Technologia biodruku dostosowana do pacjenta do praktycznej regeneracji dróg oddechowych (tchawicy)

Kryteria przyjęcia:

1. Zakres wieku:

   W konkursie mogą wziąć udział osoby w wieku od 19 do 75 lat.

2. Specyficzny stan zdrowia:

   Pacjenci muszą spełniać następujące kryteria i mieć choroby tarczycy lub dróg oddechowych wymagające częściowej lub segmentowej resekcji:

   1. Pacjenci z rakiem tarczycy:

      W przypadku pacjentów z rakiem tarczycy włączenie do badania opiera się na klasyfikacji TNM, w szczególności u pacjentów z rakiem tarczycy w stadium II lub wyższym. Niezbędna jest weryfikacja całkowitego usunięcia poprzez test zamrażania podczas operacji, zgodnie z systemem klasyfikacji raka brodawkowatego tchawicy (Hum Pathol. 1993 sierpień; 24(8):866-70).

      Pacjenci, u których konwencjonalne metody rekonstrukcji, w tym zespolenie jednoetapowe, są niewykonalne i wymagają alternatywnych metod, takich jak rekonstrukcja płatowa.

      Pacjenci kwalifikujący się do pojedynczego zespolenia, ale ocenia się, że czerpią więcej korzyści niż ryzyka z biodruku 3D, biorąc pod uwagę takie czynniki, jak skutki pooperacyjne, powikłania, przedłużony okres rekonwalescencji i potencjalny spadek jakości życia w wyniku interwencji chirurgicznej.

   2. Rozmiar wady Do badania kwalifikują się pacjenci z wadami obejmującymi ponad 30% chrząstki wokół dotkniętego narządu. Do zabiegu kwalifikują się również mniejsze wady, jeśli wzmocnienie ubytków tkanką miękką jest niemożliwe ze względu na czynniki takie jak otaczający stan zapalny, niestabilność tkanki, przyleganie tkanek, niestabilne ukrwienie lub przewidywana reoperacja podczas rekonstrukcji.

3. Rozważanie ciąży:

   W przypadku kobiet rozrodczych pacjentki muszą uzyskać negatywny wynik testu ciążowego i zobowiązać się do stosowania antykoncepcji przez cały okres badania klinicznego.

4. Świadoma zgoda:

Uczestnicy muszą dobrowolnie wyrazić pisemną zgodę po otrzymaniu kompleksowych wyjaśnień na temat badania klinicznego.

Kryteria wyłączenia:

1. Ciąża i laktacja:

   Z udziału w badaniu wyłączone są kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

2. Wcześniejsza operacja tarczycy lub dróg oddechowych:

   W badaniu nie mogą brać udziału osoby, które przed badaniem przeszły operację tarczycy lub obwodowych dróg oddechowych.

3. Trwałe zapalenie:

   Wykluczeni są pacjenci z trwającym zapaleniem tarczycy lub otaczających ją tkanek w momencie badania przesiewowego.

4. Ogólnoustrojowa choroba zapalna:

   W badaniu nie mogą brać udziału pacjenci, u których na etapie badań przesiewowych zdiagnozowano ogólnoustrojowe choroby zapalne.

5. Czynniki ryzyka znieczulenia:

   Wykluczone są osoby z wysokim ryzykiem powikłań związanych ze znieczuleniem ogólnym z powodu istniejących chorób wątroby, nerek lub serca.

6. Posocznica:

   Do udziału w badaniu nie kwalifikują się pacjenci, u których w momencie badania przesiewowego zdiagnozowano sepsę.

7. Skłonność do krwotoku:

Z badania wyklucza się osoby z predyspozycją do krwotoków w momencie badania przesiewowego.