleikkausta
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
Tämä mittauslaite koostuu 20 pisteestä, joista jokainen pisteytetään asteikolla viisi pistettä nollasta neljään.
LEFS-kokonaispistemäärä, jonka minimiarvo on nolla - alhainen toimintataso - ja enintään 80 - korkea toimintataso, joka voidaan paljastaa prosentteina.
|
6 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
Tämä mittauslaite koostuu 20 pisteestä, joista jokainen pisteytetään asteikolla viisi pistettä nollasta neljään.
LEFS-kokonaispistemäärä, jonka minimiarvo on nolla - alhainen toimintataso - ja enintään 80 - korkea toimintataso, joka voidaan paljastaa prosentteina.
|
12 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: 24 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
Tämä mittauslaite koostuu 20 pisteestä, joista jokainen pisteytetään asteikolla viisi pistettä nollasta neljään.
LEFS-kokonaispistemäärä, jonka minimiarvo on nolla - alhainen toimintataso - ja enintään 80 - korkea toimintataso, joka voidaan paljastaa prosentteina.
|
24 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
|
Eturistiside - Paluu urheiluun loukkaantumisen jälkeen (ACL-RSI)
Aikaikkuna: 1 päivä ennen ACL-rekonstruktioleikkausta
|
Se on erityinen 12 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan urheiluun palaamisen psykologista vaikutusta (tunteet, luottamus suoritukseen ja riskien arviointi) ACL-rekonstruoinnin jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeat pisteet liittyivät positiiviseen psykologiseen vasteeseen
|
1 päivä ennen ACL-rekonstruktioleikkausta
|
|
Eturistiside - Paluu urheiluun loukkaantumisen jälkeen (ACL-RSI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
Se on erityinen 12 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan urheiluun palaamisen psykologista vaikutusta (tunteet, luottamus suoritukseen ja riskien arviointi) ACL-rekonstruoinnin jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeat pisteet liittyivät positiiviseen psykologiseen vasteeseen
|
6 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
|
Eturistiside - Paluu urheiluun loukkaantumisen jälkeen (ACL-RSI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
Se on erityinen 12 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan urheiluun palaamisen psykologista vaikutusta (tunteet, luottamus suoritukseen ja riskien arviointi) ACL-rekonstruoinnin jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeat pisteet liittyivät positiiviseen psykologiseen vasteeseen
|
12 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
|
Eturistiside - Paluu urheiluun loukkaantumisen jälkeen (ACL-RSI)
Aikaikkuna: 24 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
Se on erityinen 12 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan urheiluun palaamisen psykologista vaikutusta (tunteet, luottamus suoritukseen ja riskien arviointi) ACL-rekonstruoinnin jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeat pisteet liittyivät positiiviseen psykologiseen vasteeseen
|
24 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Daniel López López, PhD, Universidade da Coruña
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Universidade da Coruña
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .