Technologie biotisku přizpůsobená pacientovi pro praktickou regeneraci dýchacího traktu (průdušnice)

Kritéria pro zařazení:

1. Věkové rozmezí:

   Zúčastnit se mohou jednotlivci ve věku od 19 do 75 let.

2. Specifický zdravotní stav:

   Pacienti musí splňovat následující kritéria a mít onemocnění štítné žlázy nebo dýchacích cest vyžadující částečnou nebo segmentální resekci:

   1. Pacienti s rakovinou štítné žlázy:

      U pacientů s karcinomem štítné žlázy je zařazení založeno na TNM stagingu, konkrétně u pacientů s diferencovaným karcinomem štítné žlázy ve stádiu II nebo vyšším. Ověření úplného odstranění pomocí testu zmrazení řezu během operace v souladu se stagingovým systémem pro papilární karcinom průdušnice je zásadní (Hum Pathol. 1993 srpen; 24(8):866-70).

      Pacienti, pro které jsou konvenční rekonstrukční metody, včetně jednostupňové anastomózy, neproveditelné a vyžadují alternativní přístupy, jako je rekonstrukce laloku.

      Pacienti vhodní pro jednorázovou anastomózu, u nichž se však zjistilo, že mají z 3D biotisku více výhod než rizik, s ohledem na faktory, jako jsou pooperační následky, komplikace, prodloužené zotavení a potenciální pokles kvality života v důsledku chirurgického zákroku.

   2. Velikost defektu Způsobilí jsou pacienti s defekty zahrnujícími více než 30 % chrupavky kolem postiženého orgánu. Menší defekty se mohou také kvalifikovat, pokud je zesílení defektů pomocí měkké tkáně neproveditelné kvůli faktorům, jako je okolní zánět, nestabilita tkáně, adheze tkáně, nestabilní krevní zásobení nebo očekávání reoperace během rekonstrukce.

3. Úvahy o těhotenství:

   V případě fertilních žen musí jednotlivci poskytnout negativní výsledek těhotenského testu a zavázat se k používání antikoncepce po celou dobu klinické studie.

4. Informovaný souhlas:

Účastníci musí po obdržení komplexního vysvětlení klinické studie dobrovolně poskytnout písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotenství a kojení:

   Z účasti ve studii jsou vyloučeny těhotné nebo kojící ženy.

2. Předchozí operace štítné žlázy nebo dýchacích cest:

   Osoby, které podstoupily operaci štítné žlázy nebo periferních dýchacích cest před podstoupením screeningu, nejsou způsobilé k účasti.

3. Přetrvávající zánět:

   Pacienti s probíhajícím zánětem štítné žlázy nebo okolních tkání v době screeningu jsou vyloučeni.

4. Systémové zánětlivé onemocnění:

   Pacienti s diagnózou systémových zánětlivých onemocnění ve fázi screeningu se nemohou zúčastnit.

5. Rizikové faktory anestezie:

   Jedinci s vysokým rizikem komplikací spojených s celkovou anestezií v důsledku stávajícího onemocnění jater, ledvin nebo srdečního onemocnění jsou vyloučeni.

6. Sepse:

   Pacienti s diagnózou sepse v době screeningu nejsou způsobilí k účasti.

7. Predispozice ke krvácení:

Jedinci s predispozicí ke krvácení v době screeningu jsou ze studie vyloučeni.