Tecnologia di bioprinting personalizzata per il paziente per la rigenerazione pratica delle vie respiratorie (trachea)

Criterio di inclusione:

1. Fascia d'età:

   Possono partecipare gli individui di età compresa tra 19 e 75 anni.

2. Condizione medica specifica:

   I pazienti devono soddisfare i seguenti criteri e avere malattie della tiroide o delle vie aeree che richiedono una resezione parziale o segmentale:

   1. Pazienti con cancro alla tiroide:

      Per i pazienti con cancro della tiroide, l'inclusione si basa sulla stadiazione TNM, in particolare nei pazienti con cancro della tiroide differenziato allo stadio II o superiore. È essenziale la verifica della completa rimozione mediante test di congelamento della sezione durante l’intervento chirurgico in conformità con il sistema di stadiazione per il carcinoma papillare della trachea (Hum Pathol. 1993 agosto; 24(8):866-70).

      Pazienti per i quali i metodi di ricostruzione convenzionali, inclusa l'anastomosi in un unico stadio, non sono fattibili e richiedono approcci alternativi come la ricostruzione del lembo.

      Pazienti idonei per l'anastomosi singola, ma valutati per trarre più benefici che rischi dalla bioprinting 3D, considerando fattori quali effetti postoperatori, complicazioni, recupero prolungato e potenziale declino della qualità della vita dovuto all'intervento chirurgico.

   2. Dimensione del difetto Sono idonei i pazienti con difetti che comprendono più del 30% della cartilagine attorno all'organo interessato. Difetti più piccoli possono anche essere idonei se il rinforzo dei difetti utilizzando i tessuti molli non è fattibile a causa di fattori quali infiammazione circostante, instabilità dei tessuti, adesione dei tessuti, afflusso di sangue instabile o previsione di un nuovo intervento durante la ricostruzione.

3. Considerazione sulla gravidanza:

   Nel caso di donne incinte, le persone devono fornire un risultato negativo a un test di gravidanza e impegnarsi a utilizzare la contraccezione per tutto il periodo dello studio clinico.

4. Consenso informato:

I partecipanti devono fornire volontariamente il consenso scritto dopo aver ricevuto una spiegazione completa dello studio clinico.

Criteri di esclusione:

1. Gravidanza e allattamento:

   Le donne in gravidanza o in allattamento sono escluse dalla partecipazione allo studio.

2. Precedente intervento chirurgico alla tiroide o alle vie aeree:

   Gli individui che hanno subito un intervento chirurgico periferico alla tiroide o alle vie aeree prima di sottoporsi allo screening non sono idonei alla partecipazione.

3. Infiammazione persistente:

   Sono esclusi i pazienti con infiammazione in corso della tiroide o dei tessuti circostanti al momento dello screening.

4. Malattia infiammatoria sistemica:

   I pazienti con diagnosi di malattie infiammatorie sistemiche nella fase di screening non possono partecipare.

5. Fattori di rischio dell’anestesia:

   Sono esclusi i soggetti ad alto rischio di complicanze associate all'anestesia generale dovute a malattie epatiche, renali o cardiache esistenti.

6. Sepsi:

   I pazienti con diagnosi di sepsi al momento dello screening non sono idonei alla partecipazione.

7. Predisposizione all'emorragia:

Sono esclusi dallo studio i soggetti con predisposizione all’emorragia al momento dello screening.