Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indikatorer for gendannelse af knæfunktionalitet hos atleter underkastet ligamentoplastik af det forreste korsbånd

17. september 2023 opdateret af: Sérgio Miguel Loureiro Nuno, Universidade da Coruña
Forreste korsbåndsskader (ACL) er tilbagevendende, især i sport. Der er stadig ingen konsensus om karakteriseringen af ​​funktionelle indikatorer i denne kliniske tilstand, samt deres sammenhæng med måleinstrumenter og kliniske funktionelle tests. Det er beregnet til at studere ændringerne i funktionaliteten hos brugere, der gennemgår denne operation, med henblik på funktionelle vurderingsskalaer på forskellige tidspunkter for bedring. Dette vil gøre det muligt at beslutte sig for mere tilpassede restitutionsstrategier, som kan opfylde brugerens muskuloskeletale behov.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslås at udføre ved at udføre kvasi-eksperimentelle, kvantitative og analytiske undersøgelser. Prøven vil bestå af atleter, der er begyndt at komme sig efter ACL-operation, og som opfylder de tidligere fastlagte inklusions- og eksklusionskriterier.

Undersøgelsen vil bruge og sammenligne funktionelle tests (Star Excursion Balance Test, Lateral Step Down Test og Weight-Bearing Lunge Test) med måleinstrumenter: Knæ- og slidgigtresultatscore (KOOS), Lyshom Knæ-scoreskala, Nedre ekstremitetsfunktionsscore (LEFS) , Return to Sport After Injury Scale (ACL-RSI) og IKDC Subjective Knee Evaluation Form.

Indgrebet vil blive udført på individuelle idrætsudøvere, der har haft forreste korsbåndsskade for første gang eller recidiv af dette ledbånd i samme knæ eller skade i det kontralaterale knæ.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sérgio Loureiro Nuno, MSc
  • Telefonnummer: 00351911713133
  • E-mail: sergio.nuno@udc.es

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1700-048
        • Rekruttering
        • Clínica São João de Deus
        • Ledende efterforsker:
          • Sérgio Nuno
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel López
        • Underforsker:
          • Carlos Romero

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Start af fysioterapi i præoperativ sammenhæng og fortsættelse af restitution op til 2 uger efter operationen; alder lig med eller større end 18 år; Med eller uden meniskskade; Kunne udfylde vurderingsinstrumenterne korrekt og udfylde formularen til informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig bilateral skade/historie af operation eller kontralateral dysfunktion; menisk sutur; bruskskade; skade på det indre laterale ligament, det ydre laterale ligament og det bageste korsbånd; samtidig intra- og ekstraartikulær plastikkirurgi; personer med nylig hjertesygdom, claudicatio intermittens, neuropatier og kognitive ændringer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel - rehabiliteringsaktivitet
Alle deltagere vil blive inkluderet i denne arm.
Diagnostisk test: Diagnostisk test gennem funktionelle tests og sammenligning af skalaer anvendt på deltagere i den præ-kirurgiske og post-kirurgiske periode.
Protokollen er baseret på ligamentiseringsstadierne, da bibliografien relaterer ligamentiseringsprocessen med rehabilitering. Disse stadier er nekrose, revaskularisering, cellulære prioriteter og kollagendannelse, og der kræves forskellig pleje for hvert stadie. Under hensyntagen til disse aspekter udviklede forfatterne anbefalinger til at etablere en protokol opdelt efter evalueringsfaserne i det foreliggende arbejde. Brugere bør kun gå videre til næste fase, hvis de opnår de forventede resultater, eller det gør, at den samlede varighed af hver protokol varierer fra bruger til bruger. tests og skalaer vil blive evalueret før operationen, efter 6 ugers operation og ved behandlingens afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk balance
Tidsramme: 1 dag før ACL-rekonstruktionsoperation

Ændring fra baseline i en funktionstest - Y Balance Test - Testen skal udføres i følgende rækkefølge: Højre Anterior, Venstre Anterior, Højre Posteromedial, Venstre Posteromedial, Højre Posterolateral.

