Patientanpassad bioprintteknik för praktisk regenerering av luftvägarna (luftrören)

Inklusionskriterier:

1. Åldersgrupp:

   Personer mellan 19 och 75 år är berättigade att delta.

2. Specifikt medicinskt tillstånd:

   Patienter måste uppfylla följande kriterier och ha sköldkörtel- eller luftvägssjukdomar som kräver partiell eller segmentell resektion:

   1. Sköldkörtelcancerpatienter:

      För patienter med sköldkörtelcancer baseras inkluderingen på TNM-stadieindelning, specifikt stadium II eller högre differentierade sköldkörtelcancerpatienter. Verifiering av fullständigt avlägsnande genom ett fryssektionstest under operation i enlighet med stadiesystemet för papillärt karcinom i luftstrupen är viktigt (Hum Pathol. 1993 aug; 24(8):866-70).

      Patienter för vilka konventionella rekonstruktionsmetoder, inklusive anastomos i ett steg, är omöjliga och kräver alternativa tillvägagångssätt som flikrekonstruktion.

      Patienter som är lämpliga för enkel anastomos, men bedöms dra fler fördelar än risker från 3D-bioprinting, med hänsyn till faktorer som efterverkningar efter operationen, komplikationer, förlängd återhämtning och potentiell försämring av livskvalitet på grund av kirurgiskt ingrepp.

   2. Defektstorlek Patienter med defekter som omfattar mer än 30 % av brosket runt det drabbade organet är berättigade. Mindre defekter kan också kvalificera sig om förstärkning av defekter med mjukvävnad är omöjlig på grund av faktorer som omgivande inflammation, vävnadsinstabilitet, vävnadsvidhäftning, instabil blodtillförsel eller förväntan om reoperation under rekonstruktion.

3. Graviditetsövervägande:

   När det gäller fertila kvinnor måste individer ge ett negativt resultat på ett graviditetstest och förbinda sig att använda preventivmedel under hela den kliniska studieperioden.

4. Informerat samtycke:

Deltagare måste frivilligt ge skriftligt samtycke efter att ha fått en omfattande förklaring av den kliniska studien.

Exklusions kriterier:

1. Graviditet och amning:

   Gravida eller ammande kvinnor är uteslutna från att delta i studien.

2. Tidigare sköldkörtel- eller luftvägskirurgi:

   Individer som har genomgått en perifer sköldkörteloperation eller luftvägsoperation innan de genomgår screening är inte berättigade att delta.

3. Ihållande inflammation:

   Patienter med pågående inflammation i sköldkörteln eller omgivande vävnader vid tidpunkten för screening exkluderas.

4. Systemisk inflammatorisk sjukdom:

   Patienter som diagnostiserats med systemiska inflammatoriska sjukdomar vid screeningstadiet är inte berättigade att delta.

5. Riskfaktorer för anestesi:

   Individer med hög risk för komplikationer i samband med generell anestesi på grund av existerande leversjukdom, njursjukdom eller hjärtsjukdom utesluts.

6. Sepsis:

   Patienter som diagnostiserats med sepsis vid tidpunkten för screening är inte kvalificerade för deltagande.

7. Predisposition för blödning:

Individer med anlag för blödning vid tidpunkten för screening exkluderas från studien.