気道（気管）の実際的な再生のための患者にカスタマイズされたバイオプリンティング技術

包含基準:

1. 年齢層：

   19 歳から 75 歳までの個人が参加資格があります。

2. 特定の病状:

   患者は以下の基準を満たし、部分的または部分的切除を必要とする甲状腺または気道の病気を患っている必要があります。

   1. 甲状腺がん患者:

      甲状腺がん患者の場合、対象は TNM 病期分類、具体的にはステージ II 以上の高分化型甲状腺がん患者に基づきます。 気管乳頭癌の病期分類システムに従って、手術中の凍結切片検査による完全な切除の検証は不可欠です（Hum Pathol. 1993年8月; 24(8):866-70)。

      一段階吻合などの従来の再建法が不可能で、皮弁再建などの代替アプローチが必要な患者。

      単一吻合に適しているが、術後の後遺症、合併症、回復の長期化、外科的介入による潜在的な生活の質の低下などの要因を考慮して、3D バイオプリンティングによるリスクよりも多くの利益が得られると評価された患者。

   2. 欠損サイズ 罹患臓器周囲の軟骨の 30% 以上にわたる欠損を持つ患者が対象となります。 周囲の炎症、組織の不安定性、組織の癒着、不安定な血液供給、または再建中の再手術の予期などの要因により、軟組織を使用した欠損の補強が不可能な場合には、より小さな欠損も適格となることがあります。

3. 妊娠に関する考慮事項:

   妊娠中の女性の場合、妊娠検査で陰性の結果を提供し、臨床研究期間を通じて避妊を行うことを約束しなければなりません。

4. インフォームドコンセント：

参加者は臨床研究について十分な説明を受けた後、自発的に書面による同意を得る必要があります。

除外基準:

1. 妊娠と授乳:

   妊娠中または授乳中の女性は研究への参加から除外されます。

2. 甲状腺または気道の手術歴:

   スクリーニングを受ける前に甲状腺または気道末梢の手術を受けた人は参加資格がありません。

3. 持続的な炎症:

   スクリーニング時に甲状腺または周囲組織の炎症が進行している患者は除外されます。

4. 全身性炎症性疾患:

   スクリーニング段階で全身性炎症疾患と診断された患者は参加資格がありません。

5. 麻酔の危険因子:

   既存の肝臓病、腎臓病、または心臓病により全身麻酔に伴う合併症のリスクが高い人は除外されます。

6. 敗血症:

   スクリーニング時に敗血症と診断された患者は参加資格がありません。

7. 出血の素因:

スクリーニング時に出血の素因がある人は研究から除外されます。