Venstre Posterolateral
1 dag før ACL-rekonstruktionsoperation
Dynamisk balance
Tidsramme: 6 uger efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Ændring fra baseline i en funktionstest - Y Balance Test
6 uger efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Dynamisk balance
Tidsramme: 12 uger efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Ændring fra baseline i en funktionstest - Y Balance Test
12 uger efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Dynamisk balance
Tidsramme: 24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Ændring fra baseline i en funktionstest - Y Balance Test
24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Dynamisk knæstabilitet
Tidsramme: 12 uger efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Hop test. I denne test er målet at hoppe så langt som muligt med begge ben, uden at miste balancen og lande fast. Afstanden måles fra startlinjen til hælen på landingsbenet.
12 uger efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Dynamisk knæstabilitet
Tidsramme: 24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Single hop test. I denne test er målet at hoppe så langt som muligt på et enkelt ben, uden at miste balancen og lande fast. Afstanden måles fra startlinjen til hælen på landingsbenet. Målet er at have en forskel på mindre end 10 % i hopafstand mellem det skadede lem og det uskadede lem.
24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Den internationale knædokumentationskomité (IKDC) scorer
Tidsramme: 1 dag før ACL-rekonstruktionsoperation
Den internationale knædokumentationskomité (IKDC) score blev brugt til at evaluere knæsundheden. Patienterne fuldførte score af sig selv. Den laveste score er 0 og den højeste score er 100.
1 dag før ACL-rekonstruktionsoperation
Den internationale knædokumentationskomité (IKDC) scorer
Tidsramme: 6 uger efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Den internationale knædokumentationskomité (IKDC) score blev brugt til at evaluere knæsundheden. Patienterne fuldførte score af sig selv. Den laveste score er 0 og den højeste score er 100.
6 uger efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Den internationale knædokumentationskomité (IKDC) scorer
Tidsramme: 12 uger efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Den internationale knædokumentationskomité (IKDC) score blev brugt til at evaluere knæsundheden. Patienterne fuldførte score af sig selv. Den laveste score er 0 og den højeste score er 100.
12 uger efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Den internationale knædokumentationskomité (IKDC) scorer
Tidsramme: 24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Den internationale knædokumentationskomité (IKDC) score blev brugt til at evaluere knæsundheden. Patienterne fuldførte score af sig selv. Den laveste score er 0 og den højeste score er 100.
24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: 1 dag før ACL-rekonstruktionsoperation
Dimensionerne fra denne skala er opdelt i 5 punkter (Symptomer, Smerter, Dagliglivsaktiviteter, Sport og Fritidsaktiviteter og Livskvalitet) på en positiv orienteringsskala fra 0 (ekstreme knæproblemer) til 100 (ingen knæproblemer).
1 dag før ACL-rekonstruktionsoperation
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: 6 uger efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Dimensionerne fra denne skala er opdelt i 5 punkter (Symptomer, Smerter, Dagliglivsaktiviteter, Sport og Fritidsaktiviteter og Livskvalitet) på en positiv orienteringsskala fra 0 (ekstreme knæproblemer) til 100 (ingen knæproblemer).
6 uger efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: 12 uger efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Dimensionerne fra denne skala er opdelt i 5 punkter (Symptomer, Smerter, Dagliglivsaktiviteter, Sport og Fritidsaktiviteter og Livskvalitet) på en positiv orienteringsskala fra 0 (ekstreme knæproblemer) til 100 (ingen knæproblemer).
12 uger efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: 24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Dimensionerne fra denne skala er opdelt i 5 punkter (Symptomer, Smerter, Dagliglivsaktiviteter, Sport og Fritidsaktiviteter og Livskvalitet) på en positiv orienteringsskala fra 0 (ekstreme knæproblemer) til 100 (ingen knæproblemer).
24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Lysholm Rating Scale
Tidsramme: 1 dag før ACL-rekonstruktionsoperation
Denne skala består af otte elementer. Det scores på en skala fra 0 til 100 med højere score, der indikerer færre symptomer og højere funktionsniveauer.
1 dag før ACL-rekonstruktionsoperation
Lysholm Rating Scale
Tidsramme: 6 uger efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Denne skala består af otte elementer. Det scores på en skala fra 0 til 100 med højere score, der indikerer færre symptomer og højere funktionsniveauer.
