Patienttilpasset bioprintteknologi til praktisk regenerering af luftvejene (luftrør)

Inklusionskriterier:

1. Aldersspænd:

   Personer mellem 19 og 75 år er berettiget til at deltage.

2. Specifik medicinsk tilstand:

   Patienter skal opfylde følgende kriterier og have skjoldbruskkirtel- eller luftvejssygdomme, der nødvendiggør delvis eller segmenteret resektion:

   1. Patienter med kræft i skjoldbruskkirtlen:

      For patienter med thyreoideacancer er inklusion baseret på TNM-stadieinddeling, specifikt stadium II eller højere differentierede thyreoideacancerpatienter. Verifikation af fuldstændig fjernelse gennem en frysesektionstest under operation i overensstemmelse med stadiesystemet for papillær carcinom i luftrøret er afgørende (Hum Pathol. 1993 aug; 24(8):866-70).

      Patienter, for hvem konventionelle rekonstruktionsmetoder, herunder enkelttrins anastomose, er uigennemførlige og kræver alternative tilgange såsom flap-rekonstruktion.

      Patienter, der er egnede til enkelt anastomose, men vurderes at have flere fordele end risici ved 3D-bioprintning, idet faktorer som eftervirkninger efter operationen, komplikationer, forlænget bedring og potentielt fald i livskvalitet på grund af kirurgisk indgreb tages i betragtning.

   2. Defektstørrelse Patienter med defekter, der omfatter mere end 30 % af brusken omkring det berørte organ, er berettigede. Mindre defekter kan også kvalificere sig, hvis forstærkning af defekter ved hjælp af blødt væv er umuligt på grund af faktorer som omgivende inflammation, vævsustabilitet, vævsadhæsion, ustabil blodforsyning eller forventningen om reoperation under rekonstruktion.

3. Overvejelser om graviditet:

   I tilfælde af fødedygtige kvinder skal individer give et negativt resultat på en graviditetstest og forpligte sig til at bruge prævention i hele den kliniske undersøgelsesperiode.

4. Informeret samtykke:

Deltagerne skal frivilligt give skriftligt samtykke efter at have modtaget en omfattende forklaring af den kliniske undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet og amning:

   Gravide eller ammende kvinder er udelukket fra deltagelse i undersøgelsen.

2. Tidligere skjoldbruskkirtel- eller luftvejskirurgi:

   Personer, der har gennemgået skjoldbruskkirtel- eller luftvejsoperationer, før de har gennemgået screening, er ikke berettigede til at deltage.

3. Vedvarende betændelse:

   Patienter med vedvarende betændelse i skjoldbruskkirtlen eller omgivende væv på screeningstidspunktet er udelukket.

4. Systemisk inflammatorisk sygdom:

   Patienter diagnosticeret med systemiske inflammatoriske sygdomme på screeningsstadiet er ikke berettiget til at deltage.

5. Risikofaktorer for anæstesi:

   Personer med høj risiko for komplikationer forbundet med generel anæstesi på grund af eksisterende leversygdom, nyresygdom eller hjertesygdom er udelukket.

6. Sepsis:

   Patienter diagnosticeret med sepsis på tidspunktet for screeningen er ikke berettiget til deltagelse.

7. Prædisposition for blødning:

Personer med disposition for blødning på screeningstidspunktet er udelukket fra undersøgelsen.