用于呼吸道（气管）实际再生的患者定制生物打印技术

纳入标准：

1. 年龄范围：

   19 岁至 75 岁之间的个人有资格参与。

2. 具体医疗状况：

   患者必须符合以下标准，并且患有需要部分或节段切除的甲状腺或气道疾病：

   1. 甲状腺癌患者：

      对于甲状腺癌患者，纳入是基于 TNM 分期，特别是 II 期或更高分化的甲状腺癌患者。 根据气管乳头状癌分期系统，在手术期间通过冷冻切片测试验证完全切除是至关重要的（Hum Pathol. 1993年8月； 24（8）：866-70）。

      传统重建方法（包括单期吻合术）不可行且需要皮瓣重建等替代方法的患者。

      适合单次吻合的患者，但考虑到手术后后遗症、并发症、长期恢复以及手术干预可能导致的生活质量下降等因素，评估认为从 3D 生物打印中获得的益处大于风险。

   2. 缺损大小 受影响器官周围软骨缺损超过 30% 的患者符合资格。 如果由于周围炎症、组织不稳定、组织粘连、血液供应不稳定或重建期间预期再次手术等因素而无法使用软组织加固缺陷，则较小的缺陷也可能符合资格。

3. 怀孕考虑：

   对于育龄妇女，个人必须提供妊娠测试阴性结果，并承诺在整个临床研究期间采取避孕措施。

4. 知情同意书：

参与者在收到临床研究的全面解释后必须自愿提供书面同意。

排除标准：

1. 怀孕和哺乳期：

   孕妇或哺乳期妇女被排除在研究之外。

2. 既往甲状腺或气道手术：

   在接受筛查之前接受过甲状腺或气道周围手术的个人没有资格参与。

3. 持续性炎症：

   筛查时甲状腺或周围组织持续炎症的患者被排除在外。

4. 全身炎症性疾病：

   在筛选阶段诊断患有全身炎症性疾病的患者没有资格参加。

5. 麻醉风险因素：

   由于现有肝病、肾病或心脏病而导致全身麻醉相关并发症风险较高的个体被排除在外。

6. 脓毒症：

   在筛查时诊断患有败血症的患者没有资格参与。

7. 出血倾向：

在筛查时有出血倾向的个体被排除在研究之外。