6 uger efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Lysholm Rating Scale
Tidsramme: 12 uger efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Denne skala består af otte elementer. Det scores på en skala fra 0 til 100 med højere score, der indikerer færre symptomer og højere funktionsniveauer.
12 uger efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Lysholm Rating Scale
Tidsramme: 24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Denne skala består af otte elementer. Det scores på en skala fra 0 til 100 med højere score, der indikerer færre symptomer og højere funktionsniveauer.
24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Nedre ekstremitets funktionsskala (LEFS)
Tidsramme: 1 dag før ACL-rekonstruktionsoperation
Dette måleinstrument består af 20 punkter, som hver er scoret på en skala med fem point, fra nul til fire. Den samlede LEFS-score, med en minimumsværdi på nul - lavt funktionsniveau - og maksimum på 80 - højt funktionsniveau, som kan eksponeres i procent.
1 dag før ACL-rekonstruktionsoperation
Nedre ekstremitets funktionsskala (LEFS)
Tidsramme: 6 uger efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Dette måleinstrument består af 20 punkter, som hver er scoret på en skala med fem point, fra nul til fire. Den samlede LEFS-score, med en minimumsværdi på nul - lavt funktionsniveau - og maksimum på 80 - højt funktionsniveau, som kan eksponeres i procent.
6 uger efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Nedre ekstremitets funktionsskala (LEFS)
Tidsramme: 12 uger efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Dette måleinstrument består af 20 punkter, som hver er scoret på en skala med fem point, fra nul til fire. Den samlede LEFS-score, med en minimumsværdi på nul - lavt funktionsniveau - og maksimum på 80 - højt funktionsniveau, som kan eksponeres i procent.
12 uger efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Nedre ekstremitets funktionsskala (LEFS)
Tidsramme: 24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Dette måleinstrument består af 20 punkter, som hver er scoret på en skala med fem point, fra nul til fire. Den samlede LEFS-score, med en minimumsværdi på nul - lavt funktionsniveau - og maksimum på 80 - højt funktionsniveau, som kan eksponeres i procent.
24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Forreste korsbånd - tilbagevenden til sport efter skade (ACL-RSI)
Tidsramme: 1 dag før ACL-rekonstruktionsoperation
Det er et specifikt spørgeskema med 12 punkter, der vurderer den psykologiske indvirkning (følelser, tillid til præstation og evaluering af risiko) ved at vende tilbage til sport efter ACL-rekonstruktion. Scorer varierer fra 0 til 100, og høje scores var relateret til en positiv psykologisk respons
1 dag før ACL-rekonstruktionsoperation
Forreste korsbånd - tilbagevenden til sport efter skade (ACL-RSI)
Tidsramme: 6 uger efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Det er et specifikt spørgeskema med 12 punkter, der vurderer den psykologiske indvirkning (følelser, tillid til præstation og evaluering af risiko) ved at vende tilbage til sport efter ACL-rekonstruktion. Scorer varierer fra 0 til 100, og høje scores var relateret til en positiv psykologisk respons
6 uger efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Forreste korsbånd - tilbagevenden til sport efter skade (ACL-RSI)
Tidsramme: 12 uger efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Det er et specifikt spørgeskema med 12 punkter, der vurderer den psykologiske indvirkning (følelser, tillid til præstation og evaluering af risiko) ved at vende tilbage til sport efter ACL-rekonstruktion. Scorer varierer fra 0 til 100, og høje scores var relateret til en positiv psykologisk respons
12 uger efter ACL-rekonstruktionsoperation.
Forreste korsbånd - tilbagevenden til sport efter skade (ACL-RSI)
Tidsramme: 24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Det er et specifikt spørgeskema med 12 punkter, der vurderer den psykologiske indvirkning (følelser, tillid til præstation og evaluering af risiko) ved at vende tilbage til sport efter ACL-rekonstruktion. Scorer varierer fra 0 til 100, og høje scores var relateret til en positiv psykologisk respons
24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade da Coruña

Efterforskere

  • Studieleder: Daniel López López, PhD, Universidade da Coruña

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2023

Først opslået (Faktiske)

22. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Universidade da Coruña

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ledbåndsbrